Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen itseapukirjojen arviointi

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Michael Levin, Utah State University

Randomized Controlled Trial (RCT), jossa verrataan hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) masennuksen itseapukirjoja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata masennuksen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuutta biblioterapiamuodossa ja arvioida oletettuja masennuksen oireiden, elämänlaadun ja toiminnan muutosmekanismeja.

Tässä tutkimuksessa testataan seuraavat hypoteesit:

  1. CBT ja ACT johtavat molemmat masennukseen, ahdistukseen ja masennukseen liittyvään itsensä leimaamiseen. Elämän tyytyväisyys ja arvojen kehitys lisääntyvät molemmissa olosuhteissa.
  2. CBT johtaa enemmän uudelleenarvioinnin käyttöön kuin ACT.
  3. ACT johtaa enemmän defuusion käyttöön ja vähentää psykologista joustamattomuutta kuin CBT.
  4. Muutokset kokemuksellisessa välttämisessä ja defuusiossa ennustavat muutoksia masennuksessa ACT-tilassa.
  5. Muutokset uudelleenarvioinnissa ennustavat muutoksia masennuksessa CBT-tilassa.
  6. Osallistujat, joille annetaan heidän valintansa hoito, osoittavat parempaa sitoutumista ja tyytyväisyyttä interventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät värväämään 150 osallistujaa tähän RCT:hen (50 per hoitotila). Tämä antaa riittävän tehon (0,80) havaitsemaan erot keskikokoisten ryhmien välillä (d = 0,50). Huomaa, että yksityiskohtaiset kelpoisuusehdot on lueteltu "Kelpoisuus"-osiossa. Osallistujat rekrytoidaan SONAn, lentolehtisten, online-julkaisujen, luokkahuoneilmoitusten ja USU CBS -laboratorion verkkosivuston kautta.

Kaikki opiskelutoimenpiteet suoritetaan verkossa, tietokoneella/matkapuhelimella. Kun osallistujat ovat antaneet tietoisen suostumuksen verkossa Qualtricsin kautta, he täyttävät online-peruskyselyn. Osallistujat satunnaistetaan sitten johonkin kolmesta ryhmästä: CBT-kirja, ACT-kirja tai valinta näiden kahden kirjan välillä. Osallistujia pyydetään olemaan käyttämättä muita itseapukirjoja opiskelun aikana. Saatavilla on linkki kirjan lukemiseen verkossa sekä 10 viikon lukuehdotus. Osallistujia pyydetään suorittamaan keskihoidon kysely 5 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja hoidon jälkeinen kysely 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Osallistujille lähetetään seurantakysely 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeisestä kyselystä. Näissä tutkimuksissa kysytään psykologisten mittareiden lisäksi myös kirjassa opetettujen strategioiden noudattamista ja käyttöä. Tutkijakontaktiin kuuluu muistutuksia arvioinnin suorittamisesta ja viikoittaisia ​​muistutuksia ehdotetusta lukuaikataulusta.

Osallistujat, joille on määritetty CBT-sairaus, saavat linkin päästäkseen käsiksi The Cognitive Behavioral Workbook for Depression (Knaus, 2008), joka perustuu psykososiaaliseen hoitoon, joka on osoittanut tehokkuutta masennuksen oireiden vähentämisessä (Jiménez, 2012). Tämän kirjan ensisijaisia ​​hoitokomponentteja ovat psykoedukaatio (esittelyssä masennuksen kognitiivinen käyttäytymismalli), itsearviointilomakkeet (esim. masennusten ajatusmallien tunnistaminen, tunteiden erottaminen arvioista), kognitiivinen uudelleenjärjestely, metakognition/logiikan käyttö ja perfektionismin välttäminen.

ACT-tilaan määritetyt osallistujat saavat linkin päästäkseen käsiksi The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (Strosahl & Robinson, 2008), joka perustuu nykyaikaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, jossa hyväksyntä- ja mindfulness-menetelmät yhdistyvät arvoihin ja käyttäytymisen muutosmenetelmiin (Hayes, Strosahl). & Wilson, 2011). Tämän kirjan ensisijaisia ​​hoitokomponentteja ovat psykoedukaatio (esittelyssä masennuksen ACT-malli), arvot ja tavoitteet, mindfulness, hyväksyntä, purkautuminen, sitoutunut toiminta ja joustamattomien elämäntarinoiden "uudelleenkirjoittaminen".

Toinen osa tutkimukseen osallistujista saa valita kahdesta yllä kuvatusta itseapukirjasta perustilanteen arvioinnin suorittamisen jälkeen. Osallistujille, jotka satunnaistetaan saamaan valitsemansa kirja, annetaan lyhyt kuvaus kunkin kirjan sisällöstä ennen päätöksen tekemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
        • Utah State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Ilmoittauduttu Utahin osavaltion yliopistoon
  • En ole osallistunut muihin USU CBS Labin suorittamiin itseapututkimuksiin
  • Kiinnostaa itseapukirjan käyttö masennukseen
  • Kohonneet masennusoireet määritettynä arvosanalla 10 tai korkeammalle masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS-21) masennuksen ala-asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaana
  • Ei opiskelija Utah State Universityssä
  • Hän on osallistunut muihin USU CBS Labin suorittamiin itseapututkimuksiin
  • En ole kiinnostunut käyttämään itseapukirjaa masennukseen
  • Ei kohonneita masennusoireita määritettynä arvosanalla alle 10 masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT-itseapukirjan kunto
Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään lukemaan Strosahlin ja Robinsonin Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (2008) itseapukirja, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan.
Osallistujia, jotka on määrätty tähän ehtoon, pyydetään lukemaan tämä itseapukirja 8 viikon ajan.
Active Comparator: CBT-itseapukirjan kunto
Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään lukemaan Knausin (2006) Kognitiivinen käyttäytymistyökirja masennuksesta, hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuva itseapukirja.
Osallistujia, jotka on määrätty tähän ehtoon, pyydetään lukemaan tämä itseapukirja 8 viikon ajan.
Muut: Valittavana kaksi itseapukirjaa
Tähän tilaan osallistuvilla on mahdollisuus saada joko Strosahlin ja Robinsonin oma-apukirja (2008) tai Knausin kirja (2006).
Osallistujia, jotka on määrätty tähän ehtoon, pyydetään lukemaan tämä itseapukirja 8 viikon ajan.
Osallistujia, jotka on määrätty tähän ehtoon, pyydetään lukemaan tämä itseapukirja 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS): masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden itseraportointi. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia negatiivisia emotionaalisia tiloja, kuten masennusta, ahdistusta ja stressiä. Tämä mitta arvioi jokaisen näistä oireista erillisenä ala-asteikkona. Kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei koskenut minua ollenkaan" - 3:een "soveltui minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta". Masennuksen, ahdistuksen ja stressin vaihteluvälit ovat 0-28, 0-20 ja 0-33.
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-stigma of Depression Scale (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen ja Jorm, 2010)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
SSDS on 16 kohdan mittaa itseohjautuvaa stigmaa omasta masennuksesta, ja se koostuu häpeän, itsesyyttelyn, sosiaalisen riittämättömyyden ja avun etsimisen eston ala-asteista. Mittari luo neljä ala-asteikkoa häpeälle, itsesyytökselle, avunhakuestolle ja sosiaalisen riittämättömyyden tunteelle, ja korkeammat pisteet osoittavat näiden kokemusten lisääntymistä. Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistä itsestigmaa.
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
AAQ-II on 10 kohdan mitta psykologisesta joustamattomuudesta ja kokemuksen välttämisestä. Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 "ei koskaan totta" - 7 "aina totta". Kokonaispistemäärä lasketaan käänteisellä koodauksella, jotta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Kognitiivinen fuusiokysely (CFQ; Gillanders et al., 2014)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
CFQ on 7 kohdan mitta kognitiivista fuusiota. Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ei koskaan totta" 7:ään "aina totta". Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-49, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin ja Martell, 2007)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
BADS on 25 pisteen mittari lähestymis- ja välttämiskäyttäytymisestä masennuksessa, jaettu kahteen ala-asteikkoon. Kaksi muuta alaasteikkoa mittaavat masennusoireista johtuvaa työtä/koulua ja sosiaalista heikkenemistä. Jokaisella ala-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat, että näitä käyttäytymismalleja esiintyy useammin.
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Automatic Thoughts Questionnaire-Frequency (ATQ-30; Hollon & Kendall, 1980)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
ATQ on 30 kohdan mitta masennukseen liittyvien automaattisten negatiivisten itseilmoitusten tiheydestä. Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ei ollenkaan" 5:een "koko ajan", korkeammat pisteet osoittavat automaattisten ajatusten yleistymistä.
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Thought Control Questionnaire-Reapraisal Subscale (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
TCQ-Reapraisal-alaasteikko on 6-osainen negatiivisten ajatusten kognitiivisen uudelleenarvioinnin mitta. Kohteet luokitellaan 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ei koskaan" 4:ään "melkein aina", mikä osoittaa negatiivisten ajatusten kognitiivisen uudelleenarvioinnin tiheyden. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 6–24, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisten ajatusten kognitiivisen uudelleenarvioinnin yleistymistä.
Lähtötilanne, välihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseapukirjan noudattaminen
Aikaikkuna: Keskihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään arvioimaan sitoutumistaan ​​kirjan harjoituksiin yhdellä kysymyksellä 7 pisteen asteikolla "Teinkö kaikki suositellut tehtävät" - "Ei suositeltuja tehtäviä", korkeammat pisteet osoittavat, että suurempi osa tehtävistä oli suoritettu. . Tämä on mukautettu aiemmista tutkimuksista, jotka koskevat itsehoitoon sitoutumista (Abramowitz, Moore, Braddock ja Harrington, 2009).
Keskihoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tyytyväisyys oma-apukirjaan
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään arvioimaan 7 asiaa, jotka arvioivat heidän tyytyväisyyttään itseapukirjaan 6 pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä". Asteikko tuottaa kokonaispistemäärän 7–42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä kirjaan. Näitä kohteita on käytetty arvioitaessa ohjelmatyytyväisyyttä laboratoriomme aiemmissa itseapututkimuksissa (esim. Levin, Pierce ja Schoendorff, painossa).
Jälkihoito (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Levin, PhD, Utah State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9766

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa