Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin teho polttavassa suussa (BMS)

keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

Tutkimus melatoniinin tehosta polttavassa suussa

Burning mouth (BMS) -oireyhtymä on suuhäiriö, jolle on ominaista suunsisäinen polttava tunne, jolle ei löydy lääketieteellistä tai hammaslääketieteellistä syytä. Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) päänsärkyluokituskomitea määrittelee (BMS) "suunsisäiseksi polttavaksi tai dysesteettiseksi tunteeksi, joka toistuu päivittäin yli 2 tuntia päivässä yli 3 kuukauden ajan ilman kliinisesti selviä aiheuttavia vaurioita". (BMS) on yleinen, krooninen ongelma, jolla on negatiivinen vaikutus elämänlaatuun.

Laaja valikoima lääkkeitä on ehdotettu sekä paikallisten että systeemisten hoitoon (BMS). Valitettavasti mikään hoito ei näytä tarjoavan varmaa tulosta. Melatoniini on luonnossa esiintyvä käpyrauhasen erittämä hormoni. Sillä on nukahtavia vaikutuksia suun kautta annettaessa ja se on hyvin siedetty. Se parantaa unta Melatoniini voi myös auttaa unihäiriöissä, jotka liittyvät (BMS) ; tämä on kuitenkin todistettava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko melatoniini auttaa vähentämään kipua parantamaan unen laatua (BMS)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • N/A = Not Applicable
      • Murcia, N/A = Not Applicable, Espanja, 30008
        • Rekrytointi
        • Lopez-Jornet Pia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lopez-Jornet Pia
          • Puhelinnumero: 639473308
          • Sähköposti: majornet@um.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunsisäinen polttava tai dysesteettinen tunne, joka toistuu päivittäin yli 2 tuntia päivässä yli 3 kuukauden ajan, ilman kliinisesti selviä aiheuttavia vaurioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi tai nykyinen melatoniinihoito
  • Allergia tai yliherkkyys melatoniinille
  • Alle 18-vuotias.
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melatoniini
Potilas ottaa Melatonin ORAL FILM 3 mg:n kerran päivässä 8 viikon ajan
Lääke: Melatoniini 3 mg
1 kerran päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • melatoniini
Placebo Comparator: plasebo
Potilas ottaa ORAL FILM 3 mg lumelääkettä kerran päivässä 8 viikon ajan
Lääke: Placebo Oraalinen
1 kerran päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unikysely
Aikaikkuna: päivä 0. PSQI-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jolloin 0 on upeaa unta ja 21 on kauheaa unta. Alla raportoitu eropistemäärä on kokonaispistemäärä vähintään 8 viikon hoidon jälkeen. Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa, että uni
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
päivä 0. PSQI-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jolloin 0 on upeaa unta ja 21 on kauheaa unta. Alla raportoitu eropistemäärä on kokonaispistemäärä vähintään 8 viikon hoidon jälkeen. Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa, että uni
Unikysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa. PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jolloin 0 on upeaa unta ja 21 on kauheaa unta. Alla raportoitu eropistemäärä on kokonaispistemäärä vähintään 8 viikon hoidon jälkeen. Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa, että uni
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
8 viikkoa. PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jolloin 0 on upeaa unta ja 21 on kauheaa unta. Alla raportoitu eropistemäärä on kokonaispistemäärä vähintään 8 viikon hoidon jälkeen. Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa, että uni

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kipu
Aikaikkuna: päivä 0 .Kipu pisteytettiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (pistemäärällä 1-10: 0 = ei kipua, 10 = äärimmäistä kipua)
Visual Analogue Scale (VAS)
päivä 0 .Kipu pisteytettiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (pistemäärällä 1-10: 0 = ei kipua, 10 = äärimmäistä kipua)
Suun kipu
Aikaikkuna: 8 viikkoa. Kipu pisteytettiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (pisteillä 1-10: 0 = ei kipua, 10 = äärimmäistä kipua)
Visual Analogue Scale (VAS)
8 viikkoa. Kipu pisteytettiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (pisteillä 1-10: 0 = ei kipua, 10 = äärimmäistä kipua)
Kyselylomake SUULLINEN Elämänlaatu
Aikaikkuna: päivä 0 Instrumentti koostuu 14 osasta, jotka tutkivat suun toiminnan ja elämänlaadun eri näkökulmia. Pisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet vastaavat huonompaa suun elämänlaatua.
Kyselylomake OHIP 14 Suun elämänlaatu
päivä 0 Instrumentti koostuu 14 osasta, jotka tutkivat suun toiminnan ja elämänlaadun eri näkökulmia. Pisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet vastaavat huonompaa suun elämänlaatua.
Kyselylomake SUULLINEN Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa Instrumentti koostuu 14 osasta, jotka tutkivat suun toiminnan ja elämänlaadun eri näkökulmia. Pisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet vastaavat huonompaa suun elämänlaatua.
Kyselylomake OHIP 14 Suun elämänlaatu
8 viikkoa Instrumentti koostuu 14 osasta, jotka tutkivat suun toiminnan ja elämänlaadun eri näkökulmia. Pisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet vastaavat huonompaa suun elämänlaatua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: Lopez-Jornet Pia, PhD, Oral Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University Murcia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa