Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen EEG lasten anestesian ilmaantumisen aikana (qEEG)

maanantai 2. syyskuuta 2019 päivittänyt: Eugene Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Kvantitatiivinen frontaalinen elektroenkefalografia (EEG) ja leikkauksen jälkeinen delirium yleisanestesian jälkeen lapsilla: tuleva havaintotutkimus

Useimmat yleisanestesiassa käytetyt lääkkeet vaikuttavat erilaisiin reseptoreihin ihmisen aivoissa aiheuttaen tajuttomuutta, muistin menetystä ja autonomisen hermoston heijastuksen menetystä. Anestesian jälkeen fysiologinen perustoiminto saavutetaan antamalla joitain palautuslääkkeitä tai ajan kuluessa. Tässä prosessissa voi esiintyä erilaisia ​​sivuvaikutuksia.

Emergence delirium (ED) on tyypillinen käyttäytymishäiriö lapsilla yleisanestesian jälkeen ja voi aiheuttaa useita ongelmia toipumisjakson aikana. Aiemmat EEG-tutkimukset raportoivat, että tämä ilmiö liittyy aivojen liialliseen kiihtymiseen, ja epileptiformisten vuotojen esiintyminen anestesian induktion aikana voi viitata lisääntyneeseen haavoittuvuuteen toiminnallisen aivohäiriön kehittymiselle näillä lapsilla.

Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka koskevat kvantitatiivisten EEG-parametrien arvioimista tämän lasten leikkauksen jälkeisen negatiivisen käyttäytymisen ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus kerää koehenkilöitä korkea-asteen yliopistollisesta sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–10-vuotiaat lapset, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA PS) I tai II ja joille suunnitellaan leikkausta yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos huoltajaa ja tutkittavaa on vaikea arvioida normaalisti kielimuurien/kielihäiriöiden/viiveen tai autistisen häiriön vuoksi
  • kehityksen viivästyminen, neurologiset häiriöt tai psykiatriset sairaudet, joihin liittyy levottomuuden, ahdistuneisuuden, tarkkaavaisuuden, unihäiriöiden jne. oireita
  • suostumuksen epääminen
  • Viimeaikainen historia (kuukauden sisällä) yleisanestesiasta tai leikkauksesta
  • synnynnäisten tai muiden geneettisten sairauksien esiintyminen, joiden uskotaan vaikuttavan aivojen kehitykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emergence-deliriumin esiintyminen
Aikaikkuna: 60 minuutin aikana PACU:n sisääntulon jälkeen

Saapuessaan anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), potilaat tarkastetaan anestesian syntymisen jälkeisen deliriumin (PAED) suhteen. PAED-asteikko on validoitu havainnointimitta, joka mittaa viittä lapsen käyttäytymisen näkökohtaa (hoitajan katsekontakti, määrätietoinen liike, todiste ympäristön tuntemisesta, levottomuus ja lohduttomuus). Arviot lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.

Jos PAED-pistemäärä on suurempi kuin 12, tutkijat määrittelevät ilmaantuvan deliriumin.
60 minuutin aikana PACU:n sisääntulon jälkeen
Kunkin aivoaaltojen suhteellinen voima
Aikaikkuna: Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta hengitystielaitteiden, kuten henkitorviputkien tai kurkunpään maskin hengitysteiden, ekstubaatioon

Alkuperäiset frontaaliset EEG-segmentit saavutetaan 2-kanavaisella bispektrisen indeksin monitoroinnilla (BIS VISTA™, Aspect Medical Systems, Inc. MA, USA) anestesian aikana. EEG segmentoidaan sitten 4 sekunnin jaksoiksi ja jokaiselle näistä segmenteistä suoritetaan nopea Fourier-muunnos (FFT) -analyysi. Kaikkien näiden valittujen EEG-segmenttien FFT lasketaan seuraavilla taajuuskaistoilla:

Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz

Ja sitten lasketaan kunkin taajuuskaistan suhteellinen teho summan kokonaistehoon.
Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta hengitystielaitteiden, kuten henkitorviputkien tai kurkunpään maskin hengitysteiden, ekstubaatioon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu Yalen preoperatiivinen ahdistuneisuuspiste (mYPAS)
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota (noin 30 min ennen leikkausta)
mYPAS on arviointityökalu ahdistuksen mittaamiseen ennen induktiota. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
ennen anestesian induktiota (noin 30 min ennen leikkausta)
PAED-pisteet PACU-oleskelun aikana
Aikaikkuna: 60 minuutin aikana PACU:n sisääntulon jälkeen
Saavuttuaan anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) ja sen jälkeen 10 minuutin välein potilaille tehtiin PAED-tarkastus. PAED-asteikko on validoitu havainnointimitta, joka mittaa viittä lapsen käyttäytymisen näkökohtaa (hoitajan katsekontakti, määrätietoinen liike, todiste ympäristön tuntemisesta, levottomuus ja lohduttomuus). Arviot lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
60 minuutin aikana PACU:n sisääntulon jälkeen
FLACC-pisteet alku-, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuutin aikana PACU:n sisääntulon jälkeen]
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus (FLACC) -pisteet tarkistetaan 10 minuutin välein PACU-hoidon jälkeen
60 minuutin aikana PACU:n sisääntulon jälkeen]
Watcha-asteikolla alku, 10, 20 ja 30 min
Aikaikkuna: 60 minuutin aikana PACU:n sisääntulon jälkeen

Saapuessaan ja 10, 20 ja 30 minuuttia PACU:n saapumisen jälkeen potilaille tarkastettiin Watcha-asteikko seuraavan 4-pisteen asteikolla.

  1. rauhoittaa
  2. itkee, mutta sitä voi lohduttaa
  3. Itku, ei voi lohduttaa
  4. Kiihtynyt ja puskee ympäriinsä

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa levottomuutta.
60 minuutin aikana PACU:n sisääntulon jälkeen
Delta-theta-alfa-beta-suhde (DTABR)
Aikaikkuna: Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta hengitystielaitteiden, kuten henkitorviputkien tai kurkunpään maskin hengitysteiden, ekstubaatioon

Kunkin aivoaallon suhteellisesta tehosta tutkijat laskivat suhteen seuraavasti:

DTABR = (Delta-aalto + Theta-aalto)/(alfa-aalto + beeta-aalto)
Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta hengitystielaitteiden, kuten henkitorviputkien tai kurkunpään maskin hengitysteiden, ekstubaatioon
Delta-alfa-suhde
Aikaikkuna: Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta hengitystielaitteiden, kuten henkitorviputkien tai kurkunpään maskin hengitysteiden, ekstubaatioon

Kunkin aivoaallon suhteellisesta tehosta tutkijat laskivat suhteen seuraavasti:

DAR = Delta-aalto / alfa-aalto
Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta hengitystielaitteiden, kuten henkitorviputkien tai kurkunpään maskin hengitysteiden, ekstubaatioon
Theta-beta-suhde (TBR)
Aikaikkuna: Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta hengitystielaitteiden, kuten henkitorviputkien tai kurkunpään maskin hengitysteiden, ekstubaatioon

Kunkin aivoaallon suhteellisesta tehosta tutkijat laskivat suhteen seuraavasti:

TBR = Theta-aalto / beeta-aalto
Sevofluraanin inhalaation lopettamisesta hengitystielaitteiden, kuten henkitorviputkien tai kurkunpään maskin hengitysteiden, ekstubaatioon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daegu Catholic University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCMC#7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa