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Bewertung von Selbsthilfebüchern für Depressionen

26. April 2021 aktualisiert von: Michael Levin, Utah State University

Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Vergleich von Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) Selbsthilfebücher für Depressionen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) und der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Depressionen in einem Bibliotherapie-Format zu vergleichen und hypothetische Mechanismen der Veränderung der Depressionssymptomatik, Lebensqualität und Funktionsfähigkeit zu bewerten.

Diese Studie wird die folgenden Hypothesen testen:

  1. CBT und ACT führen beide zu einer Verringerung von Depression, Stress und Selbststigmatisierung, die mit Depressionen verbunden sind. Die Lebenszufriedenheit und der Wertefortschritt werden in beiden Fällen zunehmen.
  2. CBT führt zu einer stärkeren Nutzung der Neubewertung als ACT.
  3. ACT führt zu einem stärkeren Einsatz von Defusion und einer verringerten psychologischen Inflexibilität als CBT.
  4. Veränderungen in der erfahrungsbedingten Vermeidung und Entmischung werden Veränderungen in der Depression im ACT-Zustand vorhersagen.
  5. Änderungen in der Neubewertung werden Änderungen in der Depression im CBT-Zustand vorhersagen.
  6. Teilnehmer, die ihre Wahl der Behandlung haben, zeigen eine bessere Einhaltung und Zufriedenheit mit der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher streben an, 150 Teilnehmer für diese RCT zu rekrutieren (50 pro Behandlungsbedingung). Dadurch wird eine ausreichende Leistung (0,80) bereitgestellt, um Unterschiede zwischen Gruppen mit mittlerer Effektgröße (d = 0,50) zu erkennen. Beachten Sie, dass die detaillierten Zulassungskriterien im Abschnitt "Berechtigung" aufgeführt sind. Die Teilnehmer werden über SONA, Flyer, Online-Postings, Ankündigungen in den Klassenzimmern und über die USU CBS-Lab-Website rekrutiert.

Alle Studienverfahren werden online auf einem Computer/Mobiltelefon durchgeführt. Nach dem Ausfüllen der Einverständniserklärung online über Qualtrics werden die Teilnehmer eine Online-Baseline-Umfrage ausfüllen. Die Teilnehmer werden dann zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: einem CBT-Buch, einem ACT-Buch oder einer Auswahl zwischen den beiden Büchern. Die Teilnehmer werden gebeten, während der Studiendauer nicht auf andere Selbsthilfebücher zuzugreifen. Es wird ein Link bereitgestellt, um online auf das Buch zuzugreifen, zusammen mit einem vorgeschlagenen 10-Wochen-Leseplan. Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Wochen nach Beginn der Behandlung eine Umfrage zur Mitte der Behandlung und 10 Wochen nach Beginn der Behandlung eine Umfrage zur Nachbehandlung auszufüllen. Eine Folgeumfrage wird den Teilnehmern 3 Monate nach der Nachbehandlungsumfrage zugesandt. Neben psychologischen Maßnahmen wird in diesen Umfragen auch nach der Einhaltung und Anwendung der im Buch gelehrten Strategien gefragt. Der Forscherkontakt umfasst Erinnerungen zum Abschließen von Bewertungen und wöchentliche Erinnerungen an den vorgeschlagenen Leseplan.

Teilnehmer, die der CBT-Bedingung zugeordnet sind, erhalten einen Link zum Zugriff auf The Cognitive Behavioral Workbook for Depression (Knaus, 2008), basierend auf einer psychosozialen Behandlung, die sich als wirksam bei der Verringerung von Depressionssymptomen erwiesen hat (Jiménez, 2012). Die primären Behandlungskomponenten in diesem Buch sind Psychoedukation (Einführung in das kognitive Verhaltensmodell der Depression), Arbeitsblätter zur Selbsteinschätzung (z. depressive Denkmuster erkennen, Empfindungen von Bewertungen trennen), kognitive Umstrukturierung, Nutzung von Metakognition/Logik und Vermeidung von Perfektionismus.

Teilnehmer, die der ACT-Bedingung zugeordnet sind, erhalten einen Link zum Zugriff auf das Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (Strosahl & Robinson, 2008), basierend auf einer modernen kognitiven Verhaltenstherapie, die Akzeptanz- und Achtsamkeitsmethoden mit Werten und Methoden zur Verhaltensänderung kombiniert (Hayes, Strosahl & Wilson, 2011). Die primären Behandlungskomponenten in diesem Buch sind Psychoedukation (Einführung in das ACT-Modell der Depression), Werte und Ziele, Achtsamkeit, Akzeptanz, Entmischung, engagiertes Handeln und das „Umschreiben“ starrer Lebensgeschichten.

Eine weitere Untergruppe von Studienteilnehmern erhält nach Abschluss der Ausgangsbewertung die Wahl zwischen den beiden oben beschriebenen Selbsthilfebüchern. Teilnehmer, die zufällig ausgewählt werden, um ihre Buchauswahl zu erhalten, erhalten eine kurze Beschreibung des Inhalts jedes Buches, bevor sie eine Entscheidung treffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Eingeschrieben an der Utah State University
  • Haben nicht an anderen Selbsthilfestudien des USU CBS Lab teilgenommen
  • Interessiert an der Verwendung von Selbsthilfebüchern bei Depressionen
  • Erhöhte depressive Symptome, bestimmt durch eine Bewertung von 10 oder höher auf der Depressions-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Kein Student an der Utah State University
  • Haben an anderen Selbsthilfestudien des USU CBS Lab teilgenommen
  • Kein Interesse daran, ein Selbsthilfebuch gegen Depressionen zu verwenden
  • Keine erhöhten depressiven Symptome, bestimmt durch eine Bewertung von weniger als 10 auf der Depressions-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zustand des ACT-Selbsthilfebuchs
Teilnehmer mit dieser Erkrankung werden gebeten, The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression von Strosahl und Robinson (2008) zu lesen, ein Selbsthilfebuch, das auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basiert.
Verhalten: Das Achtsamkeits- und Akzeptanzarbeitsbuch für Depressionen
Teilnehmer, die dieser Erkrankung zugeordnet sind, werden gebeten, dieses Selbsthilfebuch über einen Zeitraum von 8 Wochen zu lesen.
Aktiver Komparator: Zustand des CBT-Selbsthilfebuchs
Teilnehmer mit dieser Erkrankung werden gebeten, das Cognitive Behavioral Workbook for Depression von Knaus (2006) zu lesen, ein Selbsthilfebuch, das auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basiert.
Verhalten: Das kognitive Verhaltensarbeitsbuch für Depressionen
Teilnehmer, die dieser Erkrankung zugeordnet sind, werden gebeten, dieses Selbsthilfebuch über einen Zeitraum von 8 Wochen zu lesen.
Sonstiges: Auswahl aus zwei Selbsthilfebüchern
Teilnehmer in dieser Bedingung haben die Möglichkeit, entweder das Selbsthilfebuch von Strosahl und Robinson (2008) oder das Buch von Knaus (2006) zu erhalten.
Verhalten: Das Achtsamkeits- und Akzeptanzarbeitsbuch für Depressionen
Teilnehmer, die dieser Erkrankung zugeordnet sind, werden gebeten, dieses Selbsthilfebuch über einen Zeitraum von 8 Wochen zu lesen.
Verhalten: Das kognitive Verhaltensarbeitsbuch für Depressionen
Teilnehmer, die dieser Erkrankung zugeordnet sind, werden gebeten, dieses Selbsthilfebuch über einen Zeitraum von 8 Wochen zu lesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS): ein Selbstberichtsmaß für Depressions-, Angst- und Stresssymptome. Höhere Werte weisen auf höhere negative emotionale Zustände von Depression, Angst und Stress hin. Dieses Maß bewertet jedes dieser Symptome als eine eigene Subskala. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 „trifft überhaupt nicht zu“ bis 3 „trifft sehr oder meistens zu“ reicht. Die Bereiche für Depression, Angst und Stress sind 0–28, 0–20 bzw. 0–33.
Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Stigma of Depression Scale (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen, & Jorm, 2010)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Der SSDS ist ein 16-Punkte-Maß für die selbstgesteuerte Stigmatisierung der eigenen Depressionserfahrung und besteht aus Subskalen von Scham, Selbstvorwürfen, sozialer Unzulänglichkeit und Hemmung der Hilfesuche. Die Messung erzeugt vier Subskalen für Scham, Selbstvorwürfe, Hemmung der Hilfesuche und Gefühle sozialer Unzulänglichkeit, wobei höhere Werte ein stärkeres Vorhandensein dieser Erfahrungen anzeigen. Die Subskalen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen, die von 16 bis 80 reicht, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere allgemeine Selbststigmatisierung hinweisen.
Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Der AAQ-II ist ein 10-Punkte-Maß für psychologische Inflexibilität und Erfahrungsvermeidung. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 „trifft nie zu“ bis 7 „trifft immer zu“ reicht. Eine Gesamtpunktzahl wird durch umgekehrte Codierung berechnet, sodass höhere Punktzahlen eine größere psychologische Flexibilität anzeigen.
Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Fragebogen zur kognitiven Fusion (CFQ; Gillanders et al., 2014)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Der CFQ ist ein 7-Punkte-Maß der kognitiven Fusion. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 „trifft nie zu“ bis 7 „trifft immer zu“ reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 49, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an kognitiver Verschmelzung anzeigen.
Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Die Behavioral Activation for Depression Scale (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin, & Martell, 2007)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Das BADS ist ein 25-Punkte-Maß für das Annäherungs- und Vermeidungsverhalten bei Depressionen, das in zwei Subskalen unterteilt ist. Zwei weitere Subskalen messen Arbeit/Schule und soziale Beeinträchtigung durch depressive Symptome. Innerhalb jeder Subskala zeigen höhere Werte eine größere Häufigkeit dieser Verhaltensweisen an.
Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Automatic Thought Questionnaire-Frequency (ATQ-30; Hollon & Kendall, 1980)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Der ATQ ist ein 30-Punkte-Maß für die Häufigkeit automatischer negativer Selbstaussagen im Zusammenhang mit Depressionen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 „überhaupt nicht“ bis 5 „immer“ reicht, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit automatischer Gedanken anzeigen.
Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Fragebogen zur Gedankenkontrolle – Unterskala zur Neubewertung (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)
Die TCQ-Reappraisal-Subskala ist ein 6-Punkte-Maß für die kognitive Neubewertung negativer Gedanken. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 1 „nie“ bis 4 „fast immer“ reicht und die Häufigkeit der kognitiven Neubewertung negativer Gedanken angibt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 24, wobei höhere Punktzahlen eine größere Häufigkeit der kognitiven Neubewertung negativer Gedanken anzeigen.
Baseline, Mitte der Behandlung (5 Wochen nach Baseline), Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline) und Follow-up (3 Monate nach Nachbehandlung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Selbsthilfebuches
Zeitfenster: Zwischenbehandlung (5 Wochen nach Studienbeginn), Nachbehandlung (10 Wochen nach Studienbeginn)
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Einhaltung der Übungen im Buch mit einer einzigen Frage auf einer 7-Punkte-Skala von „Alle empfohlenen Aufgaben erledigt“ bis „Keine empfohlenen Aufgaben erledigt“ zu bewerten, wobei höhere Punktzahlen anzeigen, dass ein größerer Anteil der Aufgaben abgeschlossen wurde . Dies ist eine Adaption früherer Studien zur Adhärenz zur Selbsthilfe (Abramowitz, Moore, Braddock & Harrington, 2009).
Zwischenbehandlung (5 Wochen nach Studienbeginn), Nachbehandlung (10 Wochen nach Studienbeginn)
Zufriedenheit mit dem Selbsthilfebuch
Zeitfenster: Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline)
Die Teilnehmer werden gebeten, 7 Punkte zu bewerten, die ihre Zufriedenheit mit dem Selbsthilfebuch auf einer 6-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewerten. Die Skala ergibt eine Gesamtpunktzahl von 7 bis 42, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit dem Buch anzeigen. Diese Elemente wurden verwendet, um die Zufriedenheit mit dem Programm in früheren Selbsthilfestudien zu bewerten, die von unserem Labor durchgeführt wurden (z. B. Levin, Pierce & Schoendorff, im Druck).
Nachbehandlung (10 Wochen nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Utah State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9766

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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