Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatief EEG tijdens de opkomst van anesthesie bij kinderen (qEEG)

2 september 2019 bijgewerkt door: Eugene Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Kwantitatieve frontale elektro-encefalografie (EEG) en postoperatief ontluikend delirium na algemene anesthesie bij kinderen: een prospectieve observatiestudie

De meeste geneesmiddelen die bij algemene anesthesie worden gebruikt, werken op verschillende receptoren in het menselijk brein en veroorzaken bewusteloosheid, geheugenverlies en verlies van reflectie van het autonome zenuwstelsel. Na de anesthesie zal de basislijn fysiologische functie worden bereikt door toediening van sommige omkeermedicijnen of naarmate de tijd verstrijkt. Bij dit proces kunnen verschillende bijwerkingen optreden.

Emergence delirium (ED) is een representatieve gedragsstoornis na algehele anesthesie bij kinderen en kan tijdens de herstelperiode verschillende problemen veroorzaken. Eerdere EEG-onderzoeken meldden dat dit fenomeen verband houdt met hyperexcitatie van de hersenen, en het optreden van epileptiforme ontladingen tijdens anesthesie-inductie kan wijzen op een verhoogde kwetsbaarheid voor de ontwikkeling van een functionele hersenaandoening bij deze kinderen.

Voor zover wij weten, zijn er echter geen studies die betrekking hebben op het evalueren van kwantitatieve EEG-parameters voor het voorspellen van dit postoperatieve negatieve gedrag bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- Nam-gu
  - Daegu, Nam-gu, Korea, republiek van, 42472
    - Eugene Kim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie verzamelt proefpersonen uit een tertiair academisch ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen tussen 2 en 10 jaar met fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA PS) I of II die een operatie onder algehele narcose zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Als de voogd en de proefpersoon moeilijk normaal te beoordelen zijn vanwege taalbarrières/taalstoornissen/achterstand of autistische stoornis
met ontwikkelingsachterstand, neurologische stoornissen of psychiatrische ziekten die gepaard gaan met symptomen van agitatie, angst, aandachtstekort, slaapstoornissen, enz.
weigering van toestemming
Recente geschiedenis (binnen een maand) van algehele anesthesie of operatie
aanwezigheid van aangeboren of andere genetische aandoeningen waarvan wordt aangenomen dat ze de ontwikkeling van de hersenen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ontstaan van delirium Tijdsspanne: Gedurende 60 minuten na PACU-opname	Bij aankomst op de post-anesthesie zorgafdeling (PACU) worden patiënten gecontroleerd op post-anesthesie opkomst delirium (PAED). De PAED-schaal is een gevalideerde observatiemaatstaf van 5 aspecten van het gedrag van kinderen (oogcontact van de verzorger, doelbewuste beweging, bewijs van bewustzijn van de omgeving, rusteloosheid en ontroostbaarheid). Ratings worden opgeteld om een totaalscore te produceren variërend van 0 tot 20; hogere scores duiden op een grotere ernst. Als de PAED-score hoger is dan 12, definiëren onderzoekers een opkomend delirium.	Gedurende 60 minuten na PACU-opname
Relatieve kracht van elke hersengolf Tijdsspanne: Van het stoppen met inhalatie van sevofluraan tot het extuberen van luchtwegapparaten zoals tracheatubes of larynxmaskerluchtweg	Originele frontale EEG-segmenten worden verkregen via 2-kanaals bispectrale indexbewaking (BIS VISTA™, Aspect Medical Systems, Inc. MA, VS) tijdens de anesthesieperiode. Het EEG wordt vervolgens gesegmenteerd in tijdperken van 4 s en voor elk van deze segmenten wordt een snelle Fourier-transformatie (FFT)-analyse uitgevoerd. FFT van al deze geselecteerde EEG-segmenten wordt berekend in de volgende frequentiebanden: Delta: 1-4 Hz Theta: 4-8 Hz Alfa: 8-13 Hz Bèta: 13-30 Hz En dan wordt het relatieve vermogen van elke frequentieband ten opzichte van het totale vermogen van de som berekend.	Van het stoppen met inhalatie van sevofluraan tot het extuberen van luchtwegapparaten zoals tracheatubes of larynxmaskerluchtweg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
aangepaste Yale preoperatieve angstscore (mYPAS) Tijdsspanne: voor anesthesie-inductie (ongeveer 30 min voor de operatie)	mYPAS is de beoordelingstool voor het meten van de angst vóór inductie. Een hogere score duidt op meer angst.	voor anesthesie-inductie (ongeveer 30 min voor de operatie)
PAED-score tijdens PACU-verblijf Tijdsspanne: Gedurende 60 minuten na PACU-opname	Bij aankomst op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) en daarna elke 10 minuten, werden de patiënten gecontroleerd op PAED. De PAED-schaal is een gevalideerde observatiemaatstaf van 5 aspecten van het gedrag van kinderen (oogcontact van de verzorger, doelbewuste beweging, bewijs van bewustzijn van de omgeving, rusteloosheid en ontroostbaarheid). Ratings worden opgeteld om een totaalscore te produceren variërend van 0 tot 20; hogere scores duiden op een grotere ernst.	Gedurende 60 minuten na PACU-opname
FLACC-score op initiële, 10, 20 en 30 min Tijdsspanne: Gedurende 60 minuten na PACU-opname]	Face, legs, activity, cry, and consolability (FLACC)-score wordt elke 10 minuten na PACU-opname gecontroleerd	Gedurende 60 minuten na PACU-opname]
Bekijk een schaal op begin, 10, 20 en 30 min Tijdsspanne: Gedurende 60 minuten na PACU-opname	Bij aankomst en 10, 20 en 30 minuten na PACU-opname werden de patiënten gecontroleerd Watcha-schaal als volgt 4-puntsschaal kalm huilen, maar kan worden getroost Huilen, niet te troosten Geagiteerd en in het rond slaand Een hogere score duidt op meer agitatie.	Gedurende 60 minuten na PACU-opname
Delta-theta tot alfa-bèta-verhouding (DTABR) Tijdsspanne: Van het stoppen met inhalatie van sevofluraan tot het extuberen van luchtwegapparaten zoals tracheatubes of larynxmaskerluchtweg	Uit de relatieve kracht van elke hersengolf berekenden de onderzoekers de verhouding als volgt: DTABR = (deltagolf + thetagolf)/(alfagolf + bètagolf)	Van het stoppen met inhalatie van sevofluraan tot het extuberen van luchtwegapparaten zoals tracheatubes of larynxmaskerluchtweg
Delta tot alfa-verhouding Tijdsspanne: Van het stoppen met inhalatie van sevofluraan tot het extuberen van luchtwegapparaten zoals tracheatubes of larynxmaskerluchtweg	Uit de relatieve kracht van elke hersengolf berekenden de onderzoekers de verhouding als volgt: DAR = Deltagolf / alfagolf	Van het stoppen met inhalatie van sevofluraan tot het extuberen van luchtwegapparaten zoals tracheatubes of larynxmaskerluchtweg
Theta-bèta-verhouding (TBR) Tijdsspanne: Van het stoppen met inhalatie van sevofluraan tot het extuberen van luchtwegapparaten zoals tracheatubes of larynxmaskerluchtweg	Uit de relatieve kracht van elke hersengolf berekenden de onderzoekers de verhouding als volgt: TBR = Theta-golf / bèta-golf	Van het stoppen met inhalatie van sevofluraan tot het extuberen van luchtwegapparaten zoals tracheatubes of larynxmaskerluchtweg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Kim J, Lee HC, Byun SH, Lim H, Lee M, Choung Y, Kim E. Frontal electroencephalogram activity during emergence from general anaesthesia in children with and without emergence delirium. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):293-303. doi: 10.1016/j.bja.2020.07.060. Epub 2020 Oct 1.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria