Evaluación de libros de autoayuda para la depresión
26 de abril de 2021 actualizado por: Michael Levin, Utah State University
Un ensayo controlado aleatorizado (RCT) que compara la terapia de aceptación y compromiso (ACT) y la terapia cognitiva conductual (TCC) Libros de autoayuda para la depresión
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la terapia de aceptación y compromiso (ACT) y la terapia cognitiva conductual (CBT) para la depresión en un formato de biblioterapia y evaluar los mecanismos hipotéticos de cambio en la sintomatología de la depresión, la calidad de vida y el funcionamiento.
Este estudio pondrá a prueba las siguientes hipótesis:
- Tanto la TCC como la ACT darán como resultado una disminución de la depresión, la angustia y el autoestigma asociados con la depresión. La satisfacción con la vida y el progreso de los valores aumentarán en ambas condiciones.
- CBT resultará en un mayor uso de la reevaluación que ACT.
- ACT dará como resultado un mayor uso de la defusión y una disminución de la rigidez psicológica que la TCC.
- Los cambios en la evitación experiencial y la defusión predecirán cambios en la depresión en la condición ACT.
- Los cambios en la reevaluación predecirán cambios en la depresión en la condición de TCC.
- Los participantes a los que se les da la opción de tratamiento mostrarán una mejor adherencia y satisfacción en la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores pretenden reclutar 150 participantes para este ECA (50 por condición de tratamiento). Esto proporcionará una potencia adecuada (0,80) para detectar diferencias entre grupos de tamaño de efecto medio (d=0,50). Tenga en cuenta que los criterios de elegibilidad detallados se enumeran en la sección "Elegibilidad". Los participantes serán reclutados a través de SONA, folletos, publicaciones en línea, anuncios en el aula y a través del sitio web del laboratorio CBS de la USU.
Todos los procedimientos del estudio se completarán en línea, en una computadora/teléfono móvil. Después de completar el consentimiento informado en línea a través de Qualtrics, los participantes completarán una encuesta de referencia en línea. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: un libro CBT, un libro ACT o una elección entre los dos libros. Se pedirá a los participantes que no accedan a otros libros de autoayuda durante la duración del estudio. Se proporcionará un enlace para acceder al libro en línea junto con un programa de lectura sugerido de 10 semanas. Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de medio tratamiento 5 semanas después del comienzo del tratamiento y una encuesta posterior al tratamiento 10 semanas después del comienzo del tratamiento. Se enviará una encuesta de seguimiento a los participantes 3 meses después de la encuesta posterior al tratamiento. Además de las medidas psicológicas, estas encuestas también preguntarán sobre la adherencia y el uso de las estrategias que se enseñan en el libro. El contacto con el investigador incluirá recordatorios para completar las evaluaciones y recordatorios semanales del horario de lectura sugerido.
Los participantes asignados a la condición de TCC recibirán un enlace para acceder a The Cognitive Behavioral Workbook for Depression (Knaus, 2008), basado en un tratamiento psicosocial que ha demostrado eficacia en la reducción de los síntomas de depresión (Jiménez, 2012). Los componentes principales del tratamiento en este libro son la psicoeducación (que presenta el modelo cognitivo conductual de la depresión), las hojas de trabajo de autoevaluación (p. identificar patrones de pensamiento depresivos, separar sensaciones de valoraciones), reestructuración cognitiva, usar metacognición/lógica y evitar el perfeccionismo.
Los participantes asignados a la condición ACT recibirán un enlace para acceder a The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (Strosahl & Robinson, 2008), basado en una terapia cognitiva conductual moderna que combina métodos de aceptación y atención plena con valores y métodos de cambio de comportamiento (Hayes, Strosahl &Wilson, 2011). Los componentes primarios del tratamiento en este libro son la psicoeducación (que presenta el modelo ACT de depresión), valores y objetivos, atención plena, aceptación, defusión, acción comprometida y "reescritura" de historias de vida inflexibles.
Un subconjunto adicional de participantes del estudio podrá elegir entre los dos libros de autoayuda descritos anteriormente después de completar la evaluación de referencia. A los participantes que se asignen al azar para recibir su elección de libro se les proporcionará una breve descripción del contenido de cada libro antes de tomar una decisión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Inscrito en la Universidad Estatal de Utah
- No haber participado en otros estudios de autoayuda realizados por el USU CBS Lab
- Interesado en usar el libro de autoayuda para la depresión
- Síntomas depresivos elevados según lo determinado por una puntuación de 10 o más en la subescala de depresión de la Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- No es estudiante en la Universidad Estatal de Utah
- Haber participado en otros estudios de autoayuda realizados por el USU CBS Lab
- No estoy interesado en usar el libro de autoayuda para la depresión.
- Sin síntomas depresivos elevados según lo determinado por una puntuación inferior a 10 en la subescala de depresión de la Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición del libro de autoayuda de ACT
A los participantes en esta condición se les pedirá que lean The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression de Strosahl y Robinson (2008), un libro de autoayuda basado en la terapia de aceptación y compromiso.
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A los participantes asignados a esta condición se les pedirá que lean este libro de autoayuda durante un período de 8 semanas.
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Comparador activo: Condición del libro de autoayuda CBT
A los participantes en esta condición se les pedirá que lean el Libro de trabajo cognitivo conductual para la depresión de Knaus (2006), un libro de autoayuda basado en la terapia de aceptación y compromiso.
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A los participantes asignados a esta condición se les pedirá que lean este libro de autoayuda durante un período de 8 semanas.
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Otro: Elección de dos libros de autoayuda.
Los participantes en esta condición tendrán la opción de recibir el libro de autoayuda de Strosahl y Robinson (2008) o el libro de Knaus (2006).
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A los participantes asignados a esta condición se les pedirá que lean este libro de autoayuda durante un período de 8 semanas.
A los participantes asignados a esta condición se les pedirá que lean este libro de autoayuda durante un período de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión, la ansiedad y el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS): una medida de autoinforme de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Las puntuaciones más altas indican estados emocionales negativos más altos de depresión, ansiedad y estrés.
Esta medida evalúa cada uno de estos síntomas como una subescala distinta.
Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos que van desde 0 "no se me aplicó en absoluto" a 3 "se me aplicó mucho, o la mayor parte del tiempo".
Los rangos para depresión, ansiedad y estrés son 0-28, 0-20 y 0-33, respectivamente.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoestigma de la depresión (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen y Jorm, 2010)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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El SSDS es una medida de 16 elementos del estigma autodirigido sobre la propia experiencia de depresión y consta de subescalas de vergüenza, autoculpabilidad, insuficiencia social e inhibición de la búsqueda de ayuda.
La medida genera cuatro subescalas para la vergüenza, la autoinculpación, la inhibición de la búsqueda de ayuda y los sentimientos de inadecuación social, donde las puntuaciones más altas indican una mayor presencia de estas experiencias.
Las subescalas se suman para calcular una puntuación total que oscila entre 16 y 80, donde las puntuaciones más altas indican un mayor autoestigma general.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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El AAQ-II es una medida de 10 ítems de inflexibilidad psicológica y evitación experiencial.
Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que van desde 1 "nunca es cierto" hasta 7 "siempre es cierto".
Se calcula una puntuación total mediante codificación inversa, de modo que las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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Cuestionario de fusión cognitiva (CFQ; Gillanders et al., 2014)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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El CFQ es una medida de fusión cognitiva de 7 ítems.
Los elementos se califican en una escala de 7 puntos, que van desde 1 "nunca es cierto" hasta 7 "siempre es cierto".
Las puntuaciones totales oscilan entre 7 y 49, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de fusión cognitiva.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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Escala de activación conductual para la depresión (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin y Martell, 2007)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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El BADS es una medida de 25 ítems de comportamientos de acercamiento y evitación en la depresión, separados en dos subescalas.
Dos subescalas adicionales miden el trabajo/escuela y el deterioro social debido a síntomas depresivos.
Dentro de cada subescala, las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de estos comportamientos.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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Cuestionario de Pensamientos Automáticos-Frecuencia (ATQ-30; Hollon & Kendall, 1980)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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El ATQ es una medida de 30 elementos de la frecuencia de autoafirmaciones negativas automáticas asociadas con la depresión.
Los elementos se califican en una escala de 5 puntos, que van desde 1 "nada en absoluto" a 5 "todo el tiempo", y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de pensamientos automáticos.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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Cuestionario de Control del Pensamiento-Subescala de Reevaluación (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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La subescala TCQ-Reappraisal es una medida de 6 ítems de reevaluación cognitiva de pensamientos negativos.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos que va desde 1 "nunca" hasta 4 "casi siempre" que indica la frecuencia de reevaluación cognitiva de los pensamientos negativos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 24, y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de reevaluación cognitiva de los pensamientos negativos.
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Línea de base, tratamiento intermedio (5 semanas después de la línea de base), postratamiento (10 semanas después de la línea de base) y seguimiento (3 meses después del tratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al libro de autoayuda
Periodo de tiempo: Tratamiento intermedio (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio)
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su adherencia a los ejercicios del libro con una sola pregunta en una escala de 7 puntos desde "Hizo todas las tareas recomendadas" hasta "No hice las tareas recomendadas", donde las puntuaciones más altas indican que se completó una mayor proporción de las tareas. .
Esto está adaptado de estudios previos de adherencia a la autoayuda (Abramowitz, Moore, Braddock y Harrington, 2009).
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Tratamiento intermedio (5 semanas después del inicio), postratamiento (10 semanas después del inicio)
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Satisfacción con el libro de autoayuda
Periodo de tiempo: Postratamiento (10 semanas después del inicio)
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Se pedirá a los participantes que califiquen 7 ítems que evalúen su satisfacción con el libro de autoayuda en una escala de 6 puntos desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
La escala produce una puntuación total que va de 7 a 42, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el libro.
Estos elementos se han utilizado para evaluar la satisfacción del programa en investigaciones previas de autoayuda realizadas por nuestro laboratorio (p. ej., Levin, Pierce y Schoendorff, en prensa).
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Postratamiento (10 semanas después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Levin, PhD, Utah State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Fuhr K, Hautzinger M, Krisch K, Berking M, Ebert DD. Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)-Psychometric properties of the long and short form. Compr Psychiatry. 2016 Apr;66:209-18. doi: 10.1016/j.comppsych.2016.02.004. Epub 2016 Feb 9.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
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- Knaus, W. J. (2006). The cognitive behavioral workbook for depression: a step-by-step program. New Harbinger Publications.
- Levin, M. E., Haeger, J., & Cruz, R. A. (2018). Tailoring Acceptance and Commitment Therapy Skill Coaching in the Moment Through Smartphones: Results from a Randomized Controlled Trial. Mindfulness, 1-11.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
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- Maslej MM, Bolker BM, Russell MJ, Eaton K, Durisko Z, Hollon SD, Swanson GM, Thomson JA Jr, Mulsant BH, Andrews PW. The Mortality and Myocardial Effects of Antidepressants Are Moderated by Preexisting Cardiovascular Disease: A Meta-Analysis. Psychother Psychosom. 2017;86(5):268-282. doi: 10.1159/000477940. Epub 2017 Sep 14.
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- Mohr DC, Hart SL, Howard I, Julian L, Vella L, Catledge C, Feldman MD. Barriers to psychotherapy among depressed and nondepressed primary care patients. Ann Behav Med. 2006 Dec;32(3):254-8. doi: 10.1207/s15324796abm3203_12.
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- Rokke PD, Tomhave JA, Jocic Z. The role of client choice and target selection in self-management therapy for depression in older adults. Psychol Aging. 1999 Mar;14(1):155-69. doi: 10.1037//0882-7974.14.1.155.
- Strosahl, K. D., & Robinson, P. J. (2008). The mindfulness and acceptance workbook for depression: Using acceptance and commitment therapy to move through depression and create a life worth living. New Harbinger Publications.
- Tompkins KA, Swift JK, Callahan JL. Working with clients by incorporating their preferences. Psychotherapy (Chic). 2013 Sep;50(3):279-83. doi: 10.1037/a0032031.
- van Schaik DJ, Klijn AF, van Hout HP, van Marwijk HW, Beekman AT, de Haan M, van Dyck R. Patients' preferences in the treatment of depressive disorder in primary care. Gen Hosp Psychiatry. 2004 May-Jun;26(3):184-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2003.12.001.
- Wells A, Davies MI. The Thought Control Questionnaire: a measure of individual differences in the control of unwanted thoughts. Behav Res Ther. 1994 Nov;32(8):871-8. doi: 10.1016/0005-7967(94)90168-6.
- Wing RR, Phelan S, Tate D. The role of adherence in mediating the relationship between depression and health outcomes. J Psychosom Res. 2002 Oct;53(4):877-81. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00315-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9766
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .