- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03792984
Kalsium- ja D-vitamiinilisän vaikutus aineenvaihdunta- ja hormonaalisiin häiriöihin munasarjojen monirakkulatautipotilailla
tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Damascus University
Kalsium- ja D-vitamiinilisän vaikutus metformiinin adjuvanttihoitona aineenvaihdunta- ja hormonaalisiin häiriöihin munasarjojen monirakkulatautipotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia D-vitamiinin puutteesta/riittämättömästä PCOS:stä kärsivien naisten turvallisuutta ja metabolis-hormonaalista tehokkuutta (kalsium + D-vitamiini + metformiini) 8 viikon ajan verrattuna (plasebo + metformiini).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisiässä olevien naisten yleisin hormonaalinen sairaus.
Tämän oireyhtymän tärkeimmät ilmentymät ovat ovulaation toimintahäiriö, hyperandrogenismi ja munasarjojen monirakkulatauti.
Huomattavasti PCOS liittyy useisiin aineenvaihduntahäiriöihin, kuten insuliiniresistenssiin, kompensatoriseen hyperinsulinemiaan, dyslipidemiaan ja keskuslihavuuteen, jotka lisäävät pitkäaikaisten komplikaatioiden, kuten tyypin 2 diabeteksen, metabolisen oireyhtymän ja sydän- ja verisuonisairauksien, riskiä.
Lisäksi aiemmat tiedot osoittivat, että verrattuna normaaleihin ovulatiivisiin naisiin PCOS-potilailla saattaa esiintyä IGF-järjestelmän säätelyhäiriöitä, mikä ilmenee vapaan insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) seerumin pitoisuuksien nousuna ja verenkierron vähenemisenä. insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovan proteiini-1:n (IGFBP-1) seerumitasot.
PCOS:n tarkka etiologia on kuitenkin edelleen epäselvä, ja nykyiset hoidot ovat vain kohtalaisen tehokkaita PCOS-oireiden hallinnassa ja sen komplikaatioiden estämisessä.
Kasvavat todisteet viittaavat D-vitamiinin rooliin naisten lisääntymissairauksissa, koska D-vitamiinireseptoreiden (VDR) ilmentymistä havaittiin monissa elimissä koko naisen lisääntymiskanavassa.
Lisäksi D-vitamiini säätelee yli 300 geeniä, mukaan lukien geenit, jotka ovat tärkeitä glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnalle.
Lisäksi D-vitamiinin puutos on yleinen tila PCOS-potilailla, ja useat tutkimukset osoittivat yhteyden seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25-OH-D-vitamiini) alhaisten pitoisuuksien ja PCOS-oireiden välillä, mukaan lukien insuliiniresistenssi, hyperandrogenismi ja hedelmättömyys.
Lisäksi äskettäinen in vitro -tutkimus osoitti, että D-vitamiini sääteli steroidogeneesiä ja IGFBP-1:n tuotantoa viljellyissä ihmisen munasarjasoluissa, ja monet raportit ovat ehdottaneet IGF-1:n ja D-vitamiinin välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Orient Hospital
-
Damascus, Syyria
- Damascus University of Obstetrics and Gynecology Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat PCOS-naiset diagnosoitu Rotterdamin kriteerien mukaan.
- D-vitamiinin puutos tai riittämättömyys Endocrine Societyn kliinisen käytännön ohjeen mukaan.
- Normaali maksan toiminta.
- Normaali munuaisten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, synnytyksen jälkeen tai imettävät naiset.
- Naiset alle 18- tai >30-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu androgeenia erittävät kasvaimet, Cushingin oireyhtymä, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, hyperprolaktinemia, hyperkalsemia, imeytymishäiriöt, diabetes mellitus, kilpirauhasen häiriöt, maksasairaus, munuaissairaus, epilepsia, sydän- ja verisuonisairaus.
- Munuaiskivien historia.
- Minkä tahansa hormonaalisen hoidon, kortikosteroidien (muiden kuin paikallisten kortikosteroidimuotojen), insuliiniherkistysaineiden, hypolipideemisten aineiden, liikalihavuuslääkkeiden, D-vitamiini- tai kalsiumlisäaineiden, epilepsialääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hormonitoimintaan, hiilihydraattien aineenvaihduntaan, tai kalsiotrooppisen hormonin pitoisuudet viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Metformiini + lumelääke
|
Metformiini (1500 mg/vrk; metformiiniannosta lisättiin asteittain, alkaen 500 mg:sta kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan, 500 mg:lla kahdesti vuorokaudessa toisella viikolla ja sen jälkeen 500 mg:lla 3 kertaa päivässä 3. viikosta eteenpäin).
PO 8 viikkoa.
PO 8 viikkoa.
|
|
KOKEELLISTA: Kalsiumkarbonaatti + D3-vitamiini + metformiini
|
Metformiini (1500 mg/vrk; metformiiniannosta lisättiin asteittain, alkaen 500 mg:sta kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan, 500 mg:lla kahdesti vuorokaudessa toisella viikolla ja sen jälkeen 500 mg:lla 3 kertaa päivässä 3. viikosta eteenpäin).
PO 8 viikkoa.
D3-vitamiini (kolekalsiferoli) (6000 IU/vrk).
PO 8 viikkoa.
Kalsiumkarbonaatti (1000 mg/vrk).
PO 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kvantitatiivisessa insuliiniherkkyysindeksissä (QUICKI).
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa viikkoa.
|
QUICKI-indeksin arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa viikkoa.
|
|
Muutos Raynaudin indeksissä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa viikkoa.
|
Raynaudin indeksin arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa viikkoa.
|
|
Muutos McAuley-indeksissä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa viikkoa.
|
McAuley-indeksin arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glukoosipitoisuudessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin glukoosipitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos insuliinipitoisuudessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin insuliinipitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos insuliiniresistenssiindeksin (HOMA-IR) homeostaasimallin arvioinnissa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
HOMA-IR-indeksin arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos β-solufunktioindeksin (HOMA-B) homeostaasimallin arvioinnissa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
HOMA-B-indeksin arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos kuukautiskierron poikkeavuuksissa.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa.
|
Kuukautiskierron säännöllisyyden arviointi (normaali kuukautiskierto 21-35 päivää) tehtiin lähtötilanteessa ja tutkimusjakson aikana kalenteria käyttäen kirjaamalla kuukautisten alkamisaika ja kuukautisten kesto.
|
jopa 8 viikkoa.
|
|
Muutos hirsutismipisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Hirsutismin muunnetun Ferriman-Gallweyn pistemäärän arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen.
(Pistemäärä edustaa naisen miesten hiusten kasvua neljässä eri vakavuusasteessa (0 = ei karvakasvua; 1 = kevyttä karvankasvua; 2 = kohtalaista karvankasvua; 4 = voimakasta karvankasvua) 9 eri vartalossa osat; nimittäin ylähuuli, leuka, rintakehä, yläselkä, alaselkä, ylävatsa, alavatsa, olkavarret ja reidet.
Pisteet on kunkin alueen osapisteiden summa.
Siten se vaihtelee välillä 0 ja 36, jossa pistemäärä ≥ 6 katsottiin hirsutismin katkaisuksi).
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos vapaan testosteronin pitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin vapaan testosteronin pitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa tai seuraava spontaani kuukautiskierto kuukautiskierron tilasta riippuen.
|
Seerumin FSH-pitoisuuden arviointi kuukautisten varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen, jos kuukautiskierto saavutettiin säännöllisyyteen hoidon aikana, tai lähtötilanteessa ja seuraavan spontaanin kuukautiskierron aikana hoidon päättymisen jälkeen, jos kuukautiskierto ei ollut säännöllinen saavutettu hoitojakson aikana.
|
lähtötilanne, 8 viikkoa tai seuraava spontaani kuukautiskierto kuukautiskierron tilasta riippuen.
|
|
Luteinisoivan hormonin (LH) seerumipitoisuuden muutos.
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa tai seuraava spontaani kuukautiskierto kuukautiskierron tilasta riippuen.
|
LH-pitoisuuden arviointi seerumin kuukautisten varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen, jos kuukautiskierron säännöllisyys saavutettiin hoidon aikana, tai lähtötilanteessa ja seuraavan spontaanin kuukautiskierron aikana hoidon päättymisen jälkeen, jos kuukautiskierto ei ollut säännöllinen saavutettu hoitojakson aikana.
|
lähtötilanne, 8 viikkoa tai seuraava spontaani kuukautiskierto kuukautiskierron tilasta riippuen.
|
|
Muutos insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) seerumipitoisuudessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin IGF-1-pitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovan proteiinin 1 (IGFBP-1) pitoisuudessa seerumissa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin IGFBP-1-pitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos IGF-1:n suhteessa IGFBP-1:een.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
IGF-1:n ja IGFBP-1:n suhteen seerumin pitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos lipidiprofiilissa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin kokonaiskolesterolin (TC), korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL), triglyseridi (TG) ja ei-HDL-kolesterolin (ei-HDL) pitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua väliintuloa.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin CRP-pitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI).
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Painon ja pituuden arviointi yön yli paastotilassa ilman kenkiä ja kevyitä vaatteita lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Vyötärön ympärysmitan arviointi yön paaston aikana ilman kenkiä ja kevyitä vaatteita lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos lonkan ympärysmitassa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Lannan ympärysmitan arviointi yön paaston aikana ilman kenkiä ja kevyitä vaatteita lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos vyötärön ja lantion suhteen.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Vyötärön ja lantion välisen suhteen arviointi yön paaston aikana ilman kenkiä ja kevyitä vaatteita lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Kalsiumpitoisuuden muutos.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin kalsiumpitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos 25-OH-D-vitamiinipitoisuudessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin 25-OH-D-vitamiinipitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos fosforipitoisuudessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin fosforipitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos alaniinitransaminaasien (ALT) pitoisuudessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin ALT-pitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos aspartaattitransaminaasien (AST) pitoisuudessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin AST-pitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos ureapitoisuudessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin ureapitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Muutos kreatiniinipitoisuudessa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Seerumin kreatiniinipitoisuuden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ameri P, Giusti A, Boschetti M, Murialdo G, Minuto F, Ferone D. Interactions between vitamin D and IGF-I: from physiology to clinical practice. Clin Endocrinol (Oxf). 2013 Oct;79(4):457-63. doi: 10.1111/cen.12268. Epub 2013 Aug 9.
- Hahn S, Haselhorst U, Tan S, Quadbeck B, Schmidt M, Roesler S, Kimmig R, Mann K, Janssen OE. Low serum 25-hydroxyvitamin D concentrations are associated with insulin resistance and obesity in women with polycystic ovary syndrome. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006 Nov;114(10):577-83. doi: 10.1055/s-2006-948308.
- Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 Aug;102(2):460-468.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.046. Epub 2014 Jun 3.
- Krul-Poel YH, Snackey C, Louwers Y, Lips P, Lambalk CB, Laven JS, Simsek S. The role of vitamin D in metabolic disturbances in polycystic ovary syndrome: a systematic review. Eur J Endocrinol. 2013 Oct 23;169(6):853-65. doi: 10.1530/EJE-13-0617. Print 2013 Dec.
- Li HW, Brereton RE, Anderson RA, Wallace AM, Ho CK. Vitamin D deficiency is common and associated with metabolic risk factors in patients with polycystic ovary syndrome. Metabolism. 2011 Oct;60(10):1475-81. doi: 10.1016/j.metabol.2011.03.002. Epub 2011 May 6.
- Ott J, Wattar L, Kurz C, Seemann R, Huber JC, Mayerhofer K, Vytiska-Binstorfer E. Parameters for calcium metabolism in women with polycystic ovary syndrome who undergo clomiphene citrate stimulation: a prospective cohort study. Eur J Endocrinol. 2012 May;166(5):897-902. doi: 10.1530/EJE-11-1070. Epub 2012 Feb 13.
- Pal L, Zhang H, Williams J, Santoro NF, Diamond MP, Schlaff WD, Coutifaris C, Carson SA, Steinkampf MP, Carr BR, McGovern PG, Cataldo NA, Gosman GG, Nestler JE, Myers E, Legro RS; Reproductive Medicine Network. Vitamin D Status Relates to Reproductive Outcome in Women With Polycystic Ovary Syndrome: Secondary Analysis of a Multicenter Randomized Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Aug;101(8):3027-35. doi: 10.1210/jc.2015-4352. Epub 2016 May 17.
- Parikh G, Varadinova M, Suwandhi P, Araki T, Rosenwaks Z, Poretsky L, Seto-Young D. Vitamin D regulates steroidogenesis and insulin-like growth factor binding protein-1 (IGFBP-1) production in human ovarian cells. Horm Metab Res. 2010 Sep;42(10):754-7. doi: 10.1055/s-0030-1262837. Epub 2010 Aug 13.
- Thierry van Dessel HJ, Lee PD, Faessen G, Fauser BC, Giudice LC. Elevated serum levels of free insulin-like growth factor I in polycystic ovary syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Sep;84(9):3030-5. doi: 10.1210/jcem.84.9.5941.
- Kadoura S, Alhalabi M, Nattouf AH. Effect of Calcium and Vitamin D Supplements as an Adjuvant Therapy to Metformin on Menstrual Cycle Abnormalities, Hormonal Profile, and IGF-1 System in Polycystic Ovary Syndrome Patients: A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. Adv Pharmacol Sci. 2019 Jul 1;2019:9680390. doi: 10.1155/2019/9680390. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- D-vitamiinin puutos
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Antasidit
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Kalsium
- Metformiini
- Kalsiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ph-CT-2685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .