Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ EEG under anæstesifremkomst hos børn (qEEG)

2. september 2019 opdateret af: Eugene Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Kvantitativ frontal elektroencefalografi (EEG) og postoperativ emergencedelirium efter generel anæstesi hos børn: en prospektiv observationsundersøgelse

De fleste lægemidler, der anvendes i generel anæstesi, virker på forskellige receptorer i den menneskelige hjerne, hvilket forårsager bevidstløshed, tab af hukommelse og tab af refleksion af det autonome nervesystem. Efter bedøvelsen vil den fysiologiske baseline-funktion blive opnået ved administration af nogle reverserende lægemidler eller som tiden går. I denne proces kan der opstå forskellige bivirkninger.

Emergence delirium (ED) er en repræsentativ adfærdsforstyrrelse efter generel anæstesi hos børn, og som kan forårsage flere problemer i restitutionsperioden. Tidligere EEG-undersøgelser rapporterede, at dette fænomen er relateret til hyperexcitation af hjernen, og forekomsten af ​​epileptiforme udledninger under anæstesi-induktion kan indikere en øget sårbarhed for udvikling af en funktionel hjernesygdom hos disse børn.

Men efter vores bedste viden er der ingen undersøgelser, der vedrører evaluering af kvantitative EEG-parametre til forudsigelse af denne postoperative negative adfærd hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse samler emner fra et tertiært universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen mellem 2 og 10 år med American Society of Anesthesiologists fysiske status (ASA PS) I eller II, som er planlagt til at blive opereret under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis værgen og forsøgspersonen er svære at vurdere normalt på grund af sprogbarrierer/sprogforstyrrelser/forsinkelse eller autistisk lidelse
  • med udviklingsforsinkelse, neurologiske lidelser eller psykiatriske sygdomme forbundet med symptomer på agitation, angst, opmærksomhedsunderskud, søvnforstyrrelser osv.
  • afslag på samtykke
  • Nylig historie (inden for en måned) efter modtaget generel anæstesi eller operation
  • tilstedeværelse af medfødte eller andre genetiske tilstande, der menes at påvirke hjernens udvikling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Emergence delirium
Tidsramme: I løbet af 60 minutter efter PACU indlæggelse

Ved ankomst til post-anesthesia care unit (PACU) kontrolleres patienterne post-anæsthesia emergence delirium (PAED). PAED-skalaen er et valideret observationsmål for 5 aspekter af børns adfærd (plejers øjenkontakt, målrettet bevægelse, bevis på bevidsthed om omgivelserne, rastløshed og utrøstelighed). Bedømmelser summeres for at give en samlet score fra 0 til 20; højere score indikerer større sværhedsgrad.

Hvis PAED-scoren er større end 12, definerer efterforskerne emergensdelirium.
I løbet af 60 minutter efter PACU indlæggelse
Relativ kraft af hver hjernebølger
Tidsramme: Fra ophør af sevofluran-inhalation til ekstubering af luftvejsanordninger såsom luftrørsrør eller larynxmaske luftveje

Originale frontale EEG-segmenter opnås via 2-kanals bispektral indeksovervågning (BIS VISTA™, Aspect Medical Systems, Inc. MA, USA) under anæstesiperioden. EEG'et segmenteres derefter i 4 s epoker, og hurtig Fourier transformation (FFT) analyse udføres for hvert af disse segmenter. FFT for alle disse udvalgte EEG-segmenter beregnes i følgende frekvensbånd:

Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Beta: 13-30 Hz

Og derefter beregnes den relative effekt af hvert frekvensbånd til den samlede effekt af summen.
Fra ophør af sevofluran-inhalation til ekstubering af luftvejsanordninger såsom luftrørsrør eller larynxmaske luftveje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificeret Yale præoperativ angstscore (mYPAS)
Tidsramme: før anæstesi-induktion (ca. 30 min før operationen)
mYPAS er vurderingsværktøjet til at måle angsten før induktion. Højere score indikerer højere angst.
før anæstesi-induktion (ca. 30 min før operationen)
PAED-score under PACU-ophold
Tidsramme: I løbet af 60 min efter PACU indlæggelse
Ved ankomst til post-anesthesia care unit (PACU) og hvert 10. minut derefter blev patienterne kontrolleret PAED. PAED-skalaen er et valideret observationsmål for 5 aspekter af børns adfærd (plejers øjenkontakt, målrettet bevægelse, bevis på bevidsthed om omgivelserne, rastløshed og utrøstelighed). Bedømmelser summeres for at give en samlet score fra 0 til 20; højere score indikerer større sværhedsgrad.
I løbet af 60 min efter PACU indlæggelse
FLACC-score på indledende, 10, 20 og 30 min
Tidsramme: I løbet af 60 minutter efter PACU indlæggelse]
Score for ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst (FLACC) kontrolleres hvert 10. minut efter PACU-indlæggelse
I løbet af 60 minutter efter PACU indlæggelse]
Watcha-skala på initial, 10, 20 og 30 min
Tidsramme: I løbet af 60 minutter efter PACU indlæggelse

Ved ankomst og 10, 20 og 30 minutter efter PACU-indlæggelse blev patienterne tjekket Watcha-skalaen som følger 4-punktsskalaen

  1. berolige
  2. græder, men kan trøstes
  3. Græder, kan ikke trøstes
  4. Ophidset og tæskede rundt

Højere score indikerer højere agitation.
I løbet af 60 minutter efter PACU indlæggelse
Delta-theta til alfa-beta-forhold (DTABR)
Tidsramme: Fra ophør af sevofluran-inhalation til ekstubering af luftvejsanordninger såsom luftrørsrør eller larynxmaske luftveje

Ud fra den relative kraft af hver hjernebølge beregnede efterforskerne forholdet som følger:

DTABR = (Delta-bølge + Theta-bølge)/(alfa-bølge + beta-bølge)
Fra ophør af sevofluran-inhalation til ekstubering af luftvejsanordninger såsom luftrørsrør eller larynxmaske luftveje
Delta til alfa-forhold
Tidsramme: Fra ophør af sevofluran-inhalation til ekstubering af luftvejsanordninger såsom luftrørsrør eller larynxmaske luftveje

Ud fra den relative kraft af hver hjernebølge beregnede efterforskerne forholdet som følger:

DAR = Deltabølge / alfabølge
Fra ophør af sevofluran-inhalation til ekstubering af luftvejsanordninger såsom luftrørsrør eller larynxmaske luftveje
Theta til beta ratio (TBR)
Tidsramme: Fra ophør af sevofluran-inhalation til ekstubering af luftvejsanordninger såsom luftrørsrør eller larynxmaske luftveje

Ud fra den relative kraft af hver hjernebølge beregnede efterforskerne forholdet som følger:

TBR = Theta-bølge / beta-bølge
Fra ophør af sevofluran-inhalation til ekstubering af luftvejsanordninger såsom luftrørsrør eller larynxmaske luftveje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCMC#7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner