Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativt EEG under anestesiuppkomst hos barn (qEEG)

2 september 2019 uppdaterad av: Eugene Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Kvantitativ frontal elektroencefalografi (EEG) och postoperativt uppkomstdelirium efter allmän anestesi hos barn: en prospektiv observationsstudie

De flesta läkemedel som används vid allmän anestesi verkar på olika receptorer i den mänskliga hjärnan, vilket orsakar medvetslöshet, minnesförlust och förlust av reflektion av det autonoma nervsystemet. Efter bedövningen kommer den fysiologiska baslinjens funktion att uppnås genom administrering av vissa reverserande läkemedel eller allt eftersom tiden går. I denna process kan olika biverkningar uppstå.

Emergence delirium (ED) är en representativ beteendestörning efter generell anestesi hos barn och som kan orsaka flera problem under återhämtningsperioden. Tidigare EEG-studier rapporterade att detta fenomen är relaterat till hyperexcitation av hjärnan, och förekomsten av epileptiforma flytningar under anestesiinduktion kan indikera en ökad sårbarhet för utveckling av en funktionell hjärnstörning hos dessa barn.

Men så vitt vi vet finns det inga studier som rör utvärdering av kvantitativa EEG-parametrar för att förutsäga detta postoperativa negativa beteende hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie samlar in ämnen från ett tertiärt universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern mellan 2 och 10 år med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA PS) I eller II som är planerade att genomgå operation under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Om vårdnadshavare och försöksperson är svåra att utvärdera normalt på grund av språkbarriärer/språkstörningar/försening eller autistisk störning
  • med utvecklingsförsening, neurologiska störningar eller psykiatriska sjukdomar associerade med symtom på agitation, ångest, uppmärksamhetsstörning, sömnstörningar, etc.
  • vägran att ge samtycke
  • Senaste anamnesen (inom en månad) efter att ha fått generell anestesi eller operation
  • förekomst av medfödda eller andra genetiska tillstånd som tros påverka hjärnans utveckling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av Emergence delirium
Tidsram: Under 60 minuter efter PACU-inläggning

Vid ankomst till post-anesthesia care unit (PACU) kontrolleras patienterna post-anesthesia emergence delirium (PAED). PAED-skalan är ett validerat observationsmått på 5 aspekter av barns beteende (ögonkontakt med vårdgivaren, målmedveten rörelse, bevis på medvetenhet om omgivningen, rastlöshet och otröstlighet). Betygen summeras för att ge en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 20; högre poäng indikerar större svårighetsgrad.

Om PAED-poängen är större än 12, definierar utredarna uppkomstdelirium.
Under 60 minuter efter PACU-inläggning
Relativ kraft för varje hjärnvågor
Tidsram: Från upphörande av sevofluraninhalation till extubering av luftvägsanordningar såsom luftrör eller struphuvudsmask för luftvägarna

Ursprungliga frontala EEG-segment uppnås via 2-kanals bispektral indexövervakning (BIS VISTA™, Aspect Medical Systems, Inc. MA, USA) under anestesiperioden. EEG segmenteras sedan i 4 s epoker och snabb Fourier transform (FFT) analys utförs för vart och ett av dessa segment. FFT för alla dessa utvalda EEG-segment beräknas i följande frekvensband:

Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz

Och sedan beräknas den relativa effekten av varje frekvensband till den totala effekten av summan.
Från upphörande av sevofluraninhalation till extubering av luftvägsanordningar såsom luftrör eller struphuvudsmask för luftvägarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Yale preoperativ ångestpoäng (mYPAS)
Tidsram: före anestesiinduktion (ca 30 min före operationen)
mYPAS är bedömningsverktyget för att mäta ångesten före induktion. Högre poäng indikerar högre ångest.
före anestesiinduktion (ca 30 min före operationen)
PAED-poäng under PACU-vistelse
Tidsram: Under 60 min efter PACU-inläggning
Vid ankomsten till post-anestesivårdenheten (PACU) och var 10:e minut därefter kontrollerades patienterna PAED. PAED-skalan är ett validerat observationsmått på 5 aspekter av barns beteende (ögonkontakt med vårdgivaren, målmedveten rörelse, bevis på medvetenhet om omgivningen, rastlöshet och otröstlighet). Betygen summeras för att ge en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 20; högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
Under 60 min efter PACU-inläggning
FLACC-poäng på initial, 10, 20 och 30 min
Tidsram: Under 60 minuter efter PACU-intagning]
Poäng för ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst (FLACC) kontrolleras var 10:e minut efter PACU-inläggning
Under 60 minuter efter PACU-intagning]
Watcha skala på initial, 10, 20 och 30 min
Tidsram: Under 60 minuter efter PACU-inläggning

Vid ankomst och 10, 20 och 30 minuter efter PACU-inläggning kontrollerades patienterna Watcha-skalan enligt 4-gradig skala

  1. lugna
  2. gråter, men kan tröstas
  3. Gråter, går inte att trösta
  4. Upprörd och trasslande runt

Högre poäng indikerar högre agitation.
Under 60 minuter efter PACU-inläggning
Delta-theta till alfa-beta-förhållande (DTABR)
Tidsram: Från upphörande av sevofluraninhalation till extubering av luftvägsanordningar såsom luftrör eller struphuvudsmask för luftvägarna

Utifrån den relativa kraften hos varje hjärnvåg beräknade forskarna förhållandet enligt följande:

DTABR = (Delta-våg + Theta-våg)/(alfavåg + beta-våg)
Från upphörande av sevofluraninhalation till extubering av luftvägsanordningar såsom luftrör eller struphuvudsmask för luftvägarna
Delta till alfa-förhållande
Tidsram: Från upphörande av sevofluraninhalation till extubering av luftvägsanordningar såsom luftrör eller struphuvudsmask för luftvägarna

Utifrån den relativa kraften hos varje hjärnvåg beräknade forskarna förhållandet enligt följande:

DAR = Deltavåg / alfavåg
Från upphörande av sevofluraninhalation till extubering av luftvägsanordningar såsom luftrör eller struphuvudsmask för luftvägarna
Theta till beta ratio (TBR)
Tidsram: Från upphörande av sevofluraninhalation till extubering av luftvägsanordningar såsom luftrör eller struphuvudsmask för luftvägarna

Utifrån den relativa kraften hos varje hjärnvåg beräknade forskarna förhållandet enligt följande:

TBR = Theta-våg / beta-våg
Från upphörande av sevofluraninhalation till extubering av luftvägsanordningar såsom luftrör eller struphuvudsmask för luftvägarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

9 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DCMC#7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera