Avaliação de livros de autoajuda para depressão
26 de abril de 2021 atualizado por: Michael Levin, Utah State University
Um ensaio controlado randomizado (RCT) comparando terapia de aceitação e compromisso (ACT) e terapia cognitivo-comportamental (TCC) Livros de autoajuda para depressão
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da terapia de aceitação e compromisso (ACT) e terapia cognitivo-comportamental (TCC) para depressão em um formato de biblioterapia e avaliar mecanismos hipotéticos de mudança na sintomatologia da depressão, qualidade de vida e funcionamento.
Este estudo testará as seguintes hipóteses:
- A TCC e a ACT resultarão em diminuição da depressão, angústia e autoestigma associados à depressão. A satisfação com a vida e o progresso dos valores aumentarão em ambas as condições.
- CBT resultará em maior uso de reavaliação do que ACT.
- A ACT resultará em maior uso de desfusão e diminuição da inflexibilidade psicológica do que a TCC.
- Mudanças na esquiva experiencial e desfusão predizem mudanças na depressão na condição ACT.
- Mudanças na reavaliação preverão mudanças na depressão na condição de TCC.
- Os participantes que escolherem o tratamento terão melhor adesão e satisfação na intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem recrutar 150 participantes para este RCT (50 por condição de tratamento). Isso fornecerá poder adequado (0,80) para detectar diferenças entre grupos de tamanho de efeito médio (d=0,50). Observe que os critérios de elegibilidade detalhados estão listados na seção "Elegibilidade". Os participantes serão recrutados via SONA, panfletos, postagens on-line, anúncios em sala de aula e por meio do site do laboratório USU CBS.
Todos os procedimentos do estudo serão concluídos online, em um computador/celular. Depois de preencher o consentimento informado on-line por meio da Qualtrics, os participantes preencherão uma pesquisa de linha de base on-line. Os participantes serão randomizados para um dos três grupos: um livro CBT, um livro ACT ou uma escolha entre os dois livros. Os participantes serão solicitados a não acessar outros livros de auto-ajuda durante a duração do estudo. Um link será fornecido para acessar o livro on-line, juntamente com um cronograma de leitura sugerido de 10 semanas. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa durante o tratamento 5 semanas após o início do tratamento e uma pesquisa pós-tratamento 10 semanas após o início do tratamento. Uma pesquisa de acompanhamento será enviada aos participantes 3 meses após a pesquisa pós-tratamento. Além das medidas psicológicas, essas pesquisas também perguntarão sobre adesão e uso de estratégias ensinadas no livro. O contato do pesquisador envolverá lembretes para concluir as avaliações e lembretes semanais do cronograma de leitura sugerido.
Os participantes designados para a condição CBT receberão um link para acessar The Cognitive Behavioral Workbook for Depression (Knaus, 2008), baseado em um tratamento psicossocial que demonstrou eficácia na redução dos sintomas de depressão (Jiménez, 2012). Os principais componentes do tratamento neste livro são psicoeducação (apresentando o modelo cognitivo-comportamental da depressão), planilhas de autoavaliação (p. identificar padrões de pensamento depressivos, separar sensações de avaliações), reestruturação cognitiva, usar metacognição/lógica e evitar o perfeccionismo.
Os participantes designados para a condição ACT receberão um link para acessar The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (Strosahl & Robinson, 2008), baseado em uma terapia cognitivo-comportamental moderna que combina métodos de aceitação e mindfulness com valores e métodos de mudança de comportamento (Hayes, Strosahl e Wilson, 2011). Os principais componentes do tratamento neste livro são psicoeducação (apresentando o modelo ACT de depressão), valores e objetivos, atenção plena, aceitação, desfusão, ação comprometida e "reescrever" histórias de vida inflexíveis.
Um subconjunto adicional de participantes do estudo poderá escolher entre os dois livros de autoajuda descritos acima após concluir a avaliação inicial. Os participantes que forem randomizados para receber sua escolha de livro receberão uma breve descrição do conteúdo de cada livro antes de tomar uma decisão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Matriculou-se na Universidade Estadual de Utah
- Não ter participado de outros estudos de autoajuda executados pelo USU CBS Lab
- Interessado em usar livro de autoajuda para depressão
- Sintomas depressivos elevados, conforme determinado pela pontuação de 10 ou mais na subescala de depressão da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 anos
- Não é um estudante da Universidade Estadual de Utah
- Ter participado de outros estudos de autoajuda administrados pelo USU CBS Lab
- Não estou interessado em usar livro de autoajuda para depressão
- Sem sintomas depressivos elevados, conforme determinado pela pontuação inferior a 10 na subescala de depressão da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição do livro de autoajuda ACT
Os participantes nessa condição serão solicitados a ler The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression de Strosahl e Robinson (2008), um livro de autoajuda baseado na terapia de aceitação e compromisso.
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Os participantes atribuídos a esta condição serão solicitados a ler este livro de autoajuda durante um período de 8 semanas.
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Comparador Ativo: Condição do livro de autoajuda CBT
Os participantes nessa condição serão solicitados a ler o Cognitive Behavioral Workbook for Depression de Knaus (2006), um livro de autoajuda baseado na terapia de aceitação e compromisso.
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Os participantes atribuídos a esta condição serão solicitados a ler este livro de autoajuda durante um período de 8 semanas.
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Outro: Escolha de dois livros de autoajuda
Os participantes nesta condição terão a opção de receber o livro de autoajuda de Strosahl e Robinson (2008) ou o livro de Knaus (2006).
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Os participantes atribuídos a esta condição serão solicitados a ler este livro de autoajuda durante um período de 8 semanas.
Os participantes atribuídos a esta condição serão solicitados a ler este livro de autoajuda durante um período de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS): uma medida de auto-relato de sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Pontuações mais altas indicam estados emocionais negativos mais elevados de depressão, ansiedade e estresse.
Essa medida avalia cada um desses sintomas como uma subescala distinta.
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos variando de 0 "não se aplica a mim de forma alguma" a 3 "aplica-se muito a mim, ou na maioria das vezes".
Os intervalos para depressão, ansiedade e estresse são 0-28, 0-20 e 0-33, respectivamente.
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Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoestigma da depressão (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen e Jorm, 2010)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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O SSDS é uma medida de 16 itens de estigma autodirigido sobre a própria experiência de depressão e consiste em subescalas de vergonha, autoculpa, inadequação social e inibição na busca de ajuda.
A medida gera quatro subescalas para vergonha, autocensura, inibição na busca por ajuda e sentimentos de inadequação social, com pontuações mais altas indicando maior presença dessas experiências.
As subescalas são somadas para calcular uma pontuação total que varia de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior autoestigma geral.
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Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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O AAQ-II é uma medida de 10 itens de inflexibilidade psicológica e evitação experiencial.
Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos variando de 1 "nunca verdadeiro" a 7 "sempre verdadeiro".
Uma pontuação total é calculada por codificação reversa, de modo que pontuações mais altas indicam maior flexibilidade psicológica.
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Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ; Gillanders et al., 2014)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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O CFQ é uma medida de 7 itens de fusão cognitiva.
Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos, variando de 1 "nunca verdadeiro" a 7 "sempre verdadeiro".
As pontuações totais variam de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de fusão cognitiva.
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Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin, & Martell, 2007)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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O BADS é uma medida de 25 itens de abordagem e comportamentos de evitação na depressão, separados em duas subescalas.
Duas subescalas adicionais medem prejuízo escolar/trabalho e social devido a sintomas depressivos.
Dentro de cada subescala, pontuações mais altas indicam maior frequência desses comportamentos.
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Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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Questionário de Pensamentos Automáticos-Frequência (ATQ-30; Hollon & Kendall, 1980)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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O ATQ é uma medida de 30 itens da frequência de autoafirmações negativas automáticas associadas à depressão.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 1 "nunca" a 5 "o tempo todo", com pontuações mais altas indicando maior frequência de pensamentos automáticos.
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Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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Subescala de Questionário de Controle do Pensamento-Reavaliação (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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A subescala TCQ-Reavaliação é uma medida de 6 itens de reavaliação cognitiva de pensamentos negativos.
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos variando de 1 "nunca" a 4 "quase sempre", indicando a frequência de reavaliação cognitiva de pensamentos negativos.
As pontuações totais variam de 6 a 24, com pontuações mais altas indicando maior frequência de reavaliação cognitiva de pensamentos negativos.
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Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas após a linha de base), pós-tratamento (10 semanas após a linha de base) e acompanhamento (3 meses após o pós-tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao livro de autoajuda
Prazo: Tratamento intermediário (5 semanas após o início), pós-tratamento (10 semanas após o início)
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Os participantes serão solicitados a avaliar sua adesão aos exercícios do livro com uma única pergunta na escala de 7 pontos, de "Fez todas as tarefas recomendadas" a "Não fiz nenhuma tarefa recomendada", com pontuações mais altas indicando que uma proporção maior de tarefas foi concluída .
Isso é adaptado de estudos anteriores de adesão de autoajuda (Abramowitz, Moore, Braddock e Harrington, 2009).
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Tratamento intermediário (5 semanas após o início), pós-tratamento (10 semanas após o início)
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Satisfação com o livro de autoajuda
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar 7 itens avaliando sua satisfação com o livro de autoajuda em uma escala de 6 pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
A escala produz uma pontuação total que varia de 7 a 42, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o livro.
Esses itens foram usados para avaliar a satisfação do programa em pesquisas anteriores de autoajuda conduzidas por nosso laboratório (por exemplo, Levin, Pierce e Schoendorff, no prelo).
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Pós-tratamento (10 semanas após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Levin, PhD, Utah State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Fuhr K, Hautzinger M, Krisch K, Berking M, Ebert DD. Validation of the Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)-Psychometric properties of the long and short form. Compr Psychiatry. 2016 Apr;66:209-18. doi: 10.1016/j.comppsych.2016.02.004. Epub 2016 Feb 9.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Ridgway N, Williams C. Cognitive behavioural therapy self-help for depression: an overview. J Ment Health. 2011 Dec;20(6):593-603. doi: 10.3109/09638237.2011.613956.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Beaufort IN, De Weert-Van Oene GH, Buwalda VAJ, de Leeuw JRJ, Goudriaan AE. The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) as a Screener for Depression in Substance Use Disorder Inpatients: A Pilot Study. Eur Addict Res. 2017;23(5):260-268. doi: 10.1159/000485182. Epub 2017 Dec 8.
- Fledderus M, Bohlmeijer ET, Pieterse ME, Schreurs KM. Acceptance and commitment therapy as guided self-help for psychological distress and positive mental health: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2012 Mar;42(3):485-95. doi: 10.1017/S0033291711001206. Epub 2011 Jul 11.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K. G. (2011). Acceptance and commitment therapy: The process and practice of mindful change. Guilford Press.
- Hollon, S. D., & Kendall, P. C. (1980). Cognitive self-statements in depression: Development of an automatic thoughts questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 4(4), 383-395.
- Jiménez, F. J. R. (2012). Acceptance and commitment therapy versus traditional cognitive behavioral therapy: A systematic review and meta-analysis of current empirical evidence. International Journal of Psychology and Psychological Therapy, 12(3), 333-358.
- Knaus, W. J. (2006). The cognitive behavioral workbook for depression: a step-by-step program. New Harbinger Publications.
- Levin, M. E., Haeger, J., & Cruz, R. A. (2018). Tailoring Acceptance and Commitment Therapy Skill Coaching in the Moment Through Smartphones: Results from a Randomized Controlled Trial. Mindfulness, 1-11.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
- Lorenzo-Luaces L, German RE, DeRubeis RJ. It's complicated: The relation between cognitive change procedures, cognitive change, and symptom change in cognitive therapy for depression. Clin Psychol Rev. 2015 Nov;41:3-15. doi: 10.1016/j.cpr.2014.12.003. Epub 2014 Dec 24.
- Maslej MM, Bolker BM, Russell MJ, Eaton K, Durisko Z, Hollon SD, Swanson GM, Thomson JA Jr, Mulsant BH, Andrews PW. The Mortality and Myocardial Effects of Antidepressants Are Moderated by Preexisting Cardiovascular Disease: A Meta-Analysis. Psychother Psychosom. 2017;86(5):268-282. doi: 10.1159/000477940. Epub 2017 Sep 14.
- Masuda, A., & Tully, E. C. (2012). The role of mindfulness and psychological flexibility in somatization, depression, anxiety, and general psychological distress in a nonclinical college sample. Journal of Evidence-Based Complementary & Alternative Medicine, 17(1), 66-71.
- Mohr DC, Hart SL, Howard I, Julian L, Vella L, Catledge C, Feldman MD. Barriers to psychotherapy among depressed and nondepressed primary care patients. Ann Behav Med. 2006 Dec;32(3):254-8. doi: 10.1207/s15324796abm3203_12.
- Reynolds M, Wells A. The Thought Control Questionnaire--psychometric properties in a clinical sample, and relationships with PTSD and depression. Psychol Med. 1999 Sep;29(5):1089-99. doi: 10.1017/s003329179900104x.
- Rokke PD, Tomhave JA, Jocic Z. The role of client choice and target selection in self-management therapy for depression in older adults. Psychol Aging. 1999 Mar;14(1):155-69. doi: 10.1037//0882-7974.14.1.155.
- Strosahl, K. D., & Robinson, P. J. (2008). The mindfulness and acceptance workbook for depression: Using acceptance and commitment therapy to move through depression and create a life worth living. New Harbinger Publications.
- Tompkins KA, Swift JK, Callahan JL. Working with clients by incorporating their preferences. Psychotherapy (Chic). 2013 Sep;50(3):279-83. doi: 10.1037/a0032031.
- van Schaik DJ, Klijn AF, van Hout HP, van Marwijk HW, Beekman AT, de Haan M, van Dyck R. Patients' preferences in the treatment of depressive disorder in primary care. Gen Hosp Psychiatry. 2004 May-Jun;26(3):184-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2003.12.001.
- Wells A, Davies MI. The Thought Control Questionnaire: a measure of individual differences in the control of unwanted thoughts. Behav Res Ther. 1994 Nov;32(8):871-8. doi: 10.1016/0005-7967(94)90168-6.
- Wing RR, Phelan S, Tate D. The role of adherence in mediating the relationship between depression and health outcomes. J Psychosom Res. 2002 Oct;53(4):877-81. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00315-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9766
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .