Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av selvhjelpsbøker for depresjon

26. april 2021 oppdatert av: Michael Levin, Utah State University

En randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og kognitiv atferdsterapi (CBT) selvhjelpsbøker for depresjon

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og kognitiv atferdsterapi (CBT) for depresjon i et biblioterapiformat og vurdere hypotesemekanismer for endring i depresjonssymptomatologi, livskvalitet og funksjon.

Denne studien vil teste følgende hypoteser:

  1. CBT og ACT vil begge resultere i redusert depresjon, nød og selvstigma forbundet med depresjon. Livstilfredshet og verdifremgang vil øke under begge forhold.
  2. CBT vil resultere i større bruk av omvurdering enn ACT.
  3. ACT vil resultere i større bruk av defusjon og redusert psykologisk ufleksibilitet enn CBT.
  4. Endringer i erfaringsmessig unngåelse og defusjon vil forutsi endringer i depresjon i ACT-tilstanden.
  5. Endringer i revurdering vil forutsi endringer i depresjon i CBT-tilstanden.
  6. Deltakere som får sitt valg av behandling vil vise bedre etterlevelse og tilfredshet i intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 150 deltakere til denne RCT (50 per behandlingstilstand). Dette vil gi tilstrekkelig kraft (0,80) for å oppdage forskjeller mellom grupper med middels effektstørrelse (d=0,50). Merk at detaljerte kvalifikasjonskriterier er oppført i delen "Kvalifisering". Deltakerne vil bli rekruttert via SONA, flyers, online-oppslag, klasseromskunngjøringer og gjennom USU CBS lab-nettsted.

Alle studieprosedyrer vil bli gjennomført online, på en datamaskin/mobiltelefon. Etter å ha fullført informert samtykke online gjennom Qualtrics, vil deltakerne fullføre en online baseline-undersøkelse. Deltakerne vil deretter bli randomisert til en av tre grupper: en CBT-bok, en ACT-bok eller et valg mellom de to bøkene. Deltakerne vil bli bedt om ikke å få tilgang til andre selvhjelpsbøker i løpet av studiens varighet. En lenke vil bli gitt for å få tilgang til boken online sammen med en 10-ukers foreslått leseplan. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en midtbehandlingsundersøkelse 5 uker etter behandlingsstart, og en etterbehandlingsundersøkelse 10 uker etter behandlingsstart. En oppfølgingsundersøkelse vil bli sendt til deltakerne 3 måneder etter etterbehandlingsundersøkelsen. I tillegg til psykologiske tiltak vil disse undersøkelsene også spørre om etterlevelse og bruk av strategier som læres i boken. Forskerkontakt vil innebære påminnelser om å fullføre vurderinger og ukentlige påminnelser om den foreslåtte leseplanen.

Deltakere tildelt CBT-tilstanden vil motta en lenke for å få tilgang til The Cognitive Behavioral Workbook for Depression (Knaus, 2008), basert på en psykososial behandling som har vist effektivitet i å redusere depresjonssymptomer (Jiménez, 2012). De primære behandlingskomponentene i denne boken er psykoedukasjon (introduserer den kognitive atferdsmodellen for depresjon), selvevalueringsark (f.eks. identifisere depressive tankemønstre, skille sensasjoner fra vurderinger), kognitiv restrukturering, bruke metakognisjon/logikk og unngå perfeksjonisme.

Deltakere som er tildelt ACT-tilstanden vil motta en lenke for å få tilgang til The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (Strosahl & Robinson, 2008), basert på en moderne kognitiv atferdsterapi som kombinerer aksept- og mindfulness-metoder med verdier og metoder for atferdsendring (Hayes, Strosahl & Wilson, 2011). De primære behandlingskomponentene i denne boken er psykoedukasjon (introduserer ACT-modellen for depresjon), verdier og mål, oppmerksomhet, aksept, defusjon, engasjert handling og "omskriving" av ufleksible livshistorier.

En ekstra undergruppe av studiedeltakere vil få valg av de to selvhjelpsbøkene beskrevet ovenfor etter å ha fullført grunnvurderingen. Deltakere som er randomisert til å motta valg av bok vil få en kort beskrivelse av innholdet i hver bok før de tar en avgjørelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forente stater, 84322
        • Utah State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Registrert ved Utah State University
  • Har ikke deltatt i andre selvhjelpsstudier drevet av USU CBS Lab
  • Interessert i å bruke selvhjelpsbok for depresjon
  • Forhøyede depressive symptomer som bestemt ved å score 10 eller høyere på depresjonsunderskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke student ved Utah State University
  • Har deltatt i andre selvhjelpsstudier drevet av USU CBS Lab
  • Ikke interessert i å bruke selvhjelpsbok for depresjon
  • Ingen forhøyede depressive symptomer bestemt ved å skåre lavere enn 10 på depresjonsunderskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS-21)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT selvhjelpsbok tilstand
Deltakere i denne tilstanden vil bli bedt om å lese The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression av Strosahl og Robinson (2008), en selvhjelpsbok basert på aksept og forpliktelsesterapi.
Atferdsmessig: Arbeidsboken Mindfulness og aksept for depresjon
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å lese denne selvhjelpsboken over en 8-ukers periode.
Aktiv komparator: CBT selvhjelpsbok tilstand
Deltakere i denne tilstanden vil bli bedt om å lese Cognitive Behavioural Workbook for Depression av Knaus (2006), en selvhjelpsbok basert på aksept og forpliktelsesterapi.
Atferdsmessig: Den kognitive atferdsarbeidsboken for depresjon
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å lese denne selvhjelpsboken over en 8-ukers periode.
Annen: Valg av to selvhjelpsbøker
Deltakere i denne tilstanden vil ha muligheten til å motta enten selvhjelpsboken til Strosahl og Robinson (2008) eller boken av Knaus (2006).
Atferdsmessig: Arbeidsboken Mindfulness og aksept for depresjon
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å lese denne selvhjelpsboken over en 8-ukers periode.
Atferdsmessig: Den kognitive atferdsarbeidsboken for depresjon
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å lese denne selvhjelpsboken over en 8-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon, angst og stress
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
Depresjon, angst og stressskala (DASS): et mål for selvrapportering av depresjon, angst og stresssymptomer. Høyere score indikerer høyere negative følelsesmessige tilstander av depresjon, angst og stress. Dette tiltaket vurderer hvert av disse symptomene som en distinkt underskala. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala som strekker seg fra 0 "gjeldte ikke meg i det hele tatt" til 3 "gjeldte meg veldig mye, eller mesteparten av tiden." Områder for depresjon, angst og stress er henholdsvis 0-28, 0-20 og 0-33.
Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Stigma of Depression Scale (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen, & Jorm, 2010)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
SSDS er et 16-elements mål på selvstyrt stigma om ens egen opplevelse av depresjon og består av underskalaer av skam, selvbebreidelse, sosial utilstrekkelighet og hjelpesøkende hemming. Tiltaket genererer fire underskalaer for skam, selvbebreidelse, hjelpesøkende hemming og følelser av sosial utilstrekkelighet, med høyere skåre som indikerer større tilstedeværelse av disse opplevelsene. Underskalaene summeres for å beregne en total poengsum som varierer fra 16 til 80, med høyere poengsum som indikerer større total selvstigma.
Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
Aksept- og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
AAQ-II er et 10-elements mål på psykologisk ufleksibilitet og erfaringsmessig unngåelse. Elementer er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 "aldri sant" til 7 "alltid sant." En total poengsum beregnes ved omvendt koding slik at høyere poengsum indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ; Gillanders et al., 2014)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
CFQ er et 7-element mål på kognitiv fusjon. Elementer er vurdert på en 7-punkts skala, fra 1 "aldri sant" til 7 "alltid sant." Totalskåre varierer fra 7 til 49 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av kognitiv fusjon.
Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
The Behavioural Activation for Depression Scale (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin og Martell, 2007)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
BADS er et 25-elements mål på tilnærmings- og unngåelsesatferd ved depresjon, delt inn i to underskalaer. Ytterligere to underskalaer måler arbeid/skole og sosial funksjonsnedsettelse på grunn av depressive symptomer. Innenfor hver underskala indikerer høyere poengsum større frekvens av denne atferden.
Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
Automatic Thoughts Questionnaire-Frequency (ATQ-30; Hollon & Kendall, 1980)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
ATQ er et 30-elements mål på frekvensen av automatiske negative selvutsagn assosiert med depresjon. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala, fra 1 "ikke i det hele tatt" til 5 "hele tiden", med høyere poengsum som indikerer en større frekvens av automatiske tanker.
Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
Thought Control Questionnaire-Reappraisal Subscale (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)
TCQ-Reappraisal-underskalaen er et 6-elements mål for kognitiv revurdering av negative tanker. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala fra 1 "aldri" til 4 "nesten alltid", som indikerer hyppigheten av kognitiv revurdering av negative tanker. Totalskåre varierer fra 6 til 24, med høyere skårer som indikerer høyere frekvens av kognitiv revurdering av negative tanker.
Baseline, midtbehandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline) og oppfølging (3 måneder etter etterbehandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av selvhjelpsbok
Tidsramme: Midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline)
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin tilslutning til øvelsene i boken med et enkelt spørsmål på 7-punkts skala fra "Gjorde alle anbefalte oppgaver" til "Gjorde ingen anbefalte oppgaver," med høyere poengsum som indikerer at en større andel av oppgavene ble fullført . Dette er tilpasset fra tidligere studier av selvhjelpsoverholdelse (Abramowitz, Moore, Braddock, & Harrington, 2009).
Midt i behandling (5 uker etter baseline), etterbehandling (10 uker etter baseline)
Tilfredshet med selvhjelpsbok
Tidsramme: Etterbehandling (10 uker etter baseline)
Deltakerne vil bli bedt om å rangere 7 elementer som evaluerer deres tilfredshet med selvhjelpsboken på en 6-punkts skala fra "Svært uenig" til "Helt enig." Skalaen gir en total poengsum fra 7 til 42, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med boken. Disse elementene har blitt brukt til å evaluere programtilfredshet i tidligere selvhjelpsforskning utført av laboratoriet vårt (f.eks. Levin, Pierce og Schoendorff, i pressen).
Etterbehandling (10 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Utah State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9766

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Arbeidsboken Mindfulness og aksept for depresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere