EEG quantitativo durante l'emergenza dell'anestesia nei bambini (qEEG)
Elettroencefalografia frontale quantitativa (EEG) e delirio di emergenza postoperatorio dopo l'anestesia generale nei bambini: uno studio osservazionale prospettico
La maggior parte dei farmaci utilizzati nell'anestesia generale agisce su vari recettori nel cervello umano, causando perdita di coscienza, perdita di memoria e perdita di riflessione del sistema nervoso autonomo. Dopo l'anestesia, la funzione fisiologica di base sarà raggiunta mediante la somministrazione di alcuni farmaci di inversione o con il passare del tempo. In questo processo, possono verificarsi vari effetti collaterali.
Il delirio di emergenza (DE) è un disturbo comportamentale rappresentativo dopo l'anestesia generale nei bambini e che può causare diversi problemi durante il periodo di recupero. Precedenti studi EEG hanno riportato che questo fenomeno è correlato all'ipereccitazione del cervello e il verificarsi di scariche epilettiformi durante l'induzione dell'anestesia può indicare una maggiore vulnerabilità per lo sviluppo di un disturbo cerebrale funzionale in questi bambini.
Tuttavia, per quanto ne sappiamo, non ci sono studi riguardanti la valutazione dei parametri EEG quantitativi per la previsione di questo comportamento negativo postoperatorio nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nam-gu
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Daegu, Nam-gu, Corea, Repubblica di, 42472
- Eugene Kim
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 e 10 anni dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA PS) I o II che devono essere sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Se il tutore e il soggetto sono difficili da valutare normalmente a causa di barriere linguistiche/disturbi del linguaggio/ritardo o disturbo autistico
- con ritardo dello sviluppo, disturbi neurologici o malattie psichiatriche associate a sintomi di agitazione, ansia, deficit di attenzione, disturbi del sonno, ecc.
- diniego del consenso
- Storia recente (entro un mese) di anestesia generale o intervento chirurgico ricevuti
- presenza di condizioni genetiche congenite o di altro tipo che si ritiene influenzino lo sviluppo cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evento del delirio di emergenza
Lasso di tempo: Durante 60 minuti dopo l'ammissione PACU
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All'arrivo all'unità di cura post-anestesia (PACU), i pazienti vengono controllati dopo il delirio di emergenza post-anestesia (PAED). La scala PAED è una misura osservativa convalidata di 5 aspetti del comportamento del bambino (contatto visivo del caregiver, movimento intenzionale, evidenza di consapevolezza dell'ambiente circostante, irrequietezza e inconsolabilità). Le valutazioni vengono sommate per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 20; punteggi più alti indicano una maggiore gravità. Se il punteggio PAED è maggiore di 12, gli investigatori definiscono il delirio di emergenza. |
Durante 60 minuti dopo l'ammissione PACU
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Potenza relativa di ciascuna onda cerebrale
Lasso di tempo: Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano all'estubazione di dispositivi per le vie aeree come tubi tracheali o maschere laringee
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I segmenti EEG frontali originali vengono raggiunti tramite il monitoraggio dell'indice bispettrale a 2 canali (BIS VISTA™, Aspect Medical Systems, Inc. MA, USA) durante il periodo di anestesia. L'EEG viene quindi segmentato in epoche di 4 s e per ciascuno di questi segmenti viene eseguita l'analisi della trasformata veloce di Fourier (FFT). La FFT di tutti questi segmenti EEG selezionati viene calcolata nelle seguenti bande di frequenza: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alpha: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz E poi, viene calcolata la potenza relativa di ciascuna banda di frequenza rispetto alla potenza totale della somma. |
Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano all'estubazione di dispositivi per le vie aeree come tubi tracheali o maschere laringee
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio di ansia preoperatoria di Yale modificato (mYPAS)
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia (circa 30 minuti prima dell'intervento)
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mYPAS è lo strumento di valutazione per misurare l'ansia prima dell'induzione.
Un punteggio più alto indica una maggiore ansia.
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prima dell'induzione dell'anestesia (circa 30 minuti prima dell'intervento)
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Punteggio PAED durante il soggiorno PACU
Lasso di tempo: Durante 60 min dopo l'ammissione PACU
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All'arrivo all'unità di cura post-anestesia (PACU) e da allora ogni 10 minuti, i pazienti sono stati controllati PAED.
La scala PAED è una misura osservativa convalidata di 5 aspetti del comportamento del bambino (contatto visivo del caregiver, movimento intenzionale, evidenza di consapevolezza dell'ambiente circostante, irrequietezza e inconsolabilità).
Le valutazioni vengono sommate per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 20; punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
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Durante 60 min dopo l'ammissione PACU
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Punteggio FLACC iniziale, 10, 20 e 30 min
Lasso di tempo: Durante 60 minuti dopo il ricovero in PACU]
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Il punteggio FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) viene controllato ogni 10 minuti dopo il ricovero in PACU
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Durante 60 minuti dopo il ricovero in PACU]
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Guarda una scala iniziale, 10, 20 e 30 min
Lasso di tempo: Durante 60 minuti dopo l'ammissione PACU
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All'arrivo e 10, 20 e 30 minuti dopo il ricovero in PACU, i pazienti sono stati controllati con la scala Watcha seguendo la scala a 4 punti
Un punteggio più alto indica una maggiore agitazione. |
Durante 60 minuti dopo l'ammissione PACU
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Rapporto delta-teta/alfa-beta (DTABR)
Lasso di tempo: Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano all'estubazione di dispositivi per le vie aeree come tubi tracheali o maschere laringee
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Dalla potenza relativa di ciascuna onda cerebrale, i ricercatori hanno calcolato il rapporto come segue: DTABR = (onda Delta + onda Theta)/(onda alfa + onda beta) |
Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano all'estubazione di dispositivi per le vie aeree come tubi tracheali o maschere laringee
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Rapporto delta/alfa
Lasso di tempo: Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano all'estubazione di dispositivi per le vie aeree come tubi tracheali o maschere laringee
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Dalla potenza relativa di ciascuna onda cerebrale, i ricercatori hanno calcolato il rapporto come segue: DAR = onda delta / onda alfa |
Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano all'estubazione di dispositivi per le vie aeree come tubi tracheali o maschere laringee
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Rapporto theta beta (TBR)
Lasso di tempo: Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano all'estubazione di dispositivi per le vie aeree come tubi tracheali o maschere laringee
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Dalla potenza relativa di ciascuna onda cerebrale, i ricercatori hanno calcolato il rapporto come segue: TBR = onda Theta / onda beta |
Dalla cessazione dell'inalazione di sevoflurano all'estubazione di dispositivi per le vie aeree come tubi tracheali o maschere laringee
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCMC#7
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