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Ischämische Fernkonditionierung für Müdigkeit nach einem Schlaganfall

20. August 2024 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Remote Ischemic Conditioning for Fatigue After Stroke (RICFAST) – eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Pilotstudie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Sicherheit, Compliance und Akzeptanz der Bereitstellung eines 6-wöchigen Programms zur ischämischen Fernkonditionierung (RIC) für Schlaganfallpatienten, die unter Müdigkeit leiden, sowie der Durchführbarkeit der Studie. Mindestens 34 Patienten, die einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall erlitten haben und an Müdigkeit leiden, werden rekrutiert und randomisiert, um ein 6-wöchiges Programm mit entweder RIC oder einer Scheinintervention zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 75 % der Schlaganfallpatienten leiden unter Fatigue, deren Auswirkungen physisch, kognitiv oder emotional sein können und ein großes Hindernis für den Fortschritt der Rehabilitation darstellen.

Ischämische Fernkonditionierung (RIC) ist ein Verfahren, bei dem für kurze Zeit eine Ischämie in einer Extremität induziert wird, indem Druckmanschetten um Arme oder Beine auf über dem systolischen Druck (mmHg) aufgepumpt werden. Dieses Verfahren wird für Zeiträume durchgeführt, die eine körperliche Verletzung der Gliedmaßen vermeiden, aber neurohormonale, systemische oder vaskuläre Veränderungen im Körper hervorrufen. Solche Veränderungen führen häufig zu einer verbesserten Kollateralisierung der Blutversorgung verschiedener Bereiche des Körpers sowie zu einer verbesserten Effizienz des Zellstoffwechsels. Dies kann die körperlichen Fähigkeiten von Patienten verbessern, die sich nach einem Schlaganfall einer Rehabilitation unterziehen, insbesondere wenn es darum geht, Ausdauer und Erschöpfung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> 18 Jahre), die mindestens 6 Wochen zuvor einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall erlitten haben.
  • Symptome einer lähmenden Müdigkeit für mindestens 4 Wochen (Schweregrad der Müdigkeit von 28 oder mehr).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer signifikanten peripheren Gefäßerkrankung in den oberen Extremitäten.
  • Geschichte oder Vorhandensein von komplexen neuropathischen Schmerzen oder peripherer Neuropathie in den Armen.
  • Vorhandensein von Lymphödem in den Armen.
  • Vorhandensein von Hautgeschwüren an den Armen.
  • Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Erkrankungen innerhalb der letzten 4 Wochen.
  • Unkontrollierte Arrhythmie, Bluthochdruck, Diabetes oder Angina pectoris.
  • Herzblock dritten Grades oder fortschreitende Herzinsuffizienz.
  • Akute Aortendissektion, Myokarditis oder Perikarditis.
  • Akute tiefe Venenthrombose, Lungenembolie oder Lungeninfektion.
  • Verdacht auf oder bekanntes dissezierendes Aneurysma.
  • Unkontrollierte visuelle oder vestibuläre Störung.
  • Bekannte oder vermutete Ursache für Müdigkeit, z. obstruktive Schlafapnoe (Epworth > 15), Depression (PHQ-9 > 14).
  • Modifizierter Rankin-Score > 4.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ischämische Fernkonditionierung
4 Zyklen von 5 Minuten Ischämie der oberen oder unteren Extremitäten (je nach Verträglichkeit), gefolgt von 5 Minuten Reperfusion. Dies wird mit einem manuellen Shygnomanometer geliefert, das am Oberarm oder Bein angebracht und aktiviert wird, um automatisch 4 solcher Zyklen zu durchlaufen. Die Blutdruckmanschette im aktiven Behandlungsarm wird auf 200 mmHg (Arm) und 220 mmHg (Bein) aufgepumpt. RIC wird 3 mal wöchentlich für 4 Wochen absolviert.
Verfahren: Ischämische Fernkonditionierung
Induzierte Ischämie an einer Extremität durch Aufblasen von Druckmanschetten um Arme oder Beine auf über dem systolischen Druck (mmHg).
Schein-Komparator: Scheinintervention
4 Zyklen von 5 Minuten Ischämie der oberen oder unteren Extremitäten (je nach Verträglichkeit), gefolgt von 5 Minuten Reperfusion. Dies wird mit einem manuellen Shygnomanometer geliefert, das am Oberarm oder Bein angebracht und aktiviert wird, um automatisch 4 solcher Zyklen zu durchlaufen. Die Arm- und Bein-Blutdruckmanschetten im Scheineingriff werden auf 20 mmHg aufgepumpt. Sham wird 3 Mal wöchentlich für 4 Wochen durchgeführt.
Verfahren: Scheinintervention
Der Scheineingriff bläst die Druckmanschetten für die gleiche Anzahl von Zyklen auf viel niedrigere Werte auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten von behandlungsbedingten Nebenwirkungen.
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Sicherheit einer 6-wöchigen RIC-Intervention wird bewertet, indem die Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen gemessen wird, die mit der Behandlung in Zusammenhang stehen.
6 Wochen
% der abgeschlossenen RIC-Zyklen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Einhaltung von RIC wird definiert als das Erreichen von 80 % der beabsichtigten RIC-Zyklen. Dies wird durch eine mobile Compliance-Anwendung bewertet.
6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die auf einer Likert-Skala über RIC-assoziiertes Unbehagen berichten
Zeitfenster: 6 Wochen
Der gemeldete Grad des Unbehagens im Zusammenhang mit RIC wird auf einer Likert-Skala von 0-5 gemessen, wobei 0 kein Unbehagen und 5 großes Unbehagen bedeutet. Die Akzeptanz von RIC wird definiert als weniger als 1/3 der Teilnehmer, die über mäßiges oder größeres Unbehagen berichten (3-4 auf der Skala) und wird durch qualitative Interviews und Tagebuchaufzeichnungen gestützt.
6 Wochen
Anzahl der innerhalb der ersten 2 Monate rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine Studienrekrutierung gilt als durchführbar, wenn innerhalb der ersten 2 Monate vier Teilnehmer rekrutiert werden.
1 Jahr
Prozentsatz der abgeschlossenen Bewertungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Studienbewertungen gelten als durchführbar, wenn >80 % der Bewertungen abgeschlossen sind.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit abnormen Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im Vollblutbild
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des Blutbildes zwischen dem Ausgangswert und nach 6 Wochen Interventionszeitraum, was dazu führt, dass sie gemäß den Referenzbereichen der Sheffield Teaching Hospitals außerhalb des „normalen“ Bereichs liegen. Alle Bedenken oder signifikanten Anomalien werden an den Hauptforscher weitergeleitet, damit er geeignete Maßnahmen ergreifen kann, um die Sicherheit des Teilnehmers zu gewährleisten.
6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Veränderungen der Harnstoff- und Elektrolytkonzentration (U&E) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Änderungen der U&E-Konzentration zwischen dem Ausgangswert und nach 6 Wochen Interventionszeitraum, was dazu führt, dass sie außerhalb des „normalen“ Bereichs gemäß den Referenzbereichen der Sheffield Teaching Hospitals liegen. Alle Bedenken oder signifikanten Anomalien werden an den Hauptforscher weitergeleitet, damit er geeignete Maßnahmen ergreifen kann, um die Sicherheit des Teilnehmers zu gewährleisten.
6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormen Veränderungen der Leberfunktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen der Leberfunktion, gemessen durch den Leberfunktionstest (LFT) zwischen dem Ausgangswert und nach 6 Wochen Interventionszeitraum, was dazu führt, dass sie außerhalb des „normalen“ Bereichs gemäß den Referenzbereichen der Sheffield Teaching Hospitals liegen. Alle Bedenken oder signifikanten Anomalien werden an den Hauptforscher weitergeleitet, damit er geeignete Maßnahmen ergreifen kann, um die Sicherheit des Teilnehmers zu gewährleisten.
6 Wochen
Mittlere Veränderung der Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Entzündungsmarker (CRP) wird zu Studienbeginn und nach einer 6-wöchigen Interventionsperiode gemessen, um festzustellen, ob sich die Konzentration zwischen Studienbeginn und nach der Intervention geändert hat.
6 Wochen
Mittlere Veränderung der Erythrozytensedimentationsrate (ESR) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Die ESR wird zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Interventionsphase als Maß für die Entzündung gemessen.
6 Wochen
Therapiezeit in Minuten
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Interventionszeitraum.
6 Wochen
Mittlere Änderung der Aktivität gegenüber dem Ausgangswert Energieaufwand in kCal
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Energieverbrauch (kCal) wird während des Interventionszeitraums mit ACTiheart von CamnTech gemessen und die Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden am Ende der 6-wöchigen Intervention überprüft.
6 Wochen
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Aktivitätsminuten pro Tag, gemessen mit dem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) misst die körperliche Aktivität in 3 Bereichen: Aktivität bei der Arbeit, Reisen zu und von Orten, Freizeitaktivitäten sowie sitzendes Verhalten in 16 Fragen, P1-P16. Zur Analyse von GPAQ-Daten werden metabolische Äquivalente (METs) verwendet, um die Intensität körperlicher Aktivitäten auszudrücken. MET ist das Verhältnis des Arbeits- zum Ruheumsatz einer Person. Höhere MET-Werte weisen auf eine intensivere Aktivität hin. MET-Werte werden auf Zeitvariablen gemäß der Intensität der Aktivität angewendet, 4 METS für die Zeit, die mit moderaten Aktivitäten verbracht wird, und 8 METS für intensive Aktivitäten. Die mittlere/mediane Zeit der körperlichen Aktivität im Durchschnitt pro Tag wird berechnet, indem die MET-Werte für alle Bereiche summiert werden, um die durchschnittliche Aktivität pro Woche zu berechnen, und dieser Wert durch 7 dividiert wird (p1t3+p4t6+p7t9+p10t12+p13t15)/7). Der Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Intervention ausgefüllt.
6 Wochen
Mittlere Änderung der Gehstrecke gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) ist ein Belastungstest, bei dem die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Der Forscher zeichnet die zurückgelegte Gesamtstrecke, die Herzfrequenz, den Blutdruck und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) auf. Dies wird zu Studienbeginn und nach einer 6-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.
6 Wochen
Mittlere Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs gegenüber dem Ausgangswert (VO2 max, ml/kg/min)
Zeitfenster: 6 Wochen
Zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Interventionsphase.
6 Wochen
Mittlere Veränderung der Teilnehmerwerte im multidimensionalen Ermüdungsinventar (MFI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen mit Multidimensional Fatigue Inventory (MFI), einem Selbstberichtsmaß für Ermüdung. Die Teilnehmer geben den Grad der Zustimmung zu zahlreichen Aussagen im Zusammenhang mit Müdigkeit auf einer Skala von 1 bis 7 an, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet. Dies wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Interventionszeitraum gemessen.
6 Wochen
Mittlere Veränderung der Teilnehmerwerte gegenüber dem Ausgangswert im modifizierten Rankin-Score (MRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Behinderung nach Schlaganfall wird anhand des modifizierten Rankin-Scores (MRS) gemessen, einer häufig verwendeten Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben. Die Symptome werden auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, wobei 0 „keine Behinderung“ bedeutet und die Symptomschwere bis 6 „tot“ ansteigt. MRS wird zu Studienbeginn und nach einer 6-wöchigen Interventionsphase eingenommen.
6 Wochen
Mittlere Veränderung der funktionellen Unabhängigkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen anhand des Barthel-Index (BI), einer Ordnungsskala zur Messung der Leistung in 10 Items (Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)). Die Items werden auf einer Skala von 0–15 in 5er-Schritten bewertet, wobei 0 am wenigsten unabhängig und 15 am unabhängigsten ist. Die Punktzahlen für alle Elemente werden zu einer Gesamtpunktzahl von 100 addiert, wobei höhere Punktzahlen einer größeren Unabhängigkeit entsprechen. Dies wird zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Interventionsphase durchgeführt.
6 Wochen
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Depressionen, gemessen anhand der Teilnehmerwerte auf PHQ9
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Depression wird anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ9) gemessen. Der Patient gibt an, wie oft er in den letzten zwei Wochen durch eine Reihe von 9 Problemen gestört wurde. Die Skala reicht von 0/überhaupt nicht bis 3/ fast jeden Tag. Die Punktzahlen von jedem Item werden addiert, um eine endgültige Punktzahl von 27 zu erhalten, wobei die Punktzahlen 0–4 keine Depression, 5–9 leichte Depression, 10–14 mäßige Depression, 15–19 mittelschwere Depression und 20–27 schwere Depression anzeigen. Dies wird zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Interventionsphase durchgeführt.
6 Wochen
Mittlere Änderung der Angst gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Teilnehmerwerte auf dem GAD7
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Angst wird anhand der Bewertung der generalisierten Angststörung (GAD7) gemessen. Der Patient gibt an, wie oft er in den letzten zwei Wochen durch eine Reihe von 7 Problemen gestört wurde. Die Skala reicht von 0/überhaupt nicht bis 3/ fast jeden Tag. Die Punktzahlen von jedem Punkt werden addiert, um eine endgültige Punktzahl von 21 zu erhalten. Die Punktzahlen repräsentieren: 0–5 leichte Angst, 6–10 mäßige Angst, 11–15 mäßig schwere Angst und 15–21 schwere Angst. Dies wird zu Studienbeginn und danach erfasst 6 Wochen Interventionszeitraum.
6 Wochen
Mittlere Änderung der kognitiven Dysfunktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Teilnehmerwerte bei MOCA
Zeitfenster: 6 Wochen
Kognitive Dysfunktion wird mit Montreal Cognitive Assessment (MOCA) gemessen. Dies ist ein Test mit 8 Bereichen, die Ergebnisse für jeden Bereich werden addiert, um ein Endergebnis von 30 zu erhalten, wobei 26-30 einer normalen kognitiven Funktion entsprechen. Dies wird zu Studienbeginn und nach einer 6-wöchigen Interventionsphase abgeschlossen.
6 Wochen
Mittlere Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Teilnehmerwerte im EQ5D-Fragebogen.
Zeitfenster: 6 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des EQ5D-Fragebogens zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Intervention gemessen. Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Das EQ VAS erfasst den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala. Dies kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt. Die Ergebnisse dieser fünf Dimensionen können als Gesundheitsprofil dargestellt oder in eine einzige zusammenfassende Indexzahl (Nutzen) umgewandelt werden, die die Vorzugswürdigkeit im Vergleich zu anderen Gesundheitsprofilen widerspiegelt.
6 Wochen
Mittlere Veränderung der GLP-1-Konzentration in der Blutprobe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Für eine Untergruppe von Patienten, die den MRT-Perfusions- und Spektroskopiestudien sowie der Blutanalyse von Biomarkern zustimmen, werden Blutproben zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Intervention auf GLP-1-Spiegel analysiert.
6 Wochen
Mittlere Veränderung der Hitzeschock-Proteinspiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei einer Untergruppe von Patienten, die den MRT-Perfusions- und Spektroskopiestudien sowie der Blutanalyse von Biomarkern zustimmen, werden Blutproben zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Intervention auf Hitzeschockproteinwerte analysiert.
6 Wochen
Änderungen der zerebralen Perfusion gegenüber dem Ausgangswert (ml/min)
Zeitfenster: 6 Wochen
Für eine Untergruppe von Patienten, die den MRT-Perfusions- und Spektroskopiestudien sowie der Blutanalyse von Biomarkern zustimmen, werden Veränderungen der zerebralen Perfusion zwischen dem Ausgangswert und nach einem 6-wöchigen Interventionszeitraum analysiert.
6 Wochen
Spektroskopisch gemessene Veränderungen der N-Acetyl-Aspartat-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei einer Untergruppe von Patienten, die den MRT-Perfusions- und Spektroskopiestudien sowie der Blutanalyse von Biomarkern zugestimmt haben, Veränderungen der Spiegel des Gewebemetaboliten N-Acetylaspartat (die auf einen Verlust oder eine Schädigung von Nervengewebe hinweisen können) zwischen dem Ausgangswert und nach 6 -wöchigen Interventionszeitraum analysiert werden.
6 Wochen
Veränderungen der Kreatinspiegel gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Spektroskopie
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei einer Untergruppe von Patienten, die den MRT-Perfusions- und Spektroskopie-Studien sowie der Blutanalyse von Biomarkern zustimmen, werden Veränderungen der Spiegel des Gewebemetaboliten Kreatin (die auf Zelltod durch Ischämie hindeuten können) zwischen dem Ausgangswert und nach einer 6-wöchigen Interventionsphase auftreten analysiert werden.
6 Wochen
Spektroskopisch gemessene Veränderungen der Laktatwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei einer Untergruppe von Patienten, die den MRT-Perfusions- und Spektroskopie-Studien sowie der Blutanalyse von Biomarkern zustimmen, werden Änderungen der Werte des Gewebemetaboliten Laktat zwischen dem Ausgangswert und nach einem 6-wöchigen Interventionszeitraum analysiert.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Ali, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STH19508

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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