Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка книг по самопомощи при депрессии

26 апреля 2021 г. обновлено: Michael Levin, Utah State University

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее терапию принятия и приверженности (ACT) и когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) Книги самопомощи при депрессии

Целью данного исследования является сравнение эффективности терапии принятия и приверженности (ACT) и когнитивно-поведенческой терапии (CBT) при депрессии в формате библиотерапии и оценка предполагаемых механизмов изменения симптоматики депрессии, качества жизни и функционирования.

В этом исследовании будут проверены следующие гипотезы:

  1. КПТ и АКТ приведут к уменьшению депрессии, стресса и самостигматизации, связанных с депрессией. Удовлетворенность жизнью и прогресс ценностей увеличатся в обоих случаях.
  2. CBT приведет к большему использованию переоценки, чем ACT.
  3. ACT приводит к большему использованию диффузии и снижению психологической негибкости, чем CBT.
  4. Изменения в эмпирическом избегании и рассеянии будут предсказывать изменения депрессии в состоянии ACT.
  5. Изменения в переоценке будут предсказывать изменения депрессии в состоянии КПТ.
  6. Участники, которым предоставлен выбор лечения, продемонстрируют лучшую приверженность и удовлетворенность вмешательством.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи планируют набрать 150 участников для этого РКИ (по 50 на каждое лечение). Это обеспечит достаточную мощность (0,80) для обнаружения различий между группами со средней величиной эффекта (d = 0,50). Обратите внимание, что подробные критерии приемлемости перечислены в разделе «Право на участие». Участники будут набираться через SONA, листовки, онлайн-публикации, объявления в классе и через веб-сайт лаборатории CBS УрГУ.

Все учебные процедуры будут проходить онлайн, на компьютере/мобильном телефоне. После получения информированного согласия онлайн через Qualtrics участники пройдут базовый онлайн-опрос. Затем участники будут рандомизированы в одну из трех групп: книга CBT, книга ACT или выбор между двумя книгами. Участников попросят не пользоваться другими книгами по самопомощи в течение всего периода исследования. Будет предоставлена ​​ссылка для доступа к книге в Интернете вместе с рекомендуемым 10-недельным графиком чтения. Участникам будет предложено пройти опрос в середине лечения через 5 недель после начала лечения и опрос после лечения через 10 недель после начала лечения. Последующий опрос будет отправлен участникам через 3 месяца после опроса после лечения. В дополнение к психологическим мерам в этих опросах также будут заданы вопросы о соблюдении и использовании стратегий, описанных в книге. Контакт с исследователем будет включать в себя напоминания о завершении оценок и еженедельные напоминания о предлагаемом графике чтения.

Участники, назначенные на состояние CBT, получат ссылку для доступа к Когнитивно-поведенческой рабочей тетради для депрессии (Knaus, 2008), основанной на психосоциальном лечении, которое показало эффективность в уменьшении симптомов депрессии (Jiménez, 2012). Основными компонентами лечения в этой книге являются психообразование (представление когнитивно-поведенческой модели депрессии), рабочие листы самооценки (например, выявление депрессивных моделей мышления, отделение ощущений от оценок), когнитивная реструктуризация, использование метапознания/логики и избежание перфекционизма.

Участники, отнесенные к состоянию ACT, получат ссылку для доступа к «Рабочей книге осознанности и принятия при депрессии» (Strosahl & Robinson, 2008), основанной на современной когнитивно-поведенческой терапии, которая сочетает методы принятия и осознанности с ценностями и методами изменения поведения (Hayes, Strosahl). и Уилсон, 2011). Основными компонентами лечения в этой книге являются психообразование (представление модели депрессии ACT), ценности и цели, внимательность, принятие, разделение, целенаправленные действия и «переписывание» негибких жизненных историй.

Дополнительному подмножеству участников исследования будет предоставлен выбор из двух книг по самопомощи, описанных выше, после прохождения базовой оценки. Участникам, выбранным случайным образом для выбора книги, перед принятием решения будет предоставлено краткое описание содержания каждой книги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Поступил в Университет штата Юта
  • Не участвовали в других исследованиях самопомощи, проводимых лабораторией CBS УрГУ.
  • Заинтересованы в использовании книги самопомощи при депрессии
  • Повышенные депрессивные симптомы, определяемые по сумме баллов 10 или выше по подшкале депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Не студент Университета штата Юта
  • Участвовали в других исследованиях самопомощи, проводимых лабораторией CBS УрГУ.
  • Не заинтересован в использовании книги самопомощи при депрессии
  • Отсутствие повышенных депрессивных симптомов, определяемое по баллу ниже 10 по подшкале депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Состояние книги самопомощи ACT
Участников в этом состоянии попросят прочитать «Рабочее пособие по осознанности и принятию при депрессии» Стросала и Робинсона (2008), книгу самопомощи, основанную на терапии принятия и приверженности.
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено прочитать эту книгу самопомощи в течение 8-недельного периода.
Активный компаратор: Состояние книги самопомощи CBT
Участников в этом состоянии попросят прочитать «Когнитивно-поведенческую рабочую тетрадь при депрессии» Кнауса (2006), книгу самопомощи, основанную на терапии принятия и приверженности.
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено прочитать эту книгу самопомощи в течение 8-недельного периода.
Другой: Выбор из двух книг по самопомощи
Участники в этом состоянии будут иметь возможность получить либо книгу по самопомощи Стросала и Робинсона (2008 г.), либо книгу Кнауса (2006 г.).
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено прочитать эту книгу самопомощи в течение 8-недельного периода.
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено прочитать эту книгу самопомощи в течение 8-недельного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS): самоотчет о симптомах депрессии, тревоги и стресса. Более высокие баллы указывают на более высокие негативные эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса. Эта мера оценивает каждый из этих симптомов как отдельную подшкалу. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 «совсем не относится ко мне» до 3 «относится ко мне очень сильно или в большинстве случаев». Диапазоны для депрессии, тревоги и стресса составляют 0–28, 0–20 и 0–33 соответственно.
Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самооценки депрессии (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen, & Jorm, 2010)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
SSDS представляет собой 16-элементную меру самонаправленной стигмы в отношении собственного опыта депрессии и состоит из субшкал стыда, самообвинения, социальной неадекватности и запрета на обращение за помощью. Измерение генерирует четыре субшкалы для стыда, самообвинения, подавления поиска помощи и чувства социальной неадекватности, причем более высокие баллы указывают на большее присутствие этих переживаний. Подшкалы суммируются для расчета общего балла, который колеблется от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую общую самостигматизацию.
Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
AAQ-II — это мера психологической негибкости и избегания переживаний, состоящая из 10 пунктов. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале от 1 «никогда не верно» до 7 «всегда верно». Общий балл рассчитывается с помощью обратного кодирования, так что более высокие баллы указывают на большую психологическую гибкость.
Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
Опросник Cognitive Fusion (CFQ; Gillanders et al., 2014)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
CFQ — это мера когнитивного слияния, состоящая из 7 пунктов. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале от 1 «никогда не верно» до 7 «всегда верно». Общие баллы варьируются от 7 до 49, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивного слияния.
Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
Шкала поведенческой активации при депрессии (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin, & Martell, 2007)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
Шкала BADS представляет собой оценку из 25 пунктов поведения приближения и избегания при депрессии, разделенных на две подшкалы. Две дополнительные подшкалы измеряют работу/учебу и социальные нарушения из-за депрессивных симптомов. В рамках каждой подшкалы более высокие баллы указывают на большую частоту такого поведения.
Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
Опросник автоматических мыслей - Частота (ATQ-30; Холлон и Кендалл, 1980)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
ATQ — это мера частоты автоматических негативных самоутверждений, связанных с депрессией, состоящая из 30 пунктов. Задания оцениваются по 5-балльной шкале от 1 «никогда» до 5 «все время», где более высокие баллы указывают на большую частоту автоматических мыслей.
Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
Подшкала переоценки опросника контроля над мыслями (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)
Подшкала TCQ-Reapraisal представляет собой 6-элементную меру когнитивной переоценки негативных мыслей. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 1 «никогда» до 4 «почти всегда», что указывает на частоту когнитивной переоценки негативных мыслей. Суммарные баллы варьируются от 6 до 24, причем более высокие баллы указывают на большую частоту когнитивной переоценки негативных мыслей.
Исходный уровень, середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (3 месяца после лечения)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность книге самопомощи
Временное ограничение: Середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня)
Участникам будет предложено оценить свое выполнение упражнений в книге с помощью одного вопроса по 7-балльной шкале от «Выполняли ли все рекомендуемые задания» до «Не выполняли ли рекомендованные задания», где более высокие баллы указывают на то, что большая часть заданий была выполнена. . Это адаптировано из предыдущих исследований приверженности самопомощи (Abramowitz, Moore, Braddock, & Harrington, 2009).
Середина лечения (5 недель после исходного уровня), после лечения (10 недель после исходного уровня)
Удовлетворенность книгой самопомощи
Временное ограничение: После лечения (10 недель после исходного уровня)
Участникам будет предложено оценить 7 пунктов, оценивающих их удовлетворенность книгой самопомощи по 6-балльной шкале от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен». Шкала дает общий балл от 7 до 42, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение книгой. Эти пункты использовались для оценки удовлетворенности программой в предыдущих исследованиях самопомощи, проведенных нашей лабораторией (например, Levin, Pierce, & Schoendorff, в печати).
После лечения (10 недель после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Levin, PhD, Utah State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9766

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Рабочая тетрадь осознанности и принятия при депрессии

Подписаться