EEG quantitativo durante a emergência da anestesia em crianças (qEEG)
Eletroencefalografia Frontal Quantitativa (EEG) e Delirium de Emergência Pós-Operatória Após Anestesia Geral em Crianças: um Estudo Observacional Prospectivo
A maioria das drogas usadas na anestesia geral atua em vários receptores no cérebro humano, causando inconsciência, perda de memória e perda de reflexo do sistema nervoso autônomo. Após a anestesia, a função fisiológica basal será alcançada pela administração de algumas drogas de reversão ou com o passar do tempo. Nesse processo, vários efeitos colaterais podem ocorrer.
O delírio de emergência (DE) é um distúrbio comportamental representativo após anestesia geral em crianças e que pode causar vários problemas durante o período de recuperação. Estudos anteriores de EEG relataram que esse fenômeno está relacionado à hiperexcitação do cérebro, e a ocorrência de descargas epileptiformes durante a indução anestésica pode indicar uma maior vulnerabilidade para o desenvolvimento de um distúrbio cerebral funcional nessas crianças.
No entanto, até onde sabemos, não há estudos que avaliem parâmetros quantitativos do EEG para prever esse comportamento negativo pós-operatório em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nam-gu
-
Daegu, Nam-gu, Republica da Coréia, 42472
- Eugene Kim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade entre 2 e 10 anos de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA PS) I ou II que planejam receber cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Se o responsável e o sujeito forem difíceis de avaliar normalmente devido a barreiras de linguagem/distúrbios de linguagem/atraso ou transtorno autista
- com atraso no desenvolvimento, distúrbios neurológicos ou doenças psiquiátricas associadas a sintomas de agitação, ansiedade, déficit de atenção, distúrbios do sono, etc.
- recusa de consentimento
- História recente (dentro de um mês) de anestesia geral ou cirurgia
- presença de condições congênitas ou outras condições genéticas que possam influenciar o desenvolvimento do cérebro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de delírio de emergência
Prazo: Durante 60 minutos após admissão na SRPA
|
Na chegada à unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), os pacientes são avaliados em delirium pós-anestésico (PAED). A escala PAED é uma medida observacional validada de 5 aspectos do comportamento da criança (contato visual do cuidador, movimento intencional, evidência de consciência do ambiente, inquietação e inconsolabilidade). As classificações são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 20; escores maiores indicam maior gravidade. Se a pontuação PAED for superior a 12, os investigadores definem delírio de emergência. |
Durante 60 minutos após admissão na SRPA
|
|
Potência relativa de cada onda cerebral
Prazo: Desde a cessação da inalação de sevoflurano até a extubação de dispositivos de via aérea, como tubos traqueais ou máscara laríngea
|
Os segmentos frontais originais de EEG são obtidos por meio de monitoramento de índice biespectral de 2 canais (BIS VISTA™, Aspect Medical Systems, Inc. MA, EUA) durante o período de anestesia. O EEG é então segmentado em períodos de 4 s e a análise da transformada rápida de Fourier (FFT) é realizada para cada um desses segmentos. A FFT de todos esses segmentos de EEG selecionados é calculada nas seguintes bandas de frequência: Delta: 1-4 Hz Teta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz E então, a potência relativa de cada banda de frequência para a potência total da soma é calculada. |
Desde a cessação da inalação de sevoflurano até a extubação de dispositivos de via aérea, como tubos traqueais ou máscara laríngea
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escore modificado de ansiedade pré-operatória de Yale (mYPAS)
Prazo: antes da indução da anestesia (cerca de 30 min antes da cirurgia)
|
mYPAS é a ferramenta de avaliação para medir a ansiedade antes da indução.
Maior pontuação indica maior ansiedade.
|
antes da indução da anestesia (cerca de 30 min antes da cirurgia)
|
|
Pontuação PAED durante a permanência na SRPA
Prazo: Durante 60 min após admissão na SRPA
|
Na chegada à sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e a partir daí, a cada 10 minutos, os pacientes foram verificados no PAED.
A escala PAED é uma medida observacional validada de 5 aspectos do comportamento da criança (contato visual do cuidador, movimento intencional, evidência de consciência do ambiente, inquietação e inconsolabilidade).
As classificações são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 20; escores maiores indicam maior gravidade.
|
Durante 60 min após admissão na SRPA
|
|
Pontuação FLACC inicial, 10, 20 e 30 min
Prazo: Durante 60 minutos após admissão na SRPA]
|
O escore de rosto, pernas, atividade, choro e consolabilidade (FLACC) é verificado a cada 10 minutos após a admissão na SRPA
|
Durante 60 minutos após admissão na SRPA]
|
|
Watcha escala em inicial, 10, 20 e 30 min
Prazo: Durante 60 minutos após admissão na SRPA
|
Na chegada e 10, 20 e 30 minutos após a admissão na SRPA, os pacientes foram verificados na escala Watcha conforme a seguinte escala de 4 pontos
Pontuação mais alta indica maior agitação. |
Durante 60 minutos após admissão na SRPA
|
|
Razão delta-teta para alfa-beta (DTABR)
Prazo: Desde a cessação da inalação de sevoflurano até a extubação de dispositivos de via aérea, como tubos traqueais ou máscara laríngea
|
A partir da potência relativa de cada onda cerebral, os pesquisadores calcularam a proporção da seguinte forma: DTABR = (onda delta + onda teta)/(onda alfa + onda beta) |
Desde a cessação da inalação de sevoflurano até a extubação de dispositivos de via aérea, como tubos traqueais ou máscara laríngea
|
|
Proporção delta para alfa
Prazo: Desde a cessação da inalação de sevoflurano até a extubação de dispositivos de via aérea, como tubos traqueais ou máscara laríngea
|
A partir da potência relativa de cada onda cerebral, os pesquisadores calcularam a proporção da seguinte forma: DAR = onda delta / onda alfa |
Desde a cessação da inalação de sevoflurano até a extubação de dispositivos de via aérea, como tubos traqueais ou máscara laríngea
|
|
Razão teta para beta (TBR)
Prazo: Desde a cessação da inalação de sevoflurano até a extubação de dispositivos de via aérea, como tubos traqueais ou máscara laríngea
|
A partir da potência relativa de cada onda cerebral, os pesquisadores calcularam a proporção da seguinte forma: TBR = onda teta / onda beta |
Desde a cessação da inalação de sevoflurano até a extubação de dispositivos de via aérea, como tubos traqueais ou máscara laríngea
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DCMC#7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .