Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av självhjälpsböcker för depression

26 april 2021 uppdaterad av: Michael Levin, Utah State University

En randomiserad kontrollerad prövning (RCT) som jämför acceptans- och engagemangsterapi (ACT) och kognitiv beteendeterapi (KBT) självhjälpsböcker för depression

Målet med denna studie är att jämföra effekten av acceptans- och engagemangsterapi (ACT) och kognitiv beteendeterapi (KBT) för depression i ett biblioterapiformat och bedöma hypotesmekanismer för förändring av depressionssymptomatologi, livskvalitet och funktion.

Denna studie kommer att testa följande hypoteser:

  1. KBT och ACT kommer båda att resultera i minskad depression, ångest och självstigma i samband med depression. Livstillfredsställelse och värderingar kommer att öka under båda förhållanden.
  2. KBT kommer att resultera i större användning av omvärdering än ACT.
  3. ACT kommer att resultera i större användning av defusion och minskad psykologisk inflexibilitet än KBT.
  4. Förändringar i erfarenhetsmässigt undvikande och defusion kommer att förutsäga förändringar i depression i ACT-tillståndet.
  5. Förändringar i omvärdering kommer att förutsäga förändringar i depression i KBT-tillståndet.
  6. Deltagare som får sitt val av behandling kommer att visa bättre följsamhet och tillfredsställelse i interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna siktar på att rekrytera 150 deltagare till denna RCT (50 per behandlingstillstånd). Detta ger tillräcklig effekt (0,80) för att upptäcka skillnader mellan grupper med medeleffektstorlek (d=0,50). Observera att detaljerade behörighetskriterier listas i avsnittet "Kvalificering". Deltagare kommer att rekryteras via SONA, flygblad, onlineinlägg, klassrumsmeddelanden och via USU CBS labs webbplats.

Alla studieprocedurer kommer att slutföras online, på en dator/mobiltelefon. Efter att ha fyllt i informerat samtycke online via Qualtrics kommer deltagarna att fylla i en baslinjeundersökning online. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till en av tre grupper: en KBT-bok, en ACT-bok eller ett val mellan de två böckerna. Deltagarna kommer att uppmanas att inte komma åt andra självhjälpsböcker under studietiden. En länk kommer att tillhandahållas för att komma åt boken online tillsammans med ett 10-veckors rekommenderat lässchema. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en mittbehandlingsundersökning 5 veckor efter behandlingens början och en efterbehandlingsundersökning 10 veckor efter behandlingens början. En uppföljningsenkät kommer att skickas till deltagarna 3 månader efter efterbehandlingsundersökningen. Förutom psykologiska åtgärder kommer dessa undersökningar också att fråga om efterlevnad och användning av strategier som lärs ut i boken. Forskarkontakt kommer att innebära påminnelser om att slutföra bedömningar och veckovisa påminnelser om det föreslagna lässchemat.

Deltagare som tilldelats KBT-tillståndet kommer att få en länk för att komma åt The Cognitive Behavioural Workbook for Depression (Knaus, 2008), baserad på en psykosocial behandling som har visat effektivitet för att minska depressionssymtom (Jiménez, 2012). De primära behandlingskomponenterna i den här boken är psykoedukation (introduktion av den kognitiva beteendemodellen för depression), arbetsblad för självutvärdering (t.ex. identifiera depressiva tankemönster, skilja förnimmelser från bedömningar), kognitiv omstrukturering, använda metakognition/logik och undvika perfektionism.

Deltagare som tilldelas ACT-tillståndet kommer att få en länk för att komma åt The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression (Strosahl & Robinson, 2008), baserad på en modern kognitiv beteendeterapi som kombinerar acceptans- och mindfulness-metoder med värderingar och metoder för beteendeförändring (Hayes, Strosahl & Wilson, 2011). De primära behandlingskomponenterna i denna bok är psykoedukation (introducerar ACT-modellen för depression), värderingar och mål, mindfulness, acceptans, defusion, engagerad handling och "omskrivning av" oflexibla livsberättelser.

En ytterligare undergrupp av studiedeltagare kommer att få sitt val av de två självhjälpsböckerna som beskrivs ovan efter att ha slutfört baslinjebedömningen. Deltagare som är randomiserade för att få sitt val av bok kommer att få en kort beskrivning av innehållet i varje bok innan de fattar ett beslut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Inskriven vid Utah State University
  • Har inte deltagit i andra självhjälpsstudier som drivs av USU CBS Lab
  • Intresserad av att använda självhjälpsbok för depression
  • Förhöjda depressiva symtom som bestäms genom att betygsätta en 10 eller högre på depressionssubskalan i skalan för depression, ångest och stress (DASS-21)

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Inte en student vid Utah State University
  • Har deltagit i andra självhjälpsstudier som drivs av USU CBS Lab
  • Inte intresserad av att använda självhjälpsbok för depression
  • Inga förhöjda depressiva symtom som fastställts genom att poängsätta lägre än 10 på depressionssubskalan på skalan för depression, ångest och stress (DASS-21)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACT självhjälpsbok skick
Deltagare i detta tillstånd kommer att bli ombedda att läsa The Mindfulness and Acceptance Workbook for Depression av Strosahl och Robinson (2008), en självhjälpsbok baserad på acceptans- och engagemangsterapi.
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att bli ombedda att läsa denna självhjälpsbok under en 8-veckorsperiod.
Aktiv komparator: KBT självhjälpsbok skick
Deltagare i detta tillstånd kommer att bli ombedda att läsa Cognitive Behavioural Workbook for Depression av Knaus (2006), en självhjälpsbok baserad på acceptans- och engagemangsterapi.
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att bli ombedda att läsa denna självhjälpsbok under en 8-veckorsperiod.
Övrig: Val av två självhjälpsböcker
Deltagare i detta tillstånd kommer att ha möjlighet att få antingen självhjälpsboken av Strosahl och Robinson (2008) eller boken av Knaus (2006).
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att bli ombedda att läsa denna självhjälpsbok under en 8-veckorsperiod.
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att bli ombedda att läsa denna självhjälpsbok under en 8-veckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression, ångest och stress
Tidsram: Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS): ett självrapporterande mått på depression, ångest och stresssymptom. Högre poäng indikerar högre negativa känslomässiga tillstånd av depression, ångest och stress. Detta mått bedömer vart och ett av dessa symtom som en distinkt subskala. Objekten betygsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 "gällde inte mig alls" till 3 "gällde mig väldigt mycket, eller för det mesta." Intervallet för depression, ångest och stress är 0-28, 0-20 respektive 0-33.
Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Stigma of Depression Scale (SSDS; Barney, Griffiths, Christensen, & Jorm, 2010)
Tidsram: Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
SSDS är ett mått på 16 punkter på självstyrt stigma om ens egen upplevelse av depression och består av subskalor av skam, självbeskyllning, social otillräcklighet och hjälpsökande hämning. Måttet genererar fyra subskalor för skam, självbeskyllning, hjälpsökande hämning och känslor av social otillräcklighet, med högre poäng som indikerar större närvaro av dessa upplevelser. Underskalorna summeras för att beräkna ett totalpoäng som sträcker sig från 16 till 80, med högre poäng som indikerar större övergripande självstigma.
Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Tidsram: Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
AAQ-II är ett mått på 10 punkter för psykologisk oflexibilitet och erfarenhetsmässigt undvikande. Objekten betygsätts på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 "aldrig sant" till 7 "alltid sant". En totalpoäng beräknas genom omvänd kodning så att högre poäng indikerar större psykologisk flexibilitet.
Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ; Gillanders et al., 2014)
Tidsram: Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
CFQ är ett mått på 7 punkter för kognitiv fusion. Objekten betygsätts på en 7-gradig skala, från 1 "aldrig sant" till 7 "alltid sant". Totalpoäng varierar från 7 till 49 med högre poäng som indikerar högre nivåer av kognitiv fusion.
Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
The Behavioural Activation for Depression Scale (BADS; Kanter, Mulick, Busch, Berlin och Martell, 2007)
Tidsram: Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
BADS är ett mått på 25 punkter för förhållningssätt och undvikandebeteenden vid depression, uppdelat i två underskalor. Ytterligare två underskalor mäter arbete/skola och social funktionsnedsättning på grund av depressiva symtom. Inom varje underskala indikerar högre poäng högre frekvens av dessa beteenden.
Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
Automatic Thoughts Questionnaire-Frequency (ATQ-30; Hollon & Kendall, 1980)
Tidsram: Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
ATQ är ett mått på 30 punkter på frekvensen av automatiska negativa självuttalanden i samband med depression. Objekt bedöms på en 5-gradig skala, från 1 "inte alls" till 5 "hela tiden", med högre poäng som indikerar en högre frekvens av automatiska tankar.
Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
Thought Control Questionnaire-Reappraisal Subscale (TCQ; Wells & Davies, 1994)
Tidsram: Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)
Underskalan TCQ-Reappraisal är ett 6-punktsmått på kognitiv omvärdering av negativa tankar. Objekten betygsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 1 "aldrig" till 4 "nästan alltid", vilket indikerar frekvensen av kognitiv omvärdering av negativa tankar. Totalpoäng varierar från 6 till 24, med högre poäng som indikerar högre frekvens av kognitiv omvärdering av negativa tankar.
Baslinje, mellanbehandling (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baslinjen) och uppföljning (3 månader efter efterbehandling)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till självhjälpsbok
Tidsram: Midtreatment (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baseline)
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma hur de följt övningarna i boken med en enda fråga på en 7-gradig skala från "Gjorde alla rekommenderade uppgifter" till "Gjorde inga rekommenderade uppgifter", med högre poäng som indikerar att en större andel av uppgifterna slutfördes . Detta är anpassat från tidigare studier av självhjälpsföljsamhet (Abramowitz, Moore, Braddock, & Harrington, 2009).
Midtreatment (5 veckor efter baslinjen), efterbehandling (10 veckor efter baseline)
Nöjd med självhjälpsbok
Tidsram: Efterbehandling (10 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta 7 objekt för att utvärdera deras tillfredsställelse med självhjälpsboken på en 6-gradig skala från "Instämmer inte alls" till "Instämmer helt." Skalan ger en totalpoäng som sträcker sig från 7 till 42, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med boken. Dessa objekt har använts för att utvärdera programtillfredsställelse i tidigare självhjälpsforskning utförd av vårt labb (t.ex. Levin, Pierce och Schoendorff, i pressen).
Efterbehandling (10 veckor efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Första postat (Faktisk)

8 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9766

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental hälsa

Kliniska prövningar på Arbetsboken Mindfulness och acceptans för depression

3
Prenumerera