Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van zelfhulpboeken voor depressie

26 april 2021 bijgewerkt door: Michael Levin, Utah State University

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en cognitieve gedragstherapie (CGT) worden vergeleken Zelfhulpboeken voor depressie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie (ACT) en cognitieve gedragstherapie (CBT) voor depressie te vergelijken in een bibliotherapie-formaat en om hypothetische mechanismen van verandering in depressiesymptomatologie, kwaliteit van leven en functioneren te beoordelen.

Deze studie zal de volgende hypothesen testen:

  1. CGT en ACT zullen beide resulteren in verminderde depressie, angst en zelfstigma geassocieerd met depressie. Levensvoldoening en vooruitgang in waarden zullen onder beide omstandigheden toenemen.
  2. CGT zal resulteren in meer gebruik van herwaardering dan ACT.
  3. ACT zal resulteren in meer gebruik van defusie en verminderde psychologische inflexibiliteit dan CBT.
  4. Veranderingen in experiëntiële vermijding en defusie zullen veranderingen in depressie in de ACT-conditie voorspellen.
  5. Veranderingen in herwaardering zullen veranderingen in depressie in de CGT-conditie voorspellen.
  6. Deelnemers die hun behandelingskeuze krijgen, zullen een betere therapietrouw en tevredenheid over de interventie tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers streven ernaar om 150 deelnemers te werven voor deze RCT (50 per behandelingsconditie). Dit zorgt voor voldoende power (0,80) om verschillen tussen groepen met een gemiddelde effectgrootte (d=0,50) te detecteren. Houd er rekening mee dat gedetailleerde subsidiabiliteitscriteria worden vermeld in het gedeelte "Geschiktheid". Deelnemers worden geworven via SONA, flyers, online berichten, aankondigingen in de klas en via de USU CBS lab-website.

Alle studieprocedures worden online voltooid, op een computer/mobiele telefoon. Na het invullen van geïnformeerde toestemming online via Qualtrics, vullen deelnemers een online baseline-enquête in. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in een van de drie groepen: een CBT-boek, een ACT-boek of een keuze tussen de twee boeken. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de duur van de studie geen toegang te krijgen tot andere zelfhulpboeken. Er zal een link worden verstrekt om online toegang te krijgen tot het boek, samen met een voorgesteld leesschema van 10 weken. De deelnemers wordt gevraagd om 5 weken na het begin van de behandeling een enquête halverwege de behandeling in te vullen en 10 weken na het begin van de behandeling een post-behandelingsenquête. Een vervolgenquête wordt 3 maanden na de postbehandelingsenquête naar de deelnemers gestuurd. Naast psychologische metingen, zullen deze enquêtes ook vragen stellen over de therapietrouw en het gebruik van de strategieën die in het boek worden onderwezen. Onderzoekercontact omvat herinneringen om beoordelingen te voltooien en wekelijkse herinneringen aan het voorgestelde leesschema.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de CGT-conditie ontvangen een link om toegang te krijgen tot The Cognitive Behavioral Workbook for Depression (Knaus, 2008), gebaseerd op een psychosociale behandeling die effectief is gebleken bij het verminderen van depressiesymptomen (Jiménez, 2012). De primaire behandelingscomponenten in dit boek zijn psycho-educatie (introductie van het cognitieve gedragsmodel van depressie), werkbladen voor zelfevaluatie (bijv. depressieve denkpatronen identificeren, sensaties scheiden van beoordelingen), cognitieve herstructurering, metacognitie/logica gebruiken en perfectionisme vermijden.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de ACT-conditie ontvangen een link om toegang te krijgen tot The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (Strosahl & Robinson, 2008), gebaseerd op een moderne cognitieve gedragstherapie die methoden voor acceptatie en mindfulness combineert met methoden voor waarden en gedragsverandering (Hayes, Strosahl & Wilson, 2011). De primaire behandelingscomponenten in dit boek zijn psycho-educatie (introductie van het ACT-model van depressie), waarden en doelen, mindfulness, acceptatie, defusie, toegewijde actie en het 'herschrijven' van starre levensverhalen.

Een aanvullende subgroep van studiedeelnemers krijgt de keuze uit de twee hierboven beschreven zelfhulpboeken na het voltooien van de basisevaluatie. Deelnemers die willekeurig worden toegewezen om hun boek naar keuze te ontvangen, krijgen een korte beschrijving van de inhoud van elk boek voordat ze een beslissing nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84322
        • Utah State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Ingeschreven aan de Utah State University
  • Niet hebben deelgenomen aan andere zelfhulponderzoeken van het USU CBS Lab
  • Geïnteresseerd in het gebruik van het zelfhulpboek voor depressie
  • Verhoogde depressieve symptomen zoals bepaald door een 10 of hoger te scoren op de subschaal depressie van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21)

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Geen student aan de Utah State University
  • Heb deelgenomen aan andere zelfhulponderzoeken van het USU CBS Lab
  • Niet geïnteresseerd in het gebruik van een zelfhulpboek voor depressie
  • Geen verhoogde depressieve symptomen zoals bepaald door lager dan 10 te scoren op de subschaal depressie van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT zelfhulpboek voorwaarde
Deelnemers in deze conditie wordt gevraagd om The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression van Strosahl en Robinson (2008) te lezen, een zelfhulpboek gebaseerd op acceptatie- en commitment-therapie.
Gedragsmatig: Het mindfulness- en acceptatiewerkboek voor depressie
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, wordt gevraagd dit zelfhulpboek gedurende een periode van 8 weken te lezen.
Actieve vergelijker: CBT zelfhulpboek conditie
Deelnemers met deze aandoening wordt gevraagd om het Cognitive Behavioral Workbook for Depression van Knaus (2006) te lezen, een zelfhulpboek gebaseerd op acceptatie- en commitment-therapie.
Gedragsmatig: Het cognitieve gedragswerkboek voor depressie
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, wordt gevraagd dit zelfhulpboek gedurende een periode van 8 weken te lezen.
Ander: Keuze uit twee zelfhulpboeken
Deelnemers in deze conditie hebben de keuze tussen het zelfhulpboek van Strosahl en Robinson (2008) of het boek van Knaus (2006).
Gedragsmatig: Het mindfulness- en acceptatiewerkboek voor depressie
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, wordt gevraagd dit zelfhulpboek gedurende een periode van 8 weken te lezen.
Gedragsmatig: Het cognitieve gedragswerkboek voor depressie
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, wordt gevraagd dit zelfhulpboek gedurende een periode van 8 weken te lezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS): een zelfrapportagemaatstaf voor symptomen van depressie, angst en stress. Hogere scores duiden op hogere negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress. Deze maatstaf beoordeelt elk van deze symptomen als een afzonderlijke subschaal. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal gaande van 0 "helemaal niet op mij van toepassing" tot 3 "zeer vaak of meestal op mij van toepassing". Bereiken voor depressie, angst en stress zijn respectievelijk 0-28, 0-20 en 0-33.
Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfstigma van depressieschaal (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen, & Jorm, 2010)
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
De SSDS is een 16-itemmaat voor zelfgestuurd stigma over iemands eigen ervaring met depressie en bestaat uit subschalen van schaamte, zelfverwijt, sociale ontoereikendheid en hulpzoekende remming. De meting genereert vier subschalen voor schaamte, zelfverwijt, hulpzoekende remming en gevoelens van sociale ontoereikendheid, waarbij hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van deze ervaringen. De subschalen worden opgeteld om een ​​totaalscore te berekenen die varieert van 16 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een groter algemeen zelfstigma.
Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
Acceptatie- en actievragenlijst-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
De AAQ-II is een 10-item maat voor psychologische inflexibiliteit en experiëntiële vermijding. Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal gaande van 1 "nooit waar" tot 7 "altijd waar". Door omgekeerde codering wordt een totaalscore berekend, zodat hogere scores duiden op een grotere psychologische flexibiliteit.
Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
Cognitive Fusion-vragenlijst (CFQ; Gillanders et al., 2014)
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
De CFQ is een 7-item maatstaf voor cognitieve fusie. Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal, gaande van 1 "nooit waar" tot 7 "altijd waar". De totaalscores variëren van 7 tot 49, waarbij hogere scores wijzen op meer niveaus van cognitieve fusie.
Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
De gedragsactiveringsschaal voor depressie (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin, & Martell, 2007)
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
De BADS is een maatstaf van 25 items voor toenaderings- en vermijdingsgedrag bij depressie, onderverdeeld in twee subschalen. Twee aanvullende subschalen meten werk/school en sociale beperkingen als gevolg van depressieve symptomen. Binnen elke subschaal duiden hogere scores op een grotere frequentie van dit gedrag.
Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
Automatische gedachtenvragenlijst-frequentie (ATQ-30; Hollon & Kendall, 1980)
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
De ATQ is een 30-item maat voor de frequentie van automatische negatieve zelfverklaringen geassocieerd met depressie. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, gaande van 1 "helemaal niet" tot 5 "de hele tijd", waarbij hogere scores duiden op een hogere frequentie van automatische gedachten.
Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
Subschaal Gedachtenbeheersing - Herwaardering (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)
De TCQ-subschaal Herwaardering is een 6-item maat voor cognitieve herwaardering van negatieve gedachten. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal gaande van 1 "nooit" tot 4 "bijna altijd" die de frequentie aangeeft van cognitieve herwaardering van negatieve gedachten. Totaalscores variëren van 6 tot 24, waarbij hogere scores duiden op een grotere frequentie van cognitieve herwaardering van negatieve gedachten.
Basislijn, middenbehandeling (5 weken na basislijn), nabehandeling (10 weken na basislijn) en follow-up (3 maanden na nabehandeling)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid aan zelfhulpboek
Tijdsspanne: Tussenbehandeling (5 weken na baseline), nabehandeling (10 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om hun naleving van de oefeningen in het boek te beoordelen met een enkele vraag op een 7-puntsschaal van "Heeft alle aanbevolen opdrachten gedaan" tot "Heeft geen aanbevolen opdrachten gedaan", waarbij hogere scores aangeven dat een groter deel van de opdrachten is voltooid . Dit is een bewerking van eerdere onderzoeken naar therapietrouw bij zelfhulp (Abramowitz, Moore, Braddock en Harrington, 2009).
Tussenbehandeling (5 weken na baseline), nabehandeling (10 weken na baseline)
Tevredenheid over zelfhulpboek
Tijdsspanne: Nabehandeling (10 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om 7 items te beoordelen die hun tevredenheid met het zelfhulpboek evalueren op een 6-puntsschaal van "Helemaal mee oneens" tot "Helemaal mee eens". De schaal levert een totaalscore op van 7 tot 42, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid met het boek. Deze items zijn gebruikt om de tevredenheid over het programma te evalueren in eerder zelfhulponderzoek uitgevoerd door ons lab (bijv. Levin, Pierce, & Schoendorff, ter perse).
Nabehandeling (10 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Utah State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9766

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op Het mindfulness- en acceptatiewerkboek voor depressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren