- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03795688
Seksisteroidien ja serotoniinin aivodynamiikan rooli perinataalisessa mielenterveydessä
Hormonaaliset muutokset, kuten raskauden ja synnytyksen jälkeen, voivat laukaista joillakin naisilla masennusjaksoja. Ei tiedetä miksi, mutta estrogeeniherkkyydellä voi olla kriittinen rooli. Prekliininen ihmisen riskimalli osoitti, että farmakologisen sukupuolihormonimanipuloinnin aiheuttamat masennusoireet liittyvät lisääntyneeseen serotoniinin kuljettajan (SERT) sitoutumiseen aivoihin, mikä alentaa serotonergistä aivojen sävyä. Tällä hetkellä ei tiedetä, vaikuttavatko nämä havainnot naisiin ennen synnytystä ja sen jälkeistä siirtymävaihetta.
Tämä pitkittäinen projekti tutkii ryhmää naisia, jotka synnyttävät suunnitellulla keisarileikkauksella, mikä mahdollistaa serotonergisen signaalin keskeisiä markkereita sisältävän aivo-selkäydinnesteen keräämisen viimeistään raskauden aikana. Naisia seurataan raskauden loppuvaiheessa, synnytyksessä ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen sukupuolihormonien, stressin säätelyn, estradioliherkkyyden, hermovälityksen csf-markkereiden, serotoniinin kuljettajan genotyypin varianssin ja subkliinisten tai ilmeisten masennusoireiden mahdollisen kehittymisen selvittämiseksi. Lisäksi lapsen aivojen kehityksen ja stressin säätelyn kannalta merkityksellisiä markkereita saadaan istukan kudoksesta ja napanuoraverestä. 70 naisen alaryhmä osallistuu aivojen kuvantamisohjelmaan varhain synnytyksen jälkeen (viikko 3-5), joka sisältää aivojen toiminnan ja rakenteen arvioinnin sekä in vivo -molekyylikuvauksen serotonergiset markkerit. Siten csf:n serotonergiset markkerit voidaan yhdistää synnytyksen jälkeiseen molekyyliaivojen kuvantamiseen serotoniinin signaloinnin keskeisistä piirteistä. Kuvausohjelmaan osallistuvat naiset valitaan heidän henkisen ahdistuksensa vaihtelun perusteella välittömästi synnytyksen jälkeen (päivät 2-5).
Tutkimuksen päähypoteesi on, että naiset, joilla on runsaasti ilmentyviä SERT-genotyyppejä, ovat herkempiä synnytyksen jälkeiselle hormonaalisuudelle serotonergisen sävyn muutoksille ja masennusoireiden ilmaantumiselle ja että tällainen yhteys on vahvempi, jos läsnä on estrogeenin ehdokasgeenitranskriptiobiomarkkereita. herkkyys. Lisähypoteesi on, että in vivo -molekyylin aivojen kuvantaminen ja csf-pohjaiset serotonergiset markkerit liittyvät masennusoireisiin sekä varhain että myöhemmin synnytyksen jälkeen.
Ihannetapauksessa tämä projekti tarjoaa perusteet tulevalle kohdistetulle ennaltaehkäisylle ja/tai hoidolle perinataalisen masennuksen riskiryhmissä olevilla naisilla, millä on suuri potentiaali suojella äitien lisäksi myös vauvan aivojen terveyttä pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivaatio:
Masennushäiriö (MDD) vaikuttaa kaksi kertaa niin moneen naisiin kuin miehillä ja naisilla on lisääntynyt riski hormonaalisten siirtymävaiheiden, kuten raskauden ja synnytyksen, aikana. Erittäin tärkeä alapopulaatio seka-MDD-diagnostiikkakategoriassa sisältää naiset, joille kehittyy perinataalinen masennus (PND). PND määritellään masennusjaksoksi, joka alkaa raskauden aikana tai enintään 4 viikkoa synnytyksen jälkeen, mutta epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että masennuksen riski kasvaa 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. PND vaikuttaa 10–15 %:iin synnytyksen jälkeisistä äideistä. Miksi tietyillä naisilla on suuri riski sairastua perinataaliseen masennukseen (PND), jää epäselväksi, mutta viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että nämä naiset saattavat olla erityisen herkkiä siirtymiselle korkeasta istukan tuottamasta sukupuolisteroidipitoisuudesta raskauden aikana synnytyksen jälkeiseen hormonivieroitusvaiheeseen. Lisäksi farmakologisesti aiheutetut muutokset munasarjojen sukupuolihormoneissa voivat aiheuttaa masennusoireita muutoin terveiden naisten alaryhmässä ja että masennusoireiden ilmaantuminen liittyy sekä estrogeenin vaihteluihin että serotoniininkuljettajan (SERT) aivositoutumisen lisääntymiseen (joka oletettavasti alentaa serotonergisiä aivoja sävy). Kiehtovaa on, että yleiset geenimuunnelmat, jotka indeksoivat SERT-ilmentymistasoja, osoittavat "geeni BY-ympäristön" assosiaatioita masennuksen riskiin, joten voimakkaasti ilmentyvät SERT-genotyypit tekevät naiset alttiimpia masennusoireille varhain - mutta ei myöhään - synnytyksen jälkeen "geeniannoksella". riippuvaisella tavalla. Lisäksi estradioliherkkyyden DNA-metylaatio- ja geeniekspressiomarkkerit altistavat PND:lle ja liittyvät estradiolistimulaatiovaiheeseen sukupuolisteroidien riskimallin farmakologisessa manipuloinnissa, muodostaen siten ehdokasbiomarkkerin PND:lle.
Tällä hetkellä ei tiedetä, liittyykö raskaudenaikainen estradioliherkkyys PND-riskiin mekanismin kautta, joka vaikuttaa (hiimäisesti) herkkien naisten serotonergiseen sävyyn. Aivojen toiminnan muutokset raskauden loppuvaiheessa voivat ulottua varhaiseen synnytyksen jälkeiseen aikaan ja muokata sitä, kuinka aivot integroivat neurobiologisia lisämuutoksia, jotka liittyvät synnytyksen jälkeiseen hormonaalisen vieroitusvaiheeseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näitä mekanismeja raskaana olevien naisten ryhmässä, jota seurataan myöhäisestä raskaudesta varhaisesta myöhäiseen synnytyksen jälkeiseen aikaan 6 kuukauteen asti.
SERT-genotyyppien luonnollinen vaihtelu tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden käsitellä erityisesti SERT-geenin ilmentymiskapasiteetin ja estradiolialtistuksen välistä vuorovaikutusta raskauden aikana prosesseissa, jotka ohjaavat muutoksia serotonergisessa sävyssä, aivojen rakenteessa ja toiminnassa sekä mielenterveydessä raskauden lopusta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen. . Aikapisteet sisältävät: perusohjelma: 2-5 päivää synnytyksen jälkeen, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen kaikille osallistujille ja kuvantamisohjelman osallistujille: 2-5 päivää synnytyksen jälkeen, 3-5 viikkoa synnytyksen jälkeen, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Ottamalla mukaan naiset, joille on tehty suunniteltu keisarileikkaus, voidaan saada aivo-selkäydinnestettä (CSF) ja siten ensimmäistä kertaa yhdistää serotonergisen sävyn ja muiden välitysjärjestelmien (serotoniini, 5-hydroksi-indoletikkahappo, muut monoamiinit, γ-aminovoihappo) CSF-markkerit. aivojen molekyylikuvausmenetelmillä, jotka indeksoivat serotonergisen sävyn (esim. serotoniini 4 -reseptoriin sitoutuminen)
Tavoitteet:
- Selvitä, karttuvatko masennusoireet raskauden lopusta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen molekyyli-aivojen kuvantamismarkkereihin, jotka osoittavat serotoniinin signaalin varhaisen synnytyksen jälkeen (viikko 3-5), ja arvioi, ovatko kyseiset markkerit ja/tai oireet riippuvaisia serotoniinin kuljettajan genotyypistä ja/tai ovatko ne kandidaatin ennustamia. geenitranskription biomarkkerit estrogeeniherkkyydelle.
- Arvioi kuinka stressin säätelykapasiteetin, aivojen toiminnan, aivojen rakenteen (hippokampuksen tilavuus) ja hermovälityksen keskeiset markkerit liittyvät masennusoireiden ilmaantumiseen synnytyksen jälkeen.
- Kartoita serotoniini-4-reseptorin sitoutumisen ja aivo-selkäydinnesteen serotonergisen sävyn merkkiaineiden (serotoniini- ja 5-hydroksi-indoletikkahappotasot) välinen yhteys.
- Selvitä, liittyvätkö naisten henkisen ahdistuksen merkkiaineet raskauden ja synnytyksen jälkeiseen aikaan lapsen stressin säätelyn ja serotonergisen signaalin markkereihin istukassa ja napanuoraveressä.
Hypoteesit:
- Naiset, joilla on runsaasti ekspressoituvia SERT-genotyyppejä, ovat herkempiä estradiolialtistukselle raskauden loppuvaiheessa serotonergisen sävyn (PET-kuvaukseen tai csf-pohjaiseen) proksien muutosten ja masennusoireiden ilmaantuessa raskauden loppuvaiheessa ja/tai synnytyksen jälkeen, ja tällainen yhteys tulee olemaan vahvempi ehdokasgeenitranskriptin PND-biomarkkerien läsnä ollessa.
- 5-hydroksi-indoletikkahapon CSF-tasot liittyvät serotoniini 4 -reseptorin aivojen PET-sitoutumiseen (positroniemissiotomografia).
Opintojen suunnittelu:
Pitkittäiseen tutkimukseen otetaan mukaan 150 raskaana olevaa 18-40-vuotiasta naista, jotka synnyttävät suunnitellulla keisarinleikkauksella sikiön peräkärjestä tai edellisestä keisarileikkauksesta johtuen. Osallistujat rekrytoidaan Rigshospitaletin kätilöklinikalle, Kööpenhaminaan, Tanskaan. Euroopan populaatioiden luonnollisen vaihtelun perusteella korkean vs. vähän ilmentävien SERT-genotyyppien odotettu jakautuminen on vastaavasti 40/60, joten genotyyppistatus voidaan sisällyttää analyysirakenteeseen. Itseraportoidut psykometriset tiedot ja kyselylomakkeet kerätään verkossa sisäänottamisen yhteydessä, ennen synnytystä ja jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen (perusohjelma: 2-5 päivää synnytyksen jälkeen, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; kuvantamisohjelma: 2-5 päivää synnytyksen jälkeen, 3-5 viikkoa synnytyksen jälkeen, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen). Aivo-selkäydinnestettä kerätään osana suunnitellun keisarinleikkauksen anestesiatoimenpiteitä, jolloin vältetään lisäinvasiiviset toimenpiteet. Serotonergisen sävyn (serotoniini ja sen päämetaboliitti, 5-HIAA) CSF-markkerit mitataan HPLC-tekniikoilla. Vastaavat verinäytteet relevanttien biomarkkerien (sukupuolisteroidit, DNA, mRNA ja mikroRNA) ja syljen määrittämiseksi hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin dynamiikkaa varten otetaan juuri ennen suunniteltua keisarileikkausta. Äidin ja vauvan hiukset kerätään synnytyksen aikana lisäkortisolianalyysiä varten. Istukkakudosta ja napanuoraverta kerätään myös serotonergisen ja hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin toiminnan merkityksellisten merkkiaineiden määrittämiseksi.
Tutkimuskohortin alaryhmä, joka valittiin kohti korkeaa (N=35) tai pientä riskiä myöhempään ilmeiseen PND:hen (N=35), perustuen henkisen ahdistuksen oireisiin 2–5 päivää synnytyksen jälkeen (talohaastattelu, korkean riskin pisteet vastaavat vähintään 12 Kennerley Maternity Blues Questionnaire -kyselyssä ja vähintään 8 Steinin äitiysblues-asteikolla), osallistuu laajennettuun aivokuvausohjelmaan. Tämä ohjelma sisältää 5-HT4R ([11C]SB207145) PET:n, rakenteellisen MRI:n, toiminnallisen MRI:n (mukaan lukien tunneprosessointi, palkkioiden käsittely ja lepotilan fMRI), neuropsykologisen testauksen ja henkisen tilan kasvokkain arvioinnin puolistrukturoidulla haastattelulla ( HAM-D17).
Tutkimus sisältää pitkäaikaisen kuuden kuukauden seurannan. Kerätyt tiedot siirretään Center for Integrated Molecular Brain Imaging -tietokantaan, mikä tarjoaa perustan pitkittäiselle seurannalle, tietojen jakamiselle ja ristiinvalidoinnille.
Tilastot:
Teholaskelmat, jotka perustuvat 5-HT4R:n koehenkilöiden väliseen vaihteluun, osoittavat, että kuvantamisryhmän koko on 35, jotta voidaan havaita 15 %:n ero teholla 0,8 kiinnostavilla aivoalueilla. Täysi kohorttimäärä on 150 ja korkean ja alhaisen riskin naisista tehdyn yliotoksen vuoksi noin 25 naiselle odotetaan kehittyvän ilmeisiä PND-jaksoja, ja useammalla naisella on subkliinisiä masennusoireita, mikä mahdollistaa korrelaatioanalyysit asiaankuuluvien tulosparametrien kanssa, mukaan lukien kandidaattigeeni. transkriptipohjainen estrogeeniherkkyyden biomarkkeri.
Voimakkaasti korreloituneet itseraportoidut psykometriset tulokset sisällytetään itseraportoidun henkisen tilan piilevään muuttujakonstruktioon (yhdistelmämitta) käyttämällä rakenteellista yhtälömallinnusta.
Etiikka:
PET-skannaukset eivät aiheuta tunnettuja riskejä aikuisille. Vauvat eivät altistu säteilylle, ja erikoishenkilöstö tai lähisukulainen hoitaa heitä äidin skannauksen aikana. Osallistujat, joille kehittyy kliinisiä kynnysarvoa lähellä olevia henkistä kärsimystä tai masennusoireita, ohjataan asianmukaiseen ja oikea-aikaiseen psykiatriseen hoitoon. Paikallinen eettinen toimikunta on hyväksynyt tutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Terveet raskaana olevat naiset aikovat synnyttää keisarinleikkauksella sikiön taka-asennon tai edellisen keisarinleikkauksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi vakava psykiatrinen häiriö, kuten psykoottiset häiriöt, syömishäiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö tai nykyinen tai aiempi psykiatrinen häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa.
- Nykyiset tai aiemmat neurologiset sairaudet, vakava somaattinen sairaus, vakava synnytyksen jälkeinen verenvuoto tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
- Vakava sairaus tai epämuodostumat vauvoilla
- Liikalihavuus tai alipaino (esiraskauden BMI alle 18 tai yli 35)
- Ei sujuvasti tanskaa tai vaikeita näkö- tai kuulovammoja
- Aiemmat tai nykyiset oppimisvaikeudet
- MRI-vasta-aiheet (klaustrofobia, metalli-implantteja)
- Aiempi altistuminen radioaktiivisuudelle > 10 millisievertiä (mSv) viimeisen vuoden aikana
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perus, ei-kuvausryhmä
Raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät suunnitellulla keisarileikkauksella. Tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat, jotka eivät ole oikeutettuja kuvantamisen alaryhmään. Kaikki osallistujat aloittavat perusohjelmassa. Sisältää veren, selkäydinnesteen, syljen, hiusten, istukan kudosten, napanuoraveren ja psykometrian keräämisen. |
Synnytyksen jälkeinen siirtyminen raskaana olevasta synnytyksen jälkeiseen tilaan
|
|
Laajennettu kuvantamisryhmä
Suunnitellulla keisarileikkauksella synnyttävien 70 raskaana olevan naisen alaryhmälle, joka valitaan joko korkean (N=35) tai alhaisen (N=35) perinataalisen masennuksen riskin mukaan, tehdään aivokuvaus perusohjelman osien lisäksi.
Laajennettu kuvantamisohjelma sisältää toiminnallisen ja rakenteellisen magneettikuvauksen, positroniemissiotomografian (PET) ja puolistrukturoidun haastattelun masennuksen oireisiin (HAM-D17).
|
Synnytyksen jälkeinen siirtyminen raskaana olevasta synnytyksen jälkeiseen tilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko.
Pisteet: 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita.
Ryhmä yhteensä
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Pisteet Hamiltonin 17-pisteen masennusasteikolla.
Pisteiden vaihteluväli: 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Arvioitu kuvantamisryhmässä
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Estrogeeniherkkyyden geenitranskripti ja DNA-metylaatiomerkit
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta
|
116 a priori määriteltyä geenitranskriptiota, jotka ilmentyivät eri tavalla kolmannella kolmanneksella naisilla, joille myöhemmin kehittyi perinataalinen masennus synnytyksen jälkeen, verrattuna raskaana oleviin naisiin, joilla ei ollut, ja muihin masentuneisiin (viite Mehta et al, 2014, Psychological Medicine) ja vahvistettiin olevan yhdistetty estrogeenin vaihteluihin (Mehtaet al. 2018 British Journal of Psychiatry) arvioidaan kokonaisryhmässä. Myös näiden transkriptien geenien DNA-metylaatio määritetään ja analysoidaan niiden ennustusarvon perusteella (mahdollisuuden yläpuolella) perinataalisen masennuksen suhteen. |
Ennen keisarileikkausta
|
|
Aivojen serotoniini 4 -reseptoriin sitoutuminen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Aivojen 5-HT4R-tason piilevä muuttuva konstruktio, joka perustuu 5-HT4R-sitoutumisen kvantifiointiin 11C-SB207145 positroniemissiotomografialla kiinnostavissa primaarisissa tilavuuksissa; neokortex, nucleus caudatus, putamen ja hippokampus.
Arvioitu kuvantamisryhmässä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
GABA:n CSF-tasot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauspäivänä
|
Arvioitu kokonaisryhmässä
|
Keisarinleikkauspäivänä
|
|
Serotoniinimetaboliitin (5-HIAA) CSF-tasot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauspäivänä
|
Arvioitu kokonaisryhmässä
|
Keisarinleikkauspäivänä
|
|
Kortisolin heräämisreaktio
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Kortisolin heräämisvaste, käyrän alla oleva pinta-ala suhteessa perusviivaan 0 - 60 minuuttia heräämisestä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Hiusten kortisolitason äidit
Aikaikkuna: Keisarinleikkauspäivänä.
|
Antaa arvion kortisolialtistumisesta enintään 6 kuukautta ennen synnytystä, koko ryhmä
|
Keisarinleikkauspäivänä.
|
|
Hiusten kortisolitaso vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Päivä 0-5 synnytyksen jälkeen.
|
Antaa arvion sikiön kortisolialtistumisesta, imeväiset koko ryhmästä
|
Päivä 0-5 synnytyksen jälkeen.
|
|
Hippokampuksen tilavuudet
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
Hippokampuksen aivotilavuus (mukaan lukien hippokampus) rakenteellisesta MRI:stä, kuvantamisryhmä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
|
toiminnallinen MRI-vaste palkkioon
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
fMRI- (BOLD-vaste) -pohjainen arvio aivojen toiminnasta vasteena palkkioon verrattuna ei-palkitseviin ärsykkeisiin.
Arvioitu kuvantamiskohortissa
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
|
Lepotilan toiminnallinen liitettävyys MRI
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
rsfMRI-pohjaiset spontaanit yhteisvaihtelut matalataajuisessa BOLD-signaalissa (toiminnallinen yhteys).
Arvioitu rsfMRI-skannauksella lepotilassa, eli ei-tavoitteellisena spontaanina ajatuksena ja hereillä.
Arvioitu kuvantamisryhmässä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos epigeneettisessä SERT-tilassa
Aikaikkuna: Juuri ennen synnytystä 3-6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Epigeneettisen SERT-tilan muutos myöhäisestä raskaudesta synnytyksen jälkeiseen viikkoon 3-6.
|
Juuri ennen synnytystä 3-6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerien eli hsCRP:n ja immunoaktiivisten sytokiinien pitoisuus ääreisveressä
Aikaikkuna: Viikoilla 3-6
|
HsCRP-, TNF-α-, IL-6-, IL-18- ja IL-10-tasojen yhdistelmämitta, koko ryhmä
|
Viikoilla 3-6
|
|
toiminnallinen MRI-vaste tunnekasvoille
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
fMRI- (BOLD-vaste) -pohjainen arvio aivojen toiminnasta emotionaalisesti merkittäviin, neutraaleihin ärsykkeisiin verrattuna.
Arvioitu kuvantamiskohortissa.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
Pisteet Hamiltonin 17-pisteen masennusasteikolla.
Pisteiden vaihteluväli: 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Arvioitu kuvantamisryhmässä
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viikko 12 synnytyksen jälkeen
|
Pisteet Hamiltonin 17-pisteen masennusasteikolla.
Pisteiden vaihteluväli: 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Arvioitu kuvantamisryhmässä
|
Viikko 12 synnytyksen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko.
Pisteet: 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita.
Arvioitu kokonaisryhmässä
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko.
Pisteet: 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita.
Kaiken kaikkiaan arvioitu
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Serotoniinin tasot CSF:ssä
Aikaikkuna: Keisarinleikkauspäivänä
|
Arvioitu kokonaisryhmässä
|
Keisarinleikkauspäivänä
|
|
Dopamiinimetaboliittien CSF-tasot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauspäivänä
|
Arvioitu kokonaisryhmässä
|
Keisarinleikkauspäivänä
|
|
Noradrenaliinimetaboliittien CSF-tasot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauspäivänä
|
Arvioitu kokonaisryhmässä
|
Keisarinleikkauspäivänä
|
|
Tulehdusmarkkerien CSF-tasot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauspäivänä
|
IFN-c:n, IFN-alfa TNF-alfa ja IL-6:n yhdistelmämitta koko ryhmässä
|
Keisarinleikkauspäivänä
|
|
Estradiolin taso
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
Estradiolitaso ääreisveressä, kokonaisryhmä
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
Estradiolin taso
Aikaikkuna: Viikolla 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
Estradiolitaso perifeerinen veri, kokonaisryhmä
|
Viikolla 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
|
Muutos estradiolitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
Estradiolin muutos ennen synnytystä, perifeerisen veren kokonaisryhmä
|
Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
|
Progesteronitaso
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
Progesteronitaso ääreisveressä
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
Progesteronitaso
Aikaikkuna: Viikolla 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
Progesteronitaso ääreisveressä
|
Viikolla 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
|
Muutos progesteronitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
Progesteronin muutos ennen synnytystä, perifeerisen veren kokonaisryhmä
|
Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
|
Allopregnanolonitaso
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
Allopregnanolonipitoisuus ääreisveressä
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
Allopregnanolonitaso
Aikaikkuna: Viikolla 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
Allopregnanolonipitoisuus ääreisveressä
|
Viikolla 3-6 synnytyksen jälkeen.
|
|
Muutos allopregnanolonitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
Muutos allopregnanolonipitoisuudessa ääreisveressä
|
Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
|
Muutos kortisolitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
Kortisolin muutos ennen synnytystä, perifeerisen veren kokonaisryhmä
|
Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
|
Kortisolin heräämisreaktio
Aikaikkuna: Viikko 12 synnytyksen jälkeen
|
Kortisolin heräämisvaste, käyrän alla oleva pinta-ala suhteessa perusviivaan 0 - 60 minuuttia heräämisestä.
|
Viikko 12 synnytyksen jälkeen
|
|
Kortisolin heräämisreaktio
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta
|
Kortisolin heräämisvaste, käyrän alla oleva pinta-ala suhteessa perusviivaan 0 - 60 minuuttia heräämisestä.
|
Ennen keisarileikkausta
|
|
Muutos kortisolin heräämisvasteessa
Aikaikkuna: "Perustilasta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
Muutos kortisolin heräämisvasteessa keisarinleikkauksesta 3-6 viikkoon synnytyksen jälkeen.
|
"Perustilasta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
|
SERT-geenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta
|
SERT-geenin metylaatiotila, kokonaisryhmä
|
Ennen keisarileikkausta
|
|
SERT-geenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
DNA:n metylaatiotila SERT-geenille, kokonaisryhmä
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
FK506:ta sitovan proteiinin 51 (FKBP5) geenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
FK506:ta sitovan proteiini 51 (FKBP5) -geenin metylaatiotila, kokonaisryhmä
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
FK506:ta sitovan proteiinin 51 (FKBP5) geenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
FK506:ta sitovan proteiini 51 (FKBP5) -geenin metylaatiotila, kokonaisryhmä
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos FK506:ta sitovan proteiinin 51 (FKBP5) geenin DNA-metylaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
FK506:ta sitovan proteiinin 51 (FKBP5) geenin metylaatiotilan muutos myöhäisestä raskaudesta synnytyksen jälkeiseen viikkoon 3-6.
|
Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
|
Glukokortikoidireseptorigeenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
Metylaatiotila glukokortikoidireseptorigeenille, kokonaisryhmä
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
Glukokortikoidireseptorigeenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Metylaatiotila glukokortikoidireseptorigeenille, kokonaisryhmä
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos glukokortikoidireseptorigeenin DNA-metylaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
Glukokortikoidireseptorigeenin metylaatiostatuksen muutos raskauden loppuvaiheesta synnytyksen jälkeiseen viikkoon 3-6.
|
Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
|
COMT-geenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
COMT-geenin metylaatiotila, kokonaisryhmä
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
COMT-geenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
COMT-geenin metylaatiotila, kokonaisryhmä
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos COMT-geenin DNA-metylaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
COMT-geenin metylaatiotilan muutos juuri ennen synnytystä 3-6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
|
MAO-A-geenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
MAO-A-geenin metylaatiotila, kokonaisryhmä
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
Muutos MAO-A-geenin DNA-metylaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
MAO-A-geenin metylaatiotilan muutos, kokonaisryhmä
|
Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
|
MAO-A-geenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
MAO-A-geenin metylaatiotila, kokonaisryhmä
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Oksitosiinireseptorigeenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
Metylaatiotila oksitosiinireseptorigeenille, kokonaisryhmä
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
Oksitosiinireseptorigeenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Metylaatiotila oksitosiinireseptorigeenille, kokonaisryhmä
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos oksitosiinireseptorigeenin DNA-metylaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
Metylaatiotilan muutos oksitosiinireseptorigeenille, kokonaisryhmä
|
Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
|
Oksitosiinigeenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
Metylaatiotila oksitosiinigeenille, kokonaisryhmä
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
Oksitosiinigeenin DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Metylaatiotila oksitosiinigeenille, kokonaisryhmä
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos oksitosiinigeenin DNA-metylaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
Muuta metylaatiotilaa oksitosiinigeenille, kokonaisryhmä
|
Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen)
|
|
Systeeminen tulehdus perifeerisen veren hsCRP ja immunoaktiiviset sytokiinit
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
HsCRP-, TNF-α-, IL-6-, IL-18- ja IL-10-tasojen yhdistelmämitta, koko ryhmä
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
Muutos perifeerisen veren systeemisessä tulehduksessa hsCRP ja immunoaktiiviset sytokiinit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Muutos hsCRP-, TNF-α-, IL-6-, IL-18- ja IL-10-tasojen yhdistetyssä mittauksessa, koko ryhmä
|
Lähtötilanteesta (keisarileikkaus viikkoon 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Itse raportoitu mielialahäiriöitä suvussa
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen tai sitä ennen
|
Sukuhistorian arviointimoduuli (OS-FHAM).
Niiden ensimmäisen asteen sukulaisten määrä, joilla on ollut masennusjaksoja tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen tai sitä ennen
|
|
Itse raportoitu impulsiivisuuspisteet
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen tai sitä ennen
|
Barratt Impulsiivisuusasteikko (BIS-11), itse raportoitu.
Alue: 30-120.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen tai sitä ennen
|
|
Itse raportoitu neuroottisuuspiste NEO-persoonallisuuskyselystä
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen tai sitä ennen
|
NEO-PI-R - tarkistettu NEO-persoonallisuusluettelo, itse raportoitu.
Osallistujat voivat saada pisteet 20-80 jokaisesta persoonallisuuden piirteestä: avoimuus, tunnollisuus, ekstraversio, miellyttävä ja neuroottisuus.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä näkyvämpi on persoonallisuuden piirre.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen tai sitä ennen
|
|
Itse raportoitu vanhempien välisen yhteyden laatu
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen tai sitä ennen
|
Parental Bonding Instrument (PBI), molemmat vanhemmat, itse ilmoittama.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen tai sitä ennen
|
|
Itse ilmoittama koettu stressi
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
PSS (Perceived Stress Scale), vaihteluväli 0-40, pistemäärä 0 tarkoittaa, että stressiä ei havaita.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama koettu stressi
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
PSS (Perceived Stress Scale), vaihteluväli 0-40, pistemäärä 0 tarkoittaa, että stressiä ei havaita.
Ryhmä yhteensä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa kokemassa stressissä
Aikaikkuna: Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS), vaihteluväli 0–40, pistemäärä 0 tarkoittaa, että stressiä ei havaita.
Ryhmä yhteensä.
|
Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
|
Itse ilmoittama anhedonia
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), vaihteluväli 0-14, pistemäärä 0 osoittaa, ettei itse ilmoittanut anhedoniaa.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama anhedonia
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), vaihteluväli 0-14, pistemäärä 0 osoittaa, ettei itse ilmoittanut anhedoniaa.
Ryhmä yhteensä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa anhedoniassa
Aikaikkuna: Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
Muutos Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -pistemäärässä, vaihteluväli 0-14, pistemäärä 0 osoittaa, ettei anhedoniaa ole itse ilmoittanut.
Ryhmä yhteensä.
|
Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
|
Itse ilmoittama märehtiminen
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
Märehtimisvasteasteikko (RRS), vaihteluväli 22-88, pistemäärä 22 osoittaa, ettei märehtimisoireita ole.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama märehtiminen
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Märehtimisvasteasteikko (RRS), vaihteluväli 22-88, pistemäärä 22 osoittaa, ettei märehtimisoireita ole.
Ryhmä yhteensä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos haltioiden ilmoittamassa märehtimisessä
Aikaikkuna: Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
Muutos märehtimisvasteasteikon (RRS) pistemäärässä, vaihteluväli 22–88, pistemäärä 22 osoittaa, ettei märehtimisoireita ole.
Ryhmä yhteensä.
|
Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
|
Itseraportoitu mieliala
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
Mielialaprofiili (POMS), alue 0-260, pistemäärä 0 tarkoittaa, että mielialahäiriöitä ei ole.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
|
Itseraportoitu mieliala
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Mielialaprofiili (POMS), alue 0-260, pistemäärä 0 tarkoittaa, että mielialahäiriöitä ei ole.
Ryhmä yhteensä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos omassa mielialassa
Aikaikkuna: Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
Muutos mielialaprofiilin (POMS) pisteissä, vaihteluväli 0–260, pistemäärä 0 tarkoittaa, että mielialahäiriöitä ei ole.
Ryhmä yhteensä.
|
Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
|
Itse ilmoittama unen laatu
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), vaihteluväli 0-21, pistemäärä 0 tarkoittaa tervettä unen laatua.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama unen laatu
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), vaihteluväli 0-21, pistemäärä 0 tarkoittaa tervettä unen laatua.
Ryhmä yhteensä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa unen laadussa
Aikaikkuna: Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI), vaihteluväli 0-21, pistemäärä 0 tarkoittaa tervettä unen laatua.
Ryhmä yhteensä.
|
Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
|
Itse ilmoittamia psykiatrisia oireita
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
Lyhyt oire Inventory-53 -kohde (BSI-53), vaihteluväli 0-212, pistemäärän kasvu tarkoittaa oireiden pahenemista. Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
|
Itse ilmoittamia psykiatrisia oireita
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Lyhyt oire Inventory-53 -kohde (BSI-53), vaihteluväli 0-212, pistemäärän kasvu tarkoittaa oireiden pahenemista. Ryhmä yhteensä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamissa psykiatrisissa oireissa
Aikaikkuna: Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
Muutos lyhyessä oireen inventory-53 (BSI-53) pistemäärä, vaihteluväli 0-212, pistemäärän nousu tarkoittaa oireiden pahenemista. Koko ryhmä.
|
Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
|
Itse ilmoittama hyvinvointi
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
WHO-5 hyvinvointiindeksi, vaihteluväli 0-100, matala pistemäärä tarkoittaa huonompaa hyvinvointia.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama hyvinvointi
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
WHO-5 hyvinvointiindeksi, vaihteluväli 0-100, matala pistemäärä tarkoittaa huonompaa hyvinvointia.
Ryhmä yhteensä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos omassa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
Muutos WHO-5-hyvinvointiindeksissä, vaihteluväli 0-100, matala pistemäärä tarkoittaa huonompaa hyvinvointia.
Ryhmä yhteensä.
|
Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
|
Itse ilmoittama ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI-AD-D), tila- ja piirteiden ala-asteikot ovat kullakin alueella 20-80, 20 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI-AD-D), tila-ala-asteikkoalue 20-80, 20 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole.
Ryhmä yhteensä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
Muutos tilapiirteiden ahdistuskartoituksen (STAI-AD-D) pistemäärässä, tila-ala-asteikon vaihteluväli 20-80, 20 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole.
Ryhmä yhteensä.
|
Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
|
Itseraportoidut pakko- ja pakko-oireet
Aikaikkuna: Päivä 3-5
|
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI) -pisteet, itse raportoitu, vaihteluväli 0-72, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Ryhmä yhteensä.
|
Päivä 3-5
|
|
Itseraportoidut pakko- ja pakko-oireet
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI) -pisteet, itse raportoitu, vaihteluväli 0-72, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Ryhmä yhteensä.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamissa pakko- ja pakko-oireissa
Aikaikkuna: Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
Muutos pakko-oireisen inventaarin (OCI) pistemäärässä, itse ilmoittama, vaihteluväli 0–72, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Ryhmä yhteensä.
|
Vaihto synnytyksen jälkeisestä päivästä 3-5 viikkoon 3-6
|
|
Suorituskyky yksinkertaisella reaktioajalla
Aikaikkuna: Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Suorituskyky yksinkertaisella reaktioajalla, kuvantamiskohortissa.
|
Viikko 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Harmaan aineen aivotilavuus prefrontaalinen aivokuori ja anterior cingulaattikuori
Aikaikkuna: Viikolla 3-6 synnytyksen jälkeen
|
Harmaan aineen aivotilavuus prefrontaalinen aivokuori ja anterior cingulaattikuori
|
Viikolla 3-6 synnytyksen jälkeen
|
|
Serotonerginen vaihtuvuus istukassa
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä.
|
Serotoniini-, tryptofaani- ja tryptofaanihydroksylaasitasojen yhdistelmämitta suhteessa 5-HIAA:han istukkanäytteessä.
Pikkulapset koko ryhmästä
|
Toimituksen yhteydessä.
|
|
11-beeta-hydroksisteroididehydrogenaasin tyypin 2 aktiivisuus istukassa
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
11-beeta-hydroksisteroididehydrogenaasin tyypin 2 aktiivisuus istukassa.
Pikkulapset koko ryhmästä
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Istukan stressihormonisäätelyyn liittyvien geenien metylaatiotila
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
FKBP5:n, glukokortikoidireseptorin, 11-beeta-hydroksisteroididehydrogenaasin tyypin 2 geenien metylaatiotilan yhdistelmämitta.
Pikkulapset koko ryhmästä
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Istukan serotonergiseen signalointiin liittyvien geenien metylaatiotila
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Monoamiinioksidaasin, serotoniinireseptorin ja serotoniinin kuljettajageenien metylaatiotilan yhdistelmämitta.
Pikkulapset koko ryhmästä
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Metylaatiostatus ja geenitranskriptiprofiilit, joilla on merkitystä varhaiselle aivojen kehitykselle ja stressin säätelylle vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä.
|
Glukokortikoidireseptorin, FKBP5-, oksitosiini- ja oksitosiinireseptorien, aivoperäisten neurotrofisten tekijöiden (BDNF) geenien metylaatiostatuksen ja geenitranskriptiprofiilien yhdistelmämitta.
Arvioitu imeväisten napanuoraverinäytteestä, kokonaisryhmä.
|
Toimituksen yhteydessä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COMT-genotyypin (rs4680) variantti, eli met/met vs muut polymorfismit
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
val158met (rs4680) tila, binäärimuuttuja, eli "val/val, val/met" vs "met/met" variantit
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
BDNF-genotyypin (rs6265) tila, eli val/val vs. met-kantajavariantit
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
BDNF val66met (rs6265) -tila, binäärimuuttuja, eli "val/val" vs. "met-carrier" -tila
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
5-HTT genotyypin tila, eli LALA vs. vähän ilmentävät (S tai LG) variantit
Aikaikkuna: Ennen keisarileikkausta.
|
5-HTTLPR-genotyyppistatus (binaarinen), eli runsaasti ekspressoivat LALA vs. vähän ilmentävät (S tai LG) variantit, jotka perustuvat SLC6A4:ään, ts.
L- tai S-variantit ja lisäalatyypitys rs25531-haplotyypin L(A)L(A) vs. LGLA, LGLG tai muunnelmissa, jotka sisältävät S:n, kuten edellä on määritelty.
|
Ennen keisarileikkausta.
|
|
Synnytyksen jälkeiset bluesin oireet
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen.
|
Kennerley Maternity Blues Questionnaire -kyselyyn perustuvassa talohaastattelussa, vaihteluväli: 0-28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia synnytyksen jälkeisiä blues-oireita.
Korkea blues-pistemäärä liittyy suurempaan perinataalisen masennuksen riskiin viikolla 3-6.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen.
|
|
Synnytyksen jälkeiset bluesin oireet
Aikaikkuna: Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen.
|
Talon haastattelu perustuu Steinin Maternity Blues Scaleen, vaihteluväli 0-26.
Korkea blues-pistemäärä liittyy suurempaan perinataalisen masennuksen riskiin viikolla 3-6.
|
Päivä 3-5 synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vibe Frokjaer, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carpenter LL, Anderson GM, Siniscalchi JM, Chappell PB, Price LH. Acute changes in cerebrospinal fluid 5-HIAA following oral paroxetine challenge in healthy humans. Neuropsychopharmacology. 2003 Feb;28(2):339-47. doi: 10.1038/sj.npp.1300025.
- Caspi A, Hariri AR, Holmes A, Uher R, Moffitt TE. Genetic sensitivity to the environment: the case of the serotonin transporter gene and its implications for studying complex diseases and traits. Am J Psychiatry. 2010 May;167(5):509-27. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09101452. Epub 2010 Mar 15.
- Guintivano J, Arad M, Gould TD, Payne JL, Kaminsky ZA. Antenatal prediction of postpartum depression with blood DNA methylation biomarkers. Mol Psychiatry. 2014 May;19(5):560-7. doi: 10.1038/mp.2013.62. Epub 2013 May 21. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 May; 19(5):633.
- Haahr ME, Fisher PM, Jensen CG, Frokjaer VG, Mahon BM, Madsen K, Baare WF, Lehel S, Norremolle A, Rabiner EA, Knudsen GM. Central 5-HT4 receptor binding as biomarker of serotonergic tonus in humans: a [11C]SB207145 PET study. Mol Psychiatry. 2014 Apr;19(4):427-32. doi: 10.1038/mp.2013.147. Epub 2013 Nov 5.
- Klengel T, Binder EB. Gene-environment interactions in major depressive disorder. Can J Psychiatry. 2013 Feb;58(2):76-83. doi: 10.1177/070674371305800203.
- Knudsen GM, Jensen PS, Erritzoe D, Baare WFC, Ettrup A, Fisher PM, Gillings N, Hansen HD, Hansen LK, Hasselbalch SG, Henningsson S, Herth MM, Holst KK, Iversen P, Kessing LV, Macoveanu J, Madsen KS, Mortensen EL, Nielsen FA, Paulson OB, Siebner HR, Stenbaek DS, Svarer C, Jernigan TL, Strother SC, Frokjaer VG. The Center for Integrated Molecular Brain Imaging (Cimbi) database. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt B):1213-1219. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.04.025. Epub 2015 Apr 17.
- Marner L, Gillings N, Madsen K, Erritzoe D, Baare WF, Svarer C, Hasselbalch SG, Knudsen GM. Brain imaging of serotonin 4 receptors in humans with [11C]SB207145-PET. Neuroimage. 2010 Apr 15;50(3):855-61. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.01.054. Epub 2010 Jan 22.
- Mehta D, Newport DJ, Frishman G, Kraus L, Rex-Haffner M, Ritchie JC, Lori A, Knight BT, Stagnaro E, Ruepp A, Stowe ZN, Binder EB. Early predictive biomarkers for postpartum depression point to a role for estrogen receptor signaling. Psychol Med. 2014 Aug;44(11):2309-22. doi: 10.1017/S0033291713003231. Epub 2014 Feb 5.
- Mehta D, Rex-Haffner M, Sondergaard HB, Pinborg A, Binder EB, Frokjaer VG. Evidence for oestrogen sensitivity in perinatal depression: pharmacological sex hormone manipulation study. Br J Psychiatry. 2019 Sep;215(3):519-527. doi: 10.1192/bjp.2018.234.
- Munk-Olsen T, Laursen TM, Pedersen CB, Mors O, Mortensen PB. New parents and mental disorders: a population-based register study. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2582-9. doi: 10.1001/jama.296.21.2582.
- Sanjuan J, Martin-Santos R, Garcia-Esteve L, Carot JM, Guillamat R, Gutierrez-Zotes A, Gornemann I, Canellas F, Baca-Garcia E, Jover M, Navines R, Valles V, Vilella E, de Diego Y, Castro JA, Ivorra JL, Gelabert E, Guitart M, Labad A, Mayoral F, Roca M, Gratacos M, Costas J, van Os J, de Frutos R. Mood changes after delivery: role of the serotonin transporter gene. Br J Psychiatry. 2008 Nov;193(5):383-8. doi: 10.1192/bjp.bp.107.045427.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PND1
- H-18029563 (MUUTA: Regional ethics committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .