Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная ЭЭГ при появлении анестезии у детей (qEEG)

2 сентября 2019 г. обновлено: Eugene Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Количественная фронтальная электроэнцефалография (ЭЭГ) и послеоперационный делирий после общей анестезии у детей: проспективное обсервационное исследование

Большинство препаратов, используемых при общей анестезии, воздействуют на различные рецепторы в головном мозге человека, вызывая потерю сознания, потерю памяти и потерю рефлексии вегетативной нервной системы. После анестезии исходная физиологическая функция будет достигнута введением некоторых реверсивных препаратов или по прошествии времени. При этом могут возникать различные побочные эффекты.

Эмерджентный делирий (ЭД) является репрезентативным нарушением поведения после общей анестезии у детей и может вызвать ряд проблем в период восстановления. В предыдущих исследованиях ЭЭГ сообщалось, что это явление связано с гипервозбуждением головного мозга, а появление эпилептиформных разрядов во время индукции анестезии может указывать на повышенную предрасположенность к развитию функционального расстройства головного мозга у этих детей.

Однако, насколько нам известно, нет исследований, посвященных оценке количественных параметров ЭЭГ для прогнозирования этого послеоперационного негативного поведения у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- Nam-gu
  - Daegu, Nam-gu, Корея, Республика, 42472
    - Eugene Kim

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании участвуют пациенты из третичной университетской больницы.

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте от 2 до 10 лет с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA PS) I или II, которым планируется хирургическое вмешательство под общей анестезией.

Критерий исключения:

Если опекун и субъект трудно нормально оценить из-за языкового барьера/языковых расстройств/задержек или аутистического расстройства
при задержке развития, неврологических расстройствах или психических заболеваниях, сопровождающихся явлениями возбуждения, беспокойства, дефицита внимания, нарушений сна и др.
отказ в согласии
Недавняя история (в течение месяца) общей анестезии или операции
наличие врожденных или других генетических состояний, которые, как считается, влияют на развитие мозга

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Возникновение бредового состояния Временное ограничение: В течение 60 минут после поступления в PACU	По прибытии в отделение посленаркозной помощи (PACU) пациентов проверяют на наличие бреда после анестезии (PAED). Шкала PAED представляет собой подтвержденную наблюдательную меру 5 аспектов поведения ребенка (зрительный контакт воспитателя, целенаправленное движение, свидетельство осведомленности об окружающем, беспокойство и безутешность). Рейтинги суммируются для получения общего балла от 0 до 20; более высокие баллы указывают на большую серьезность. Если показатель PAED больше 12, исследователи определяют эмерджентный делирий.	В течение 60 минут после поступления в PACU
Относительная мощность каждой мозговой волны Временное ограничение: От прекращения ингаляции севофлюрана до экстубации дыхательных путей, таких как интубационные трубки или ларингеальные маски.	Исходные фронтальные сегменты ЭЭГ получают с помощью двухканального биспектрального индексного мониторинга (BIS VISTA™, Aspect Medical Systems, Inc., Массачусетс, США) в период анестезии. Затем ЭЭГ сегментируется на 4-секундные периоды, и для каждого из этих сегментов выполняется анализ быстрого преобразования Фурье (БПФ). БПФ всех этих выбранных сегментов ЭЭГ вычисляется в следующих частотных диапазонах: Дельта: 1–4 Гц Тета: 4–8 Гц Альфа: 8–13 Гц Бета: 13–30 Гц Затем вычисляется относительная мощность каждой полосы частот к общей мощности суммы.	От прекращения ингаляции севофлюрана до экстубации дыхательных путей, таких как интубационные трубки или ларингеальные маски.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности (mYPAS) Временное ограничение: до индукции анестезии (примерно за 30 мин до операции)	mYPAS — это инструмент оценки для измерения тревожности перед индукцией. Более высокий балл указывает на более высокую тревогу.	до индукции анестезии (примерно за 30 мин до операции)
Оценка PAED во время пребывания в PACU Временное ограничение: В течение 60 мин после поступления в PACU	По прибытии в отделение посленаркозной помощи (PACU) и каждые 10 минут после этого у пациентов проверяли PAED. Шкала PAED представляет собой подтвержденную наблюдательную меру 5 аспектов поведения ребенка (зрительный контакт воспитателя, целенаправленное движение, свидетельство осведомленности об окружающем, беспокойство и безутешность). Рейтинги суммируются для получения общего балла от 0 до 20; более высокие баллы указывают на большую серьезность.	В течение 60 мин после поступления в PACU
Оценка FLACC в начальной, 10, 20 и 30 мин. Временное ограничение: В течение 60 минут после поступления в PACU]	Оценка лица, ног, активности, плача и утешения (FLACC) проверяется каждые 10 минут после поступления в PACU.	В течение 60 минут после поступления в PACU]
Шкала Watcha в начальной, 10, 20 и 30 мин. Временное ограничение: В течение 60 минут после поступления в PACU	По прибытии, а также через 10, 20 и 30 мин после поступления в PACU пациентам проводили проверку по шкале Watcha по следующей 4-балльной шкале. спокойствие плачу, но можно утешить Плачу, не могу утешиться Возбужденный и мечущийся вокруг Более высокий балл указывает на более высокое возбуждение.	В течение 60 минут после поступления в PACU
Отношение дельта-тета к альфа-бета (DTABR) Временное ограничение: От прекращения ингаляции севофлюрана до экстубации дыхательных путей, таких как интубационные трубки или ларингеальные маски.	Исходя из относительной мощности каждой мозговой волны, исследователи рассчитали соотношение следующим образом: DTABR = (Дельта-волна + Тета-волна)/(альфа-волна + бета-волна)	От прекращения ингаляции севофлюрана до экстубации дыхательных путей, таких как интубационные трубки или ларингеальные маски.
Отношение дельты к альфа Временное ограничение: От прекращения ингаляции севофлюрана до экстубации дыхательных путей, таких как интубационные трубки или ларингеальные маски.	Исходя из относительной мощности каждой мозговой волны, исследователи рассчитали соотношение следующим образом: DAR = дельта-волна / альфа-волна	От прекращения ингаляции севофлюрана до экстубации дыхательных путей, таких как интубационные трубки или ларингеальные маски.
Соотношение тета-бета (TBR) Временное ограничение: От прекращения ингаляции севофлюрана до экстубации дыхательных путей, таких как интубационные трубки или ларингеальные маски.	Исходя из относительной мощности каждой мозговой волны, исследователи рассчитали соотношение следующим образом: TBR = тета-волна / бета-волна	От прекращения ингаляции севофлюрана до экстубации дыхательных путей, таких как интубационные трубки или ларингеальные маски.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daegu Catholic University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Kim J, Lee HC, Byun SH, Lim H, Lee M, Choung Y, Kim E. Frontal electroencephalogram activity during emergence from general anaesthesia in children with and without emergence delirium. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):293-303. doi: 10.1016/j.bja.2020.07.060. Epub 2020 Oct 1.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества