Iskeeminen etähoito aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Etäiskeeminen kuntoutus aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen (RICFAST) – pilotti, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe
Tämä on satunnaistettu pilottikoe, jonka tarkoituksena on arvioida 6 viikon mittaisen iskeemisen etähoitoohjelman (RIC) turvallisuutta, noudattamista ja hyväksyttävyyttä väsymyksestä kärsiville aivohalvauspotilaille sekä tutkimuksen toteutettavuutta.
Vähintään 34 potilasta, jotka ovat kärsineet iskeemisestä tai verenvuotoisesta aivohalvauksesta ja jotka kärsivät väsymyksestä, rekrytoidaan ja satunnaistetaan saamaan kuuden viikon mittaisen RIC- tai näennäishoito-ohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 75 % aivohalvauspotilaista kärsii väsymyksestä, jonka vaikutus voi olla fyysistä, kognitiivista tai emotionaalista ja joka on suuri este kuntoutuksen etenemiselle.
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) on toimenpide, jossa iskemia indusoidaan raajaan lyhyeksi ajaksi täyttämällä käsivarsien tai jalkojen ympärillä olevat painemansetit systolisen paineen (mmHg) yläpuolelle. Tämä toimenpide suoritetaan ajanjaksoina, jolloin vältetään fyysiset raajojen vammat, mutta ne aiheuttavat neurohormonaalisia, systeemisiä tai verisuonimuutoksia kehossa. Tällaiset muutokset johtavat usein kehon eri alueiden verenkierron parantumiseen sekä solujen aineenvaihdunnan tehokkuuteen. Tämä voi parantaa aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta saavien potilaiden fyysisiä kykyjä, erityisesti kun pyritään parantamaan kestävyyttä ja väsymystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (> 18-vuotiaat), joilla on ollut iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus vähintään 6 viikkoa aikaisemmin.
- Heikentävän väsymyksen oireet vähintään 4 viikkoa (väsymyksen vakavuuspisteet 28 tai enemmän).
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävän ääreisverisuonisairauden historia tai esiintyminen yläraajoissa.
- Aiempi tai esiintynyt monimutkaisia neuropaattisia kipuja tai perifeeristä neuropatiaa käsivarsissa.
- Lymfedeeman esiintyminen käsivarsissa.
- Läsnäolo ihon haavaumat käsivarsiin.
- Sairaalahoito sydän- tai aivoverisuonisairauden vuoksi viimeisen 4 viikon aikana.
- Hallitsematon rytmihäiriö, verenpainetauti, diabetes tai angina pectoris.
- Kolmannen asteen sydänkatkos tai etenevä sydämen vajaatoiminta.
- Akuutti aortan dissektio, sydänlihastulehdus tai perikardiitti.
- Akuutti syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai keuhkotulehdus.
- Epäilty tai tunnettu dissektoiva aneurysma.
- Hallitsematon näkö- tai vestibulaarihäiriö.
- Tunnettu tai epäilty väsymyksen syy esim. obstruktiivinen uniapnea (Epworth > 15), masennus (PHQ-9 > 14).
- Muokattu Rankin-pistemäärä > 4.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäiskeeminen hoito
4 5 minuutin sykliä ylä- tai alaraajojen iskemiaa (siedettävyydestä riippuen), jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Tämä toimitetaan käyttämällä manuaalista shygnomanometria, joka asetetaan olkavarteen tai jalkaan ja joka aktivoidaan käymään automaattisesti läpi 4 tällaista sykliä.
Verenpainemansetti aktiivisessa hoitovarressa täyttyy 200 mmHg (käsivarsi) ja 220 mmHg (jalka).
RIC valmistuu 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Aiheuttaa raajan iskemiaa täyttämällä käsivarsien tai jalkojen ympärillä olevat mansetit systolisen paineen (mmHg) yläpuolelle.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen interventio
4 5 minuutin sykliä ylä- tai alaraajojen iskemiaa (siedettävyydestä riippuen), jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Tämä toimitetaan käyttämällä manuaalista shygnomanometria, joka asetetaan olkavarteen tai jalkaan ja joka aktivoidaan käymään automaattisesti läpi 4 tällaista sykliä.
Käsien ja jalkojen verenpainemansetit täyttyvät valetoimenpiteessä 20 mmHg:iin.
Sham valmistuu 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Huijaustoimenpiteet täyttävät painemansetit paljon alemmalle tasolle samalla jaksojen määrällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikon RIC-intervention turvallisuus arvioidaan mittaamalla niiden osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia.
|
6 viikkoa
|
|
% RIC-syklistä suoritettu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
RIC-vaatimustenmukaisuus määritellään 80 %:n saavuttamiseksi suunnitelluista RIC-jaksoista.
Tämä arvioidaan mobiiliyhteensopivuussovelluksella.
|
6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat RIC:iin liittyvästä epämukavuudesta likert-asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Raportoitu RIC:hen liittyvä epämukavuusaste mitataan likert-asteikolla 0-5, 0 tarkoittaa, että ei ole epämukavuutta 5 on suuri epämukavuus.
RIC:n hyväksyntä määritellään siten, että alle 1/3 osallistujista ilmoittaa kokeneensa kohtalaista tai suurempaa epämukavuutta (3-4 asteikolla), ja sitä tukevat laadulliset haastattelut ja päiväkirjatallenteet.
|
6 viikkoa
|
|
kahden ensimmäisen kuukauden aikana rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Opintorekrytointi katsotaan mahdolliseksi, jos neljä osallistujaa rekrytoidaan kahden ensimmäisen kuukauden aikana.
|
1 vuosi
|
|
Valmistuneiden arvioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Opintoarvioinnit katsotaan mahdollisiksi, jos yli 80 % arvioinneista on suoritettu.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden täydellisessä verenkuvassa on epänormaaleja muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden täydessä verenkuvassa on muutoksia lähtötilanteen ja 6 viikon interventiojakson jälkeen, mikä johti siihen, että he olivat "normaalin" alueen ulkopuolella Sheffield Teaching Hospitalsin viiterajojen mukaan.
Kaikki huolenaiheet tai merkittävät poikkeavuudet lähetetään päätutkijalle asianmukaisten toimenpiteiden suorittamiseksi osallistujan turvallisuuden varmistamiseksi.
|
6 viikkoa
|
|
niiden osallistujien määrä, joiden urea- ja elektrolyyttipitoisuudessa (U&E) on epänormaaleja muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joiden U&E-pitoisuudet muuttuivat lähtötilanteen ja 6 viikon interventiojakson jälkeen, mikä johti siihen, että he olivat "normaalin" alueen ulkopuolella Sheffield Teaching Hospitalsin viiterajojen mukaan.
Kaikki huolenaiheet tai merkittävät poikkeavuudet lähetetään päätutkijalle asianmukaisten toimenpiteiden suorittamiseksi osallistujan turvallisuuden varmistamiseksi.
|
6 viikkoa
|
|
niiden osallistujien määrä, joiden maksan toiminta muuttui normaalista poikkeavalla tavalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden maksan toiminta muuttui maksan toimintatestillä (LFT) mitattuna lähtötilanteen ja 6 viikon interventiojakson välillä, mikä johti siihen, että he olivat Sheffield Teaching Hospitalsin viitealueiden "normaalin" alueen ulkopuolella.
Kaikki huolenaiheet tai merkittävät poikkeavuudet lähetetään päätutkijalle asianmukaisten toimenpiteiden suorittamiseksi osallistujan turvallisuuden varmistamiseksi.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tulehdusmarkkeri (CRP) mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen sen arvioimiseksi, onko pitoisuudessa tapahtunut muutosta lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Punasolujen sedimentaationopeuden (ESR) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ESR mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen tulehduksen mittana.
|
6 viikkoa
|
|
Hoitoaika minuuteissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnan keskimääräinen muutos perustasosta Energiakulumitta kCal
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Energiankulutus (kCal) mitataan CamnTechin ACTiheartilla koko interventiojakson ajan ja muutokset lähtötasosta tarkistetaan 6 viikon toimenpiteen lopussa.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta aktiivisuuden minuuteissa päivässä mitattuna maailmanlaajuisella fyysisen aktiivisuuden kyselyllä (GPAQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) mittaa fyysisen aktiivisuuden tasoa kolmelta alueelta: aktiivisuus työssä, matkustaminen paikkoihin ja sieltä pois, virkistystoiminta sekä istuva käyttäytyminen, 16 kysymyksessä, P1-P16.
GPAQ-tietojen analysointiin käytetään metabolisia ekvivalentteja (MET) ilmaisemaan fyysisen toiminnan intensiteetti.
MET on henkilön työskentelyn suhde lepoaineenvaihduntaan.
Korkeammat MET-arvot osoittavat voimakkaampaa aktiivisuutta.
MET-arvoja sovelletaan aikamuuttujiin toiminnan intensiteetin mukaan, 4 METS-arvoa kohtuulliseen toimintaan ja 8 METS-arvoa voimakkaaseen toimintaan.
Fyysisen aktiivisuuden keskimääräinen/mediaaniaika päivässä lasketaan summaamalla kaikkien alueiden MET-pisteet keskimääräisen aktiivisuuden laskemiseksi viikossa ja jakamalla tämä pistemäärä 7:llä (p1t3+p4t6+p7t9+p10t12+p13t15)/7.
Kyselylomake täytetään lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos perusviivasta kävellyssä matkassa mitattuna kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6 MWT) on rasitustesti, jossa mitataan kävelletty matka 6 minuutin ajanjaksolla.
Tutkija tallentaa kokonaismatkan, sykkeen, verenpaineen ja RPE:n (Rating of Perceived Exertion).
Tämä tehdään lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta huippuhapenkulutuksessa (VO2 max, ml/kg/min)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Moniulotteisen väsymisinventaarin (MFI) osallistujien pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu moniulotteisella väsymysvarastolla (MFI), itseraportoiva väsymysmitta.
Osallistujat osoittavat olevansa samaa mieltä useilla väsymykseen liittyvillä väitteillä asteikolla 1-7, 1 on täysin eri mieltä 7 on täysin samaa mieltä.
Tämä mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Muokatun sijoituspisteen (MRS) osallistujien pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aivohalvauksen jälkeistä vammaisuutta mitataan modifioidulla rankin-pisteellä (MRS), joka on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.
Oireet luokitellaan asteikolla 0-6, jossa 0 tarkoittaa 'ei vammaisuutta', oireiden vakavuus nousee 6:een, eli 'kuollut'.
MRS otetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta toiminnallisessa riippumattomuudessa Barthel-indeksillä mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä Barthel-indeksiä (BI), järjestysasteikkoa, jota käytetään suorituskyvyn mittaamiseen 10:ssä osassa (päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)).
Kohteet luokitellaan asteikolla 0–15 5:n askelin, jolloin 0 on vähiten riippumaton ja 15 on riippumattomin.
Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 100:sta, ja korkeammat pisteet merkitsevät enemmän riippumattomuutta.
Tämä otetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos masennuksen lähtötasosta mitattuna osallistujien pisteillä PHQ9:ssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Masennus mitataan potilaiden terveyskyselyllä (PHQ9).
Potilas ilmoittaa, kuinka monta kertaa viimeisen kahden viikon aikana häntä on vaivannut 9 ongelman sarja.
Asteikko vaihtelee välillä 0/ei ollenkaan - 3/ lähes joka päivä.
Jokaisen kohteen pisteet lisätään lopullisen pistemäärän saamiseksi 27:stä, ja pisteet 0-4 osoittavat, ettei masennusta, 5-9 lievä masennus, 10-14 kohtalainen masennus, 15-19 kohtalainen masennus ja 20-27 vakava masennus.
Tämä otetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Ahdistuksen keskimääräinen muutos lähtötasosta mitattuna osallistujien GAD7-pisteillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin (GAD7) avulla.
Potilas ilmoittaa, kuinka monta kertaa viimeisen kahden viikon aikana häntä on vaivannut seitsemän ongelman sarja.
Asteikko vaihtelee välillä 0/ei ollenkaan - 3/ lähes joka päivä.
Kunkin kohteen pisteet lisätään, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä 21:stä. Pisteet edustavat: 0–5 lievää ahdistusta, 6–10 keskivaikeaa ahdistusta, 11–15 kohtalaista ahdistusta ja 15–21 vakavaa ahdistusta. Tämä mitataan lähtötilanteessa ja sen jälkeen. 6 viikon interventiojakso.
|
6 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toimintahäiriön keskimääräinen muutos lähtötasosta mitattuna osallistujien MOCA-pisteillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kognitiivinen toimintahäiriö mitataan Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testillä.
Tämä on testi, jossa on 8 aluetta. Jokaisen verkkotunnuksen pisteet lisätään, jotta saadaan lopullinen pistemäärä 30:stä, jolloin 26-30 vastaa normaalia kognitiivista toimintaa.
Tämä suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna osallistujien pisteillä EQ5D-kyselyssä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitataan EQ5D-kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla.
Tätä voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
Näiden viiden ulottuvuuden pisteet voidaan esittää terveysprofiilina tai ne voidaan muuntaa yhdeksi yhteenvetoindeksinumeroksi (hyödyllisyys), joka kuvastaa suositeltavuutta muihin terveysprofiileihin verrattuna.
|
6 viikkoa
|
|
Verinäytteen GLP-1-pitoisuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osalle potilaista, jotka suostuvat MRI-perfuusio- ja spektroskopiatutkimuksiin sekä biomarkkerien verianalyysiin, verinäytteistä analysoidaan GLP-1-tasot lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Lämpösokkiproteiinitasojen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osalle potilaista, jotka suostuvat MRI-perfuusio- ja spektroskopiatutkimuksiin sekä biomarkkerien verianalyysiin, verinäytteistä analysoidaan lämpösokkiproteiinitasot lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta aivojen perfuusiossa (ml/min)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osalle potilaista, jotka suostuvat MRI-perfuusio- ja spektroskopiatutkimuksiin sekä biomarkkerien verianalyysiin, analysoidaan aivojen perfuusion muutoksia lähtötilanteen välillä ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta N-asetyyliaspartaatin tasoissa spektroskopialla mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osalle potilaista, jotka suostuvat MRI-perfuusio- ja -spektroskopiatutkimuksiin sekä biomarkkerien verianalyysiin, muutokset kudosmetaboliitin N-asetyyliaspartaatin tasoissa (joka voi viitata hermokudoksen menetykseen tai vaurioitumiseen) lähtötilanteen ja 6 vuoden jälkeen. -viikko interventiojakso analysoidaan.
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta kreatiinitasoissa spektroskopialla mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osalle potilaista, jotka suostuvat MRI-perfuusio- ja spektroskopiatutkimuksiin sekä biomarkkerien verianalyysiin, muutokset kudosmetaboliitin kreatiinipitoisuuksissa (joka voi viitata iskemian aiheuttamaan solukuolemaan) lähtötilanteen ja 6 viikon interventiojakson jälkeen analysoidaan.
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta laktaattitasoissa spektroskopialla mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osalle potilaista, jotka suostuvat MRI-perfuusio- ja -spektroskopiatutkimuksiin sekä biomarkkerien verianalyysiin, analysoidaan kudosmetaboliitin laktaattipitoisuuksien muutoksia lähtötilanteen välillä ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Ali, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH19508
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .