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Valutazione dei libri di auto-aiuto per la depressione

26 aprile 2021 aggiornato da: Michael Levin, Utah State University

Uno studio controllato randomizzato (RCT) che confronta la terapia di accettazione e impegno (ACT) e la terapia cognitivo comportamentale (CBT) Libri di auto-aiuto per la depressione

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia di accettazione e impegno (ACT) e della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depressione in un formato di biblioterapia e valutare i meccanismi ipotizzati di cambiamento nella sintomatologia della depressione, nella qualità della vita e nel funzionamento.

Questo studio verificherà le seguenti ipotesi:

  1. CBT e ACT si tradurranno entrambi in una diminuzione della depressione, dell'angoscia e dell'auto-stigma associati alla depressione. La soddisfazione di vita e il progresso dei valori aumenteranno in entrambe le condizioni.
  2. La CBT si tradurrà in un maggiore uso della rivalutazione rispetto all'ACT.
  3. L'ACT si tradurrà in un maggiore uso della defusione e in una diminuzione dell'inflessibilità psicologica rispetto alla CBT.
  4. I cambiamenti nell'evitamento esperienziale e nella defusione prediceranno i cambiamenti nella depressione nella condizione ACT.
  5. I cambiamenti nella rivalutazione prediranno i cambiamenti nella depressione nella condizione CBT.
  6. I partecipanti a cui viene data la possibilità di scegliere il trattamento mostreranno una migliore aderenza e soddisfazione nell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a reclutare 150 partecipanti per questo RCT (50 per condizione di trattamento). Ciò fornirà una potenza adeguata (0,80) per rilevare le differenze tra gruppi di dimensioni medie dell'effetto (d=0,50). Tieni presente che i criteri di idoneità dettagliati sono elencati nella sezione "Idoneità". I partecipanti saranno reclutati tramite SONA, volantini, post online, annunci in aula e attraverso il sito Web del laboratorio USU CBS.

Tutte le procedure di studio saranno completate online, su un computer/telefono cellulare. Dopo aver completato il consenso informato online tramite Qualtrics, i partecipanti completeranno un sondaggio di riferimento online. I partecipanti verranno quindi randomizzati in uno dei tre gruppi: un libro CBT, un libro ACT o una scelta tra i due libri. Ai partecipanti verrà chiesto di non accedere ad altri libri di auto-aiuto durante la durata dello studio. Verrà fornito un collegamento per accedere al libro online insieme a un programma di lettura suggerito di 10 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio a metà trattamento 5 settimane dopo l'inizio del trattamento e un sondaggio post-trattamento 10 settimane dopo l'inizio del trattamento. Un sondaggio di follow-up verrà inviato ai partecipanti 3 mesi dopo il sondaggio post-trattamento. Oltre alle misure psicologiche, questi sondaggi chiederanno anche l'aderenza e l'uso delle strategie insegnate nel libro. Il contatto del ricercatore comporterà promemoria per completare le valutazioni e promemoria settimanali del programma di lettura suggerito.

I partecipanti assegnati alla condizione CBT riceveranno un collegamento per accedere a The Cognitive Behavioral Workbook for Depression (Knaus, 2008), basato su un trattamento psicosociale che ha dimostrato efficacia nel ridurre i sintomi della depressione (Jiménez, 2012). I componenti principali del trattamento in questo libro sono la psicoeducazione (che introduce il modello cognitivo comportamentale della depressione), fogli di lavoro di autovalutazione (ad es. identificare schemi di pensiero depressivi, separare le sensazioni dalle valutazioni), ristrutturazione cognitiva, usare metacognizione/logica ed evitare il perfezionismo.

I partecipanti assegnati alla condizione ACT riceveranno un link per accedere a The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (Strosahl & Robinson, 2008), basato su una moderna terapia cognitivo-comportamentale che combina metodi di accettazione e consapevolezza con valori e metodi di cambiamento del comportamento (Hayes, Strosahl &Wilson, 2011). I componenti principali del trattamento in questo libro sono la psicoeducazione (che introduce il modello ACT della depressione), i valori e gli obiettivi, la consapevolezza, l'accettazione, la defusione, l'azione impegnata e la "riscrittura" di storie di vita inflessibili.

Un ulteriore sottogruppo di partecipanti allo studio potrà scegliere tra i due libri di auto-aiuto sopra descritti dopo aver completato la valutazione di base. Ai partecipanti che vengono randomizzati per ricevere la scelta del libro verrà fornita una breve descrizione dei contenuti di ciascun libro prima di prendere una decisione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84322
        • Utah State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Iscritto alla Utah State University
  • Non aver partecipato ad altri studi di auto-aiuto condotti dall'USU CBS Lab
  • Interessato all'uso del libro di auto-aiuto per la depressione
  • Sintomi depressivi elevati come determinato da un punteggio pari o superiore a 10 nella sottoscala della depressione della scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS-21)

Criteri di esclusione:

  • Al di sotto dei 18 anni
  • Non uno studente alla Utah State University
  • Hanno partecipato ad altri studi di auto-aiuto condotti dall'USU CBS Lab
  • Non sono interessato a usare il libro di auto-aiuto per la depressione
  • Nessun sintomo depressivo elevato come determinato da un punteggio inferiore a 10 nella sottoscala della depressione della scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS-21)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione del libro di auto-aiuto ACT
Ai partecipanti in questa condizione verrà chiesto di leggere The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression di Strosahl e Robinson (2008), un libro di auto-aiuto basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno.
Comportamentale: La cartella di lavoro di consapevolezza e accettazione per la depressione
Ai partecipanti assegnati a questa condizione verrà chiesto di leggere questo libro di auto-aiuto per un periodo di 8 settimane.
Comparatore attivo: Condizioni del libro di auto-aiuto CBT
Ai partecipanti in questa condizione verrà chiesto di leggere Cognitive Behavioral Workbook for Depression di Knaus (2006), un libro di auto-aiuto basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno.
Comportamentale: La cartella di lavoro cognitivo comportamentale per la depressione
Ai partecipanti assegnati a questa condizione verrà chiesto di leggere questo libro di auto-aiuto per un periodo di 8 settimane.
Altro: Scelta di due libri di auto-aiuto
I partecipanti in questa condizione avranno la possibilità di ricevere il libro di auto-aiuto di Strosahl e Robinson (2008) o il libro di Knaus (2006).
Comportamentale: La cartella di lavoro di consapevolezza e accettazione per la depressione
Ai partecipanti assegnati a questa condizione verrà chiesto di leggere questo libro di auto-aiuto per un periodo di 8 settimane.
Comportamentale: La cartella di lavoro cognitivo comportamentale per la depressione
Ai partecipanti assegnati a questa condizione verrà chiesto di leggere questo libro di auto-aiuto per un periodo di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS): una misura self-report dei sintomi di depressione, ansia e stress. Punteggi più alti indicano stati emotivi negativi più elevati di depressione, ansia e stress. Questa misura valuta ciascuno di questi sintomi come una sottoscala distinta. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti che va da 0 "non si applicava affatto a me" a 3 "si applicava molto a me, o la maggior parte delle volte". Gli intervalli per depressione, ansia e stress sono rispettivamente 0-28, 0-20 e 0-33.
Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'auto-stigma della depressione (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen e Jorm, 2010)
Lasso di tempo: Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
La SSDS è una misura di 16 item dello stigma autodiretto sulla propria esperienza di depressione e consiste in sottoscale di vergogna, auto-colpa, inadeguatezza sociale e inibizione nella ricerca di aiuto. La misura genera quattro sottoscale per vergogna, auto-colpa, inibizione nella ricerca di aiuto e sentimenti di inadeguatezza sociale, con punteggi più alti che indicano una maggiore presenza di queste esperienze. Le sottoscale vengono sommate per calcolare un punteggio totale che varia da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano un maggiore autostigma complessivo.
Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Lasso di tempo: Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
L'AAQ-II è una misura in 10 item dell'inflessibilità psicologica e dell'evitamento esperienziale. Gli elementi sono valutati su una scala a 7 punti che va da 1 "mai vero" a 7 "sempre vero". Un punteggio totale viene calcolato mediante codifica inversa in modo che i punteggi più alti indichino una maggiore flessibilità psicologica.
Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
Questionario sulla fusione cognitiva (CFQ; Gillanders et al., 2014)
Lasso di tempo: Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
Il CFQ è una misura a 7 elementi della fusione cognitiva. Gli elementi sono valutati su una scala a 7 punti, che va da 1 "mai vero" a 7 "sempre vero". I punteggi totali vanno da 7 a 49 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di fusione cognitiva.
Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
L'attivazione comportamentale per la scala della depressione (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlino e Martell, 2007)
Lasso di tempo: Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
Il BADS è una misura di 25 item dei comportamenti di avvicinamento e di evitamento nella depressione, separati in due sottoscale. Due ulteriori sottoscale misurano il lavoro/scuola e il disagio sociale dovuto a sintomi depressivi. All'interno di ogni sottoscala, i punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di questi comportamenti.
Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
Questionario sui pensieri automatici-frequenza (ATQ-30; Hollon & Kendall, 1980)
Lasso di tempo: Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
L'ATQ è una misura di 30 item della frequenza delle auto-dichiarazioni negative automatiche associate alla depressione. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti, che vanno da 1 "per niente" a 5 "sempre", con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di pensieri automatici.
Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
Sottoscala di rivalutazione del questionario sul controllo del pensiero (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Lasso di tempo: Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)
La sottoscala TCQ-Reappraisal è una misura a 6 item della rivalutazione cognitiva dei pensieri negativi. Gli item sono valutati su una scala a 4 punti che vanno da 1 "mai" a 4 "quasi sempre" indicando la frequenza della rivalutazione cognitiva dei pensieri negativi. I punteggi totali vanno da 6 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di rivalutazione cognitiva dei pensieri negativi.
Basale, metà trattamento (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale) e follow-up (3 mesi dopo il post-trattamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al libro di auto-aiuto
Lasso di tempo: Trattamento intermedio (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro aderenza agli esercizi nel libro con una singola domanda su una scala a 7 punti da "Tutti i compiti consigliati" a "Nessun compito consigliato", con punteggi più alti che indicano che una percentuale maggiore di compiti è stata completata . Questo è adattato da studi precedenti sull'adesione all'auto-aiuto (Abramowitz, Moore, Braddock e Harrington, 2009).
Trattamento intermedio (5 settimane dopo il basale), post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Soddisfazione con il libro di auto-aiuto
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare 7 elementi che valutano la loro soddisfazione con il libro di auto-aiuto su una scala a 6 punti da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo". La scala produce un punteggio totale che va da 7 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per il libro. Questi elementi sono stati utilizzati per valutare la soddisfazione del programma in precedenti ricerche di auto-aiuto condotte dal nostro laboratorio (ad esempio, Levin, Pierce e Schoendorff, in corso di stampa).
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Utah State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Levin, PhD, Utah State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9766

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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