우울증에 대한 자기계발서 평가
2021년 4월 26일 업데이트: Michael Levin, Utah State University
우울증에 대한 수용전념치료(ACT)와 인지행동치료(CBT) 자기계발서를 비교한 무작위 통제 시험(RCT)
이 연구의 목표는 서지 요법 형식의 우울증에 대한 수용 및 헌신 요법(ACT)과 인지 행동 요법(CBT)의 효능을 비교하고 우울증 증상, 삶의 질 및 기능의 변화에 대한 가정된 메커니즘을 평가하는 것입니다.
이 연구는 다음과 같은 가설을 테스트합니다.
- CBT와 ACT는 둘 다 우울증, 고통, 우울증과 관련된 자기 낙인을 감소시킵니다. 삶의 만족도와 가치 향상은 두 조건 모두에서 증가할 것입니다.
- CBT는 ACT보다 재평가를 더 많이 사용하게 됩니다.
- ACT는 CBT보다 탈융합을 더 많이 사용하고 심리적 경직성을 감소시킵니다.
- 경험적 회피 및 탈융합의 변화는 ACT 조건에서 우울증의 변화를 예측할 것입니다.
- 재평가의 변화는 CBT 상태의 우울증 변화를 예측합니다.
- 치료 선택권이 주어진 참가자는 중재에 더 나은 순응도와 만족도를 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 이 RCT에 150명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다(치료 조건당 50명). 이는 중간 효과 크기(d=0.50)의 그룹 간의 차이를 감지하는 데 적절한 검정력(0.80)을 제공합니다. 자세한 자격 기준은 "자격" 섹션에 나와 있습니다. 참가자는 SONA, 전단지, 온라인 게시물, 강의실 공지 사항 및 USU CBS 연구소 웹 사이트를 통해 모집됩니다.
모든 학습 절차는 컴퓨터/휴대폰에서 온라인으로 완료됩니다. Qualtrics를 통해 사전 동의를 온라인으로 완료한 후 참가자는 온라인 기본 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 CBT 도서, ACT 도서 또는 두 도서 중 선택의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자는 학습 기간 동안 다른 자기계발서에 접근하지 않도록 요청받을 것입니다. 10주 권장 읽기 일정과 함께 온라인으로 책에 액세스할 수 있는 링크가 제공됩니다. 참가자는 치료 시작 5주 후 중간 치료 설문 조사를 완료하고 치료 시작 10주 후 치료 후 설문 조사를 완료해야 합니다. 치료 후 설문 조사 후 3개월 후에 후속 설문 조사가 참가자에게 발송됩니다. 심리적 측정 외에도 이러한 설문 조사는 책에서 가르치는 전략의 준수 및 사용에 대해서도 질문합니다. 연구원 연락에는 평가를 완료하라는 알림과 제안된 읽기 일정의 주간 알림이 포함됩니다.
CBT 조건에 할당된 참가자는 우울증 증상을 줄이는 데 효과가 있는 것으로 나타난 심리사회적 치료(Jiménez, 2012)를 기반으로 우울증에 대한 인지 행동 워크북(Knaus, 2008)에 액세스할 수 있는 링크를 받게 됩니다. 이 책의 주요 치료 구성 요소는 심리 교육(우울증의 인지 행동 모델 소개), 자기 평가 워크시트(예: 우울한 사고 패턴 식별, 평가에서 감각 분리), 인지 재구성, 메타인지/논리 사용, 완벽주의 피하기.
ACT 조건에 할당된 참가자는 수용 및 마음챙김 방법을 가치 및 행동 변화 방법과 결합한 현대 인지 행동 치료를 기반으로 우울증에 대한 마음챙김 및 수용 워크북(Strosahl & Robinson, 2008)에 액세스할 수 있는 링크를 받게 됩니다(Hayes, Strosahl & 윌슨, 2011). 이 책의 주요 치료 구성 요소는 심리 교육(우울증의 ACT 모델 소개), 가치와 목표, 마음 챙김, 수용, 탈융합, 헌신적인 행동, 융통성 없는 삶의 이야기를 "재작성"하는 것입니다.
기본 평가를 완료한 후 연구 참가자의 추가 하위 집합에 위에서 설명한 두 가지 자조 서적을 선택할 수 있습니다. 무작위로 책을 선택한 참가자에게는 결정을 내리기 전에 각 책의 내용에 대한 간략한 설명이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Logan, Utah, 미국, 84322
- Utah State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유타주립대학교에 입학
- USU CBS Lab에서 운영하는 다른 자조 연구에 참여하지 않았습니다.
- 우울증 자기계발서 활용에 관심
- 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 우울증 하위 척도에서 10점 이상을 득점하여 결정된 우울 증상 상승
제외 기준:
- 18세 미만
- 유타주립대학교 재학생 아님
- USU CBS Lab에서 운영하는 다른 자조 연구에 참여했습니다.
- 우울증에 대한 자기계발서 사용에 관심 없음
- 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 우울증 하위 척도에서 10점 미만으로 점수를 매겨 결정된 상승된 우울 증상 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT 자조 책 상태
이 상태의 참가자는 수용 및 헌신 치료에 기반한 자조 책인 Strosahl 및 Robinson(2008)의 우울증에 대한 마음챙김 및 수용 워크북을 읽어야 합니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 8주 동안 이 자기 계발서를 읽어야 합니다.
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활성 비교기: CBT 자조서 조건
이 상태의 참가자는 수용 및 헌신 요법에 기초한 자기 계발서인 Knaus(2006)의 우울증에 대한 인지 행동 워크북을 읽어야 합니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 8주 동안 이 자기 계발서를 읽어야 합니다.
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다른: 두 권의 자기계발서 선택
이 상태의 참가자는 Strosahl과 Robinson(2008)의 자기계발서나 Knaus(2006)의 책을 받을 수 있습니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 8주 동안 이 자기 계발서를 읽어야 합니다.
이 조건에 할당된 참가자는 8주 동안 이 자기 계발서를 읽어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스의 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS): 우울증, 불안 및 스트레스 증상에 대한 자가 보고 척도입니다.
점수가 높을수록 우울, 불안 및 스트레스와 같은 부정적인 감정 상태가 높다는 것을 나타냅니다.
이 척도는 이러한 각 증상을 별개의 하위 척도로 평가합니다.
항목은 0 "전혀 적용되지 않음"에서 3 "매우 또는 대부분 적용됨" 범위의 4점 척도로 평가됩니다.
우울증, 불안 및 스트레스의 범위는 각각 0-28, 0-20 및 0-33입니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 척도의 자기 낙인(SSDS; Barney, Griffiths, Christensen, & Jorm, 2010)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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SSDS는 자신의 우울증 경험에 대한 자기주도적 낙인을 측정하는 16개 항목으로 수치심, 자기 비난, 사회적 부적절함, 도움 요청 억제의 하위 척도로 구성됩니다.
이 척도는 수치심, 자기 비난, 도움을 구하는 억제, 사회적 부적절감에 대한 4개의 하위 척도를 생성하며 점수가 높을수록 이러한 경험이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
하위 척도는 16에서 80까지의 총점을 계산하기 위해 합산되며, 점수가 높을수록 전반적인 자기 낙인이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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수락 및 실행 질문서-II(AAQ-II; Bond et al., 2011)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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AAQ-II는 심리적 경직성과 경험적 회피를 10개 항목으로 측정한 것입니다.
항목은 1점 "전혀 그렇지 않다"에서 7점 "항상 그렇다"까지의 7점 척도로 평가됩니다.
총점은 역코딩으로 계산하여 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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인지 융합 설문지(CFQ; Gilllanders et al., 2014)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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CFQ는 인지 융합의 7개 항목 척도입니다.
항목은 1점 "전혀 그렇지 않다"에서 7점 "항상 그렇다"까지의 7점 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 인지 융합 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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우울증 척도에 대한 행동 활성화(BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin, & Martell, 2007)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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BADS는 우울증의 접근 및 회피 행동에 대한 25개 항목 측정이며 두 개의 하위 척도로 구분됩니다.
2개의 추가 하위 척도는 우울 증상으로 인한 직장/학교 및 사회적 장애를 측정합니다.
각 하위 척도 내에서 점수가 높을수록 이러한 행동의 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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자동 사고 설문지-빈도(ATQ-30; Hollon & Kendall, 1980)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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ATQ는 우울증과 관련된 자동적으로 부정적인 자기 진술의 빈도를 30개 항목으로 측정한 것입니다.
항목은 "전혀 아니다" 1점에서 "항상 그렇다" 5점까지 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 자동적 사고의 빈도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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사고 통제 설문지-재평가 하위 척도(TCQ; Wells & Davies, 1994)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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TCQ-재평가 하위 척도는 부정적인 생각에 대한 인지적 재평가의 6개 항목 척도입니다.
문항은 부정적인 생각에 대한 인지적 재평가 빈도를 나타내는 1점 "전혀 그렇지 않다"에서 4점 "거의 항상 그렇다"까지의 4점 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 6~24점이며 점수가 높을수록 부정적인 생각에 대한 인지적 재평가 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주 후) 및 후속 조치(치료 후 3개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기계발서에 충실
기간: 중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주)
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참가자들은 "권장된 과제를 모두 수행했습니까?"에서 "권장한 과제를 수행하지 않았습니까?"까지 7점 척도의 단일 질문으로 책에 있는 연습에 대한 준수 여부를 평가해야 합니다. 점수가 높을수록 과제의 더 많은 비율이 완료되었음을 나타냅니다. .
이것은 자조 순응에 대한 이전 연구에서 채택되었습니다(Abramowitz, Moore, Braddock, & Harrington, 2009).
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중간 치료(기준선 후 5주), 치료 후(기준선 후 10주)
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자기계발서 만족
기간: 치료 후(기준선 후 10주)
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참가자들은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 6점 척도로 자기계발서에 대한 만족도를 평가하는 7개 항목을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도는 7에서 42까지의 총점을 산출하며 점수가 높을수록 책에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
이러한 항목은 우리 연구실에서 수행한 이전 자조 연구에서 프로그램 만족도를 평가하는 데 사용되었습니다(예: Levin, Pierce, & Schoendorff, 출판 중).
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치료 후(기준선 후 10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Levin, PhD, Utah State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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