Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af selvhjælpsbøger for depression

26. april 2021 opdateret af: Michael Levin, Utah State University

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) der sammenligner accept- og forpligtelsesterapi (ACT) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) selvhjælpsbøger til depression

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​accept- og engagementsterapi (ACT) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) for depression i et biblioterapiformat og vurdere hypotesemekanismer for forandring i depressionssymptomatologi, livskvalitet og funktion.

Denne undersøgelse vil teste følgende hypoteser:

  1. CBT og ACT vil begge resultere i nedsat depression, angst og selvstigma forbundet med depression. Livstilfredshed og værdifremskridt vil stige under begge forhold.
  2. CBT vil resultere i større brug af revurdering end ACT.
  3. ACT vil resultere i større brug af defusion og nedsat psykologisk ufleksibilitet end CBT.
  4. Ændringer i oplevelsesmæssig undgåelse og defusion vil forudsige ændringer i depression i ACT-tilstanden.
  5. Ændringer i revurdering vil forudsige ændringer i depression i CBT-tilstanden.
  6. Deltagere, der får deres valg af behandling, vil vise bedre tilslutning og tilfredshed i interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at rekruttere 150 deltagere til denne RCT (50 pr. behandlingstilstand). Dette vil give tilstrækkelig effekt (0,80) til at detektere forskelle mellem grupper med medium effektstørrelse (d=0,50). Bemærk, at detaljerede berettigelseskriterier er angivet i afsnittet "Kvalificering". Deltagerne vil blive rekrutteret via SONA, flyers, online opslag, klasseværelsesmeddelelser og via USU CBS lab-websted.

Alle undersøgelsesprocedurer vil blive gennemført online, på en computer/mobiltelefon. Efter at have udfyldt informeret samtykke online gennem Qualtrics, vil deltagerne gennemføre en online-baseline-undersøgelse. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af ​​tre grupper: en CBT-bog, en ACT-bog eller et valg mellem de to bøger. Deltagerne vil blive bedt om ikke at få adgang til andre selvhjælpsbøger i løbet af undersøgelsens varighed. Der vil blive givet et link til at få adgang til bogen online sammen med en 10-ugers foreslået læseplan. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en midtbehandlingsundersøgelse 5 uger efter behandlingens begyndelse og en efterbehandlingsundersøgelse 10 uger efter behandlingens begyndelse. En opfølgende undersøgelse vil blive sendt til deltagerne 3 måneder efter efterbehandlingsundersøgelsen. Ud over psykologiske foranstaltninger vil disse undersøgelser også spørge om overholdelse og brug af strategier, der er undervist i bogen. Forskerkontakt vil involvere påmindelser om at gennemføre vurderinger og ugentlige påmindelser om den foreslåede læseplan.

Deltagere, der er tildelt CBT-tilstanden, vil modtage et link til adgang til The Cognitive Behavioural Workbook for Depression (Knaus, 2008), baseret på en psykosocial behandling, der har vist effektivitet i at reducere depressionssymptomer (Jiménez, 2012). De primære behandlingskomponenter i denne bog er psykoedukation (introduktion af den kognitive adfærdsmodel for depression), selvevalueringsark (f.eks. identifikation af depressive tankemønstre, adskillelse af fornemmelser fra vurderinger), kognitiv omstrukturering, brug af metakognition/logik og undgåelse af perfektionisme.

Deltagere, der er tildelt ACT-tilstanden, vil modtage et link for at få adgang til The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (Strosahl & Robinson, 2008), baseret på en moderne kognitiv adfærdsterapi, der kombinerer accept- og mindfulness-metoder med værdier og metoder til adfærdsændring (Hayes, Strosahl & Wilson, 2011). De primære behandlingskomponenter i denne bog er psykoedukation (introduktion af ACT-modellen for depression), værdier og mål, mindfulness, accept, defusion, engageret handling og "genskrivning" af ufleksible livshistorier.

En yderligere undergruppe af undersøgelsesdeltagere vil få deres valg af de to selvhjælpsbøger beskrevet ovenfor efter at have gennemført baseline-vurderingen. Deltagere, der er randomiseret til at modtage deres valg af bog, vil få en kort beskrivelse af indholdet af hver bog, før de træffer en beslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84322
        • Utah State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Indskrevet på Utah State University
  • Har ikke deltaget i andre selvhjælpsstudier drevet af USU CBS Lab
  • Interesseret i at bruge selvhjælpsbog til depression
  • Forhøjede depressive symptomer som bestemt ved at score en 10 eller højere på depressionsunderskalaen af ​​depression, angst og stress skalaen (DASS-21)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke studerende ved Utah State University
  • Har deltaget i andre selvhjælpsstudier drevet af USU CBS Lab
  • Ikke interesseret i at bruge selvhjælpsbog til depression
  • Ingen forhøjede depressive symptomer bestemt ved at score lavere end 10 på depressions-subskalaen af ​​depression, angst og stress-skalaen (DASS-21)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT selvhjælpsbog tilstand
Deltagere i denne tilstand vil blive bedt om at læse The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression af Strosahl og Robinson (2008), en selvhjælpsbog baseret på accept- og engagementsterapi.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness og Accept Workbook for Depression
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive bedt om at læse denne selvhjælpsbog over en 8-ugers periode.
Aktiv komparator: CBT selvhjælp bog tilstand
Deltagere i denne tilstand vil blive bedt om at læse Cognitive Behavioural Workbook for Depression af Knaus (2006), en selvhjælpsbog baseret på accept- og engagementsterapi.
Adfærdsmæssigt: Den kognitive adfærdsmæssige arbejdsbog for depression
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive bedt om at læse denne selvhjælpsbog over en 8-ugers periode.
Andet: Valg af to selvhjælpsbøger
Deltagere i denne tilstand vil have mulighed for enten at modtage selvhjælpsbogen af ​​Strosahl og Robinson (2008) eller bogen af ​​Knaus (2006).
Adfærdsmæssigt: Mindfulness og Accept Workbook for Depression
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive bedt om at læse denne selvhjælpsbog over en 8-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Den kognitive adfærdsmæssige arbejdsbog for depression
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive bedt om at læse denne selvhjælpsbog over en 8-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression, angst og stress
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
Depression, Angst og Stress Scale (DASS): et selvrapporteringsmål for depression, angst og stresssymptomer. Højere score indikerer højere negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Dette mål vurderer hvert af disse symptomer som en særskilt underskala. Elementer er bedømt på en 4-trins skala, der går fra 0 "gældte slet ikke for mig" til 3 "gik meget for mig eller det meste af tiden." Intervallet for depression, angst og stress er henholdsvis 0-28, 0-20 og 0-33.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Stigma of Depression Scale (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen, & Jorm, 2010)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
SSDS er et 16-element mål for selvstyret stigmatisering om ens egen oplevelse af depression og består af underskalaer af skam, selvbebrejdelse, social utilstrækkelighed og hjælp-søgende hæmning. Målingen genererer fire underskalaer for skam, selvbebrejdelse, hjælp-søgende hæmning og følelser af social utilstrækkelighed, med højere score, der indikerer større tilstedeværelse af disse oplevelser. Underskalaerne summeres for at beregne en samlet score, der spænder fra 16 til 80, med højere score, der indikerer større overordnet selvstigma.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
AAQ-II er et 10-element mål for psykologisk ufleksibilitet og erfaringsmæssig undgåelse. Elementer er bedømt på en 7-punkts skala, der spænder fra 1 "aldrig sandt" til 7 "altid sandt". En samlet score beregnes ved omvendt kodning, så højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ; Gillanders et al., 2014)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
CFQ er et 7-element mål for kognitiv fusion. Elementer er bedømt på en 7-punkts skala, der spænder fra 1 "aldrig sandt" til 7 "altid sandt". Samlede scorer varierer fra 7 til 49 med højere score, der indikerer højere niveauer af kognitiv fusion.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
The Behavioural Activation for Depression Scale (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin, & Martell, 2007)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
BADS er et 25-element mål for tilgang og undgåelsesadfærd i depression, opdelt i to underskalaer. To yderligere underskalaer måler arbejds-/skole- og social svækkelse på grund af depressive symptomer. Inden for hver underskala indikerer højere scores større hyppighed af denne adfærd.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
Automatic Thoughts Questionnaire-Frequency (ATQ-30; Hollon & Kendall, 1980)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
ATQ er et mål på 30 punkter for hyppigheden af ​​automatiske negative selvudsagn forbundet med depression. Elementer bedømmes på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 "slet ikke" til 5 "hele tiden", med højere score, der indikerer en større frekvens af automatiske tanker.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
Tankekontrolspørgeskema-revurderingsunderskala (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)
TCQ-Reappraisal-underskalaen er et 6-element mål for kognitiv revurdering af negative tanker. Elementer er bedømt på en 4-punkts skala fra 1 "aldrig" til 4 "næsten altid", hvilket indikerer hyppigheden af ​​kognitiv revurdering af negative tanker. Samlede scorer varierer fra 6 til 24, hvor højere score indikerer større hyppighed af kognitiv revurdering af negative tanker.
Baseline, midtbehandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline) og opfølgning (3 måneder efter efterbehandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af selvhjælpsbog
Tidsramme: Midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres overholdelse af øvelserne i bogen med et enkelt spørgsmål på en 7-trins skala fra "Løb alle anbefalede opgaver" til "Lavde ingen anbefalede opgaver", med højere score, der indikerer, at en større andel af opgaverne blev udført . Dette er tilpasset fra tidligere undersøgelser af selvhjælpsadhærens (Abramowitz, Moore, Braddock, & Harrington, 2009).
Midt i behandling (5 uger efter baseline), efterbehandling (10 uger efter baseline)
Tilfredshed med selvhjælpsbog
Tidsramme: Efterbehandling (10 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme 7 elementer, der evaluerer deres tilfredshed med selvhjælpsbogen på en 6-punkts skala fra "Helt uenig" til "Helt enig." Skalaen giver en samlet score fra 7 til 42, hvor højere score indikerer større tilfredshed med bogen. Disse elementer er blevet brugt til at evaluere programtilfredshed i tidligere selvhjælpsforskning udført af vores laboratorium (f.eks. Levin, Pierce og Schoendorff, i pressen).
Efterbehandling (10 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Utah State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9766

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Mindfulness og Accept Workbook for Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner