Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení svépomocných knih pro depresi

26. dubna 2021 aktualizováno: Michael Levin, Utah State University

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) srovnávající akceptační a závazkovou terapii (ACT) a kognitivně behaviorální terapii (CBT) Svépomocné knihy pro depresi

Cílem této studie je porovnat účinnost terapie akceptace a závazku (ACT) a kognitivně behaviorální terapie (CBT) u deprese ve formátu biblioterapie a posoudit předpokládané mechanismy změny symptomatologie deprese, kvality života a fungování.

Tato studie bude testovat následující hypotézy:

  1. CBT a ACT budou mít za následek snížení deprese, úzkosti a sebestigmatizace spojené s depresí. Životní spokojenost a pokrok v hodnotách se zvýší v obou podmínkách.
  2. CBT bude mít za následek větší využití přehodnocení než ACT.
  3. ACT povede k většímu využití defuze a snížení psychické nepružnosti než CBT.
  4. Změny v zážitkovém vyhýbání se a defúzi budou předpovídat změny v depresi ve stavu ACT.
  5. Změny v přehodnocení budou předpovídat změny v depresi ve stavu KBT.
  6. Účastníci, kterým byla dána možnost léčby, prokáží lepší adherenci a spokojenost s intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je získat 150 účastníků pro tuto RCT (50 na léčebný stav). To poskytne dostatečnou sílu (0,80) pro detekci rozdílů mezi skupinami se střední velikostí účinku (d=0,50). Upozorňujeme, že podrobná kritéria způsobilosti jsou uvedena v části Způsobilost. Účastníci budou náborováni prostřednictvím SONA, letáků, online příspěvků, oznámení ve třídě a prostřednictvím webových stránek laboratoře USU CBS.

Veškeré studijní postupy budou probíhat online, na počítači/mobilu. Po vyplnění informovaného souhlasu online prostřednictvím Qualtrics účastníci vyplní online základní průzkum. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: kniha CBT, kniha ACT nebo výběr mezi dvěma knihami. Účastníci budou požádáni, aby během trvání studie neměli přístup k jiným svépomocným knihám. Bude poskytnut odkaz pro přístup ke knize online spolu s 10týdenním plánem doporučené četby. Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkum uprostřed léčby 5 týdnů po začátku léčby a průzkum po léčbě 10 týdnů po začátku léčby. Následný průzkum bude účastníkům zaslán 3 měsíce po průzkumu po léčbě. Kromě psychologických opatření se tyto průzkumy budou ptát také na dodržování a používání strategií vyučovaných v knize. Kontakt s výzkumným pracovníkem bude zahrnovat připomínky k dokončení hodnocení a týdenní připomenutí doporučeného plánu čtení.

Účastníci přiřazení ke stavu CBT obdrží odkaz na přístup k The Cognitive Behavioral Workbook for Depression (Knaus, 2008), založený na psychosociální léčbě, která prokázala účinnost při snižování symptomů deprese (Jiménez, 2012). Primárními složkami léčby v této knize jsou psychoedukace (představení kognitivně behaviorálního modelu deprese), pracovní listy sebehodnocení (např. identifikace depresivních myšlenkových vzorců, oddělení pocitů od hodnocení), kognitivní restrukturalizace, používání metakognice/logiky a vyhýbání se perfekcionismu.

Účastníci přiřazení ke stavu ACT obdrží odkaz na přístup k The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (Strosahl & Robinson, 2008), založený na moderní kognitivně behaviorální terapii, která kombinuje metody akceptace a všímavosti s hodnotami a metodami změny chování (Hayes, Strosahl & Wilson, 2011). Primárními léčebnými složkami v této knize jsou psychoedukace (představení modelu deprese ACT), hodnoty a cíle, všímavost, přijetí, defuze, angažovaná akce a „přepisování“ nepružných životních příběhů.

Další podskupina účastníků studie bude mít po dokončení základního hodnocení možnost vybrat si ze dvou výše popsaných svépomocných knih. Účastníkům, kteří budou náhodně vybráni, aby obdrželi knihu podle svého výběru, bude před rozhodnutím poskytnut stručný popis obsahu každé knihy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84322
        • Utah State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Zapsán na Utah State University
  • Nezúčastnili jste se jiných svépomocných studií vedených laboratoří USU CBS Lab
  • Zájem o použití svépomocné knihy pro depresi
  • Zvýšené depresivní symptomy určené na základě hodnocení 10 nebo vyššího na subškále deprese škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nejsem studentem Utah State University
  • Účastnili se dalších svépomocných studií, které provozovala laboratoř USU CBS
  • Nemám zájem o používání svépomocné knihy na depresi
  • Žádné zvýšené depresivní příznaky, jak bylo stanoveno skóre nižším než 10 na subškále deprese škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav svépomocné knihy ACT
Účastníci s tímto stavem budou požádáni, aby si přečetli The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression od Strosahla a Robinsona (2008), svépomocnou knihu založenou na terapii akceptace a závazku.
Behaviorální: Pracovní sešit všímavosti a přijetí pro depresi
Účastníci přiřazení k této podmínce budou požádáni, aby si přečetli tuto svépomocnou knihu po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Stav svépomocné knihy CBT
Účastníci s tímto stavem budou požádáni, aby si přečetli Cognitive Behavioral Workbook for Depression od Knause (2006), svépomocnou knihu založenou na terapii přijetím a závazkem.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální sešit pro depresi
Účastníci přiřazení k této podmínce budou požádáni, aby si přečetli tuto svépomocnou knihu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Výběr ze dvou svépomocných knih
Účastníci s touto podmínkou budou mít možnost obdržet buď svépomocnou knihu od Strosahla a Robinsona (2008) nebo knihu od Knause (2006).
Behaviorální: Pracovní sešit všímavosti a přijetí pro depresi
Účastníci přiřazení k této podmínce budou požádáni, aby si přečetli tuto svépomocnou knihu po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální sešit pro depresi
Účastníci přiřazení k této podmínce budou požádáni, aby si přečetli tuto svépomocnou knihu po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS): self-report míra deprese, úzkosti a symptomů stresu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu. Toto měření hodnotí každý z těchto příznaků jako odlišnou subškálu. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od 0 „vůbec se mě netýkalo“ do 3 „platí pro mě velmi nebo většinou“. Rozsahy deprese, úzkosti a stresu jsou 0-28, 0-20 a 0-33.
Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála self-stigma deprese (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen a Jorm, 2010)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
SSDS je 16-položková míra sebeřízeného stigmatu o vlastní zkušenosti s depresí a skládá se ze subškál hanby, sebeobviňování, sociální nedostatečnosti a inhibice hledání pomoci. Měření generuje čtyři subškály pro stud, sebeobviňování, zábranu při hledání pomoci a pocity sociální nedostatečnosti, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost těchto zkušeností. Subškály se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre, které se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší celkové sebestigma.
Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
Dotazník přijetí a akce-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
AAQ-II je 10-položková míra psychologické nepružnosti a vyhýbání se zkušenostem. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále od 1 „nikdy pravdivé“ do 7 „vždy pravdivé“. Celkové skóre se vypočítává pomocí reverzního kódování, takže vyšší skóre naznačuje větší psychickou flexibilitu.
Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
Dotazník kognitivní fúze (CFQ; Gillanders et al., 2014)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
CFQ je 7-položková míra kognitivní fúze. Položky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici v rozsahu od 1 „nikdy pravdivé“ do 7 „vždy pravdivé“. Celkové skóre se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně kognitivní fúze.
Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin, & Martell, 2007)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
BADS je 25-položková míra přístupového a vyhýbavého chování v depresi, rozdělená do dvou subškál. Dvě další subškály měří pracovní/školní a sociální poškození v důsledku symptomů deprese. V rámci každé subškály vyšší skóre značí vyšší frekvenci tohoto chování.
Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
Automatic Thoughts Questionnaire-Frequency (ATQ-30; Hollon & Kendall, 1980)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
ATQ je 30-položková míra frekvence automatických negativních sebevyjádření spojených s depresí. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále v rozsahu od 1 „vůbec ne“ do 5 „vždy“, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci automatických myšlenek.
Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
Subškála Dotazník kontroly myšlení a přehodnocení (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)
Subškála TCQ-Reappraisal je 6-položková míra kognitivního přehodnocení negativních myšlenek. Položky jsou hodnoceny na 4 bodové škále od 1 „nikdy“ do 4 „téměř vždy“, což ukazuje na frekvenci kognitivního přehodnocování negativních myšlenek. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší frekvenci kognitivního přehodnocování negativních myšlenek.
Výchozí stav, střední léčba (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě) a sledování (3 měsíce po léčbě)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování svépomocné knihy
Časové okno: Uprostřed léčby (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své dodržování cvičení v knize jedinou otázkou na 7bodové škále od „Vyplnily všechny doporučené úkoly“ po „Neprovedly žádné doporučené úkoly“, přičemž vyšší skóre značí, že větší část úkolů byla dokončena. . To je převzato z předchozích studií svépomocné adherence (Abramowitz, Moore, Braddock a Harrington, 2009).
Uprostřed léčby (5 týdnů po výchozí hodnotě), po léčbě (10 týdnů po výchozí hodnotě)
Spokojenost se svépomocnou knihou
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili 7 položek hodnotících jejich spokojenost se svépomocnou knihou na 6bodové škále od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“. Stupnice poskytuje celkové skóre v rozmezí od 7 do 42, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost s knihou. Tyto položky byly použity k hodnocení spokojenosti s programem v předchozím svépomocném výzkumu provedeném naší laboratoří (např. Levin, Pierce a Schoendorff, v tisku).
Po léčbě (10 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Utah State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9766

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Pracovní sešit všímavosti a přijetí pro depresi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit