Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena książek samopomocy na depresję

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Michael Levin, Utah State University

Randomizowana, kontrolowana próba (RCT) porównująca terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz terapię poznawczo-behawioralną (CBT) Książki samopomocy w leczeniu depresji

Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku depresji w formie biblioterapii oraz ocena hipotetycznych mechanizmów zmiany objawów depresji, jakości życia i funkcjonowania.

To badanie sprawdzi następujące hipotezy:

  1. Zarówno CBT, jak i ACT spowodują zmniejszenie depresji, dystresu i autostygmatyzacji związanej z depresją. Zadowolenie z życia i postęp w wartościach zwiększą się w obu warunkach.
  2. CBT spowoduje większe wykorzystanie ponownej oceny niż ACT.
  3. ACT spowoduje większe użycie defuzji i zmniejszoną sztywność psychologiczną niż CBT.
  4. Zmiany w doświadczalnym unikaniu i defuzji będą przewidywać zmiany w depresji w stanie ACT.
  5. Zmiany w ponownej ocenie będą przewidywać zmiany w depresji w stanie CBT.
  6. Uczestnicy, którzy otrzymają wybór leczenia, będą wykazywać lepsze przestrzeganie i satysfakcję z interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają zrekrutować 150 uczestników do tego RCT (50 na każdy warunek leczenia). Zapewni to odpowiednią moc (0,80) do wykrycia różnic między grupami o średniej wielkości efektu (d=0,50). Należy pamiętać, że szczegółowe kryteria kwalifikacyjne są wymienione w sekcji „Kwalifikowalność”. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem SONA, ulotek, ogłoszeń online, ogłoszeń w klasie oraz za pośrednictwem strony internetowej laboratorium USU CBS.

Wszystkie procedury związane z badaniem zostaną przeprowadzone online, na komputerze/telefonie komórkowym. Po wypełnieniu świadomej zgody online za pośrednictwem Qualtrics, uczestnicy wypełnią podstawową ankietę online. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: książki CBT, książki ACT lub wyboru między dwiema książkami. Uczestnicy zostaną poproszeni o nieuzyskiwanie dostępu do innych książek samopomocy w czasie trwania badania. Zostanie podany link umożliwiający dostęp do książki online wraz z sugerowanym 10-tygodniowym harmonogramem czytania. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w trakcie leczenia 5 tygodni po rozpoczęciu leczenia i ankiety po leczeniu 10 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Ankieta uzupełniająca zostanie wysłana do uczestników 3 miesiące po ankiecie po leczeniu. Oprócz pomiarów psychologicznych ankiety te będą również dotyczyć przestrzegania i stosowania strategii nauczanych w książce. Kontakt badacza będzie obejmował przypomnienia o ukończeniu ocen i cotygodniowe przypomnienia o sugerowanym harmonogramie czytania.

Uczestnicy przydzieleni do warunku CBT otrzymają link do dostępu do The Cognitive Behavioural Workbook for Depression (Knaus, 2008), opartego na leczeniu psychospołecznym, które wykazało skuteczność w zmniejszaniu objawów depresji (Jiménez, 2012). Podstawowymi elementami leczenia w tej książce są psychoedukacja (wprowadzenie poznawczo-behawioralnego modelu depresji), arkusze samooceny (np. identyfikowanie depresyjnych wzorców myślowych, oddzielanie doznań od ocen), restrukturyzacja poznawcza, stosowanie metapoznania/logiki oraz unikanie perfekcjonizmu.

Uczestnicy przypisani do warunku ACT otrzymają link do dostępu do The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (Strosahl & Robinson, 2008), opartego na nowoczesnej terapii poznawczo-behawioralnej, która łączy metody akceptacji i uważności z wartościami i metodami zmiany zachowania (Hayes, Strosahl & Wilson, 2011). Głównymi składnikami leczenia opisanymi w tej książce są psychoedukacja (wprowadzająca model depresji ACT), wartości i cele, uważność, akceptacja, defuzja, zaangażowane działanie i „przepisywanie” nieelastycznych historii życiowych.

Dodatkowa podgrupa uczestników badania otrzyma możliwość wyboru dwóch poradników opisanych powyżej po zakończeniu oceny podstawowej. Uczestnicy losowo przydzieleni do wybranych przez siebie książek otrzymają przed podjęciem decyzji krótki opis zawartości każdej książki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zapisał się na Uniwersytet Stanowy Utah
  • Nie brałem udziału w innych badaniach samopomocy prowadzonych przez USU CBS Lab
  • Zainteresowany wykorzystaniem książki samopomocy w leczeniu depresji
  • Podwyższone objawy depresyjne określone przez uzyskanie 10 lub więcej punktów w podskali depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie jest studentem Utah State University
  • Uczestniczyli w innych badaniach samopomocy prowadzonych przez USU CBS Lab
  • Nie jestem zainteresowany korzystaniem z poradników na temat depresji
  • Brak nasilenia objawów depresyjnych na podstawie wyniku poniżej 10 punktów w podskali depresji Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan książki samopomocy ACT
Uczestnicy w tym stanie zostaną poproszeni o przeczytanie The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression autorstwa Strosahla i Robinsona (2008), książki samopomocy opartej na terapii akceptacji i zaangażowania.
Behawioralne: Podręcznik uważności i akceptacji w depresji
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poproszeni o przeczytanie tej książki samopomocy przez okres 8 tygodni.
Aktywny komparator: Stan książki samopomocy CBT
Uczestnicy w tym stanie zostaną poproszeni o przeczytanie Cognitive Behavioural Workbook for Depression autorstwa Knausa (2006), książki samopomocy opartej na terapii akceptacji i zaangażowania.
Behawioralne: Podręcznik poznawczo-behawioralny dla depresji
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poproszeni o przeczytanie tej książki samopomocy przez okres 8 tygodni.
Inny: Wybór dwóch książek samopomocy
Uczestnicy w tym stanie będą mieli możliwość otrzymania poradnika Strosahla i Robinsona (2008) lub książki Knausa (2006).
Behawioralne: Podręcznik uważności i akceptacji w depresji
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poproszeni o przeczytanie tej książki samopomocy przez okres 8 tygodni.
Behawioralne: Podręcznik poznawczo-behawioralny dla depresji
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poproszeni o przeczytanie tej książki samopomocy przez okres 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS): samoopisowa miara objawów depresji, lęku i stresu. Wyższe wyniki wskazują na wyższe negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu. Ta miara ocenia każdy z tych objawów jako odrębną podskalę. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali od 0 „w ogóle mnie nie dotyczy” do 3 „dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu”. Zakresy dla depresji, lęku i stresu wynoszą odpowiednio 0-28, 0-20 i 0-33.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala autostygmatyzacji depresji (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen i Jorm, 2010)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
SSDS jest 16-punktową miarą samokierującego piętna na temat własnego doświadczenia depresji i składa się z podskal wstydu, obwiniania siebie, nieadekwatności społecznej i hamowania poszukiwania pomocy. Miara generuje cztery podskale dla wstydu, obwiniania siebie, zahamowania w szukaniu pomocy i poczucia nieadekwatności społecznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą obecność tych doświadczeń. Podskale są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik, który mieści się w zakresie od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ogólne piętno na sobie.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II; Bond i in., 2011)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
AAQ-II jest 10-itemową miarą psychologicznej elastyczności i unikania doświadczeń. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali od 1 „nigdy nie jest prawdą” do 7 „zawsze jest prawdą”. Całkowity wynik jest obliczany przez odwrotne kodowanie, tak że wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej (CFQ; Gillanders i in., 2014)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
CFQ to 7-punktowa miara fuzji poznawczej. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali, od 1 „nigdy nie jest prawdziwe” do 7 „zawsze jest prawdziwe”. Całkowite wyniki wahają się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fuzji poznawczej.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Skala aktywacji behawioralnej dla depresji (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin i Martell, 2007)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
BADS to 25-punktowa miara zachowań związanych z podejściem i unikaniem w depresji, podzielona na dwie podskale. Dwie dodatkowe podskale mierzą upośledzenie w pracy/szkole i społeczne spowodowane objawami depresyjnymi. W obrębie każdej podskali wyższe wyniki wskazują na większą częstość tych zachowań.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Automatyczny Kwestionariusz Myśli – Częstotliwość (ATQ-30; Hollon i Kendall, 1980)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
ATQ to 30-itemowa miara częstotliwości automatycznych negatywnych autostwierdzeń związanych z depresją. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali, od 1 „wcale” do 5 „cały czas”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość automatycznych myśli.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Kwestionariusz Kontroli Myśli – Podskala Ponownej Oceny (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)
Podskala TCQ-Ponowna ocena jest 6-punktową miarą poznawczej ponownej oceny negatywnych myśli. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali od 1 „nigdy” do 4 „prawie zawsze”, co wskazuje na częstotliwość ponownej oceny poznawczej negatywnych myśli. Całkowite wyniki wahają się od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość ponownej oceny poznawczej negatywnych myśli.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (5 tygodni po punkcie wyjściowym), po leczeniu (10 tygodni po punkcie wyjściowym) i obserwacja (3 miesiące po zakończeniu leczenia)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie książki samopomocy
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (5 tygodni po wartości początkowej), po leczeniu (10 tygodni po wartości początkowej)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę przestrzegania ćwiczeń z książki za pomocą jednego pytania na 7-stopniowej skali od „Czy wszystkie zalecane zadania” do „Nie robił żadnych zalecanych zadań”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą część zadań zostały wykonane . Jest to adaptacja wcześniejszych badań samopomocy (Abramowitz, Moore, Braddock i Harrington, 2009).
W trakcie leczenia (5 tygodni po wartości początkowej), po leczeniu (10 tygodni po wartości początkowej)
Książka Satysfakcja z samopomocy
Ramy czasowe: Po leczeniu (10 tygodni po wartości wyjściowej)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę 7 pozycji oceniających ich zadowolenie z poradnika na 6-stopniowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”. Skala daje łączny wynik w zakresie od 7 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z książki. Pozycje te zostały wykorzystane do oceny zadowolenia z programu w poprzednich badaniach samopomocy przeprowadzonych przez nasze laboratorium (np. Levin, Pierce i Schoendorff, w druku).
Po leczeniu (10 tygodni po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utah State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9766

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Podręcznik uważności i akceptacji w depresji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj