Bupivakaiinin käyttö paikallisesti rinnanpoiston viemärissä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Haavan asennuksen bupivakaiinilla kirurgisten viemärien kautta postoperatiivisessa analgesiassa modifioidussa radikaali rinnanpoistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat kirjattiin kahteen ryhmään. yhdessä ryhmässä haava asetettiin 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia kainalo- ja rintakehän seinämän kautta (20 ml kussakin dreenissä). Sitten viemäriputket suljettiin 20 minuutiksi.
toisessa ryhmässä haava laitettiin 40 ml:lla 0,9-prosenttista normaalia suolaliuosta kainalo- ja rintakehän seinämän kautta (20 ml kussakin dreenissä). Sitten viemäriputket suljettiin 20 minuutiksi. (plaseboryhmä) potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat sokaisivat tutkimusryhmän potilaiden osalta. Visual Analog Pain Scale, joka on pistemäärä sen havaitsemiseksi, kuinka paljon potilas on ärsyyntynyt kivusta – arvioitiin kaksi ja neljä tuntia leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen joka neljäs tunti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
naispotilaat, joilla on yksipuolinen rintasyöpä, joille on tehtävä täydellinen mastektomia ja kainaloleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Miespotilaat
- Kahdenvälinen rintasyöpä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet pitkään NSAID-lääkkeitä tai muita kipulääkkeitä, huumeiden väärinkäyttö
- Potilaat, joilla on rintakipuja, kuten Tietzen oireyhtymä, angina pectoris tai äskettäinen HZV-infektio.
- Potilaat, joilla on tunnettuja psyykkisiä tai henkisiä ongelmia.
- Potilaat, jotka eivät olleet altistuneet kainalodissektiolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bupivakaiini
Haava asetettiin 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia kainalon ja rintakehän seinämän viemärien läpi (20 ml kussakin dreenissä).
Sitten viemäriputket suljettiin 20 minuutiksi.
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Haava asetettiin 40 ml:lla 0,9-prosenttista normaalia suolaliuosta kainalon ja rintakehän seinämän viemärien läpi (20 ml kussakin dreenissä).
Sitten viemäriputket suljettiin 20 minuutiksi.
(plaseboryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Kivun voimakkuus arvioidaan VAS-pisteillä
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
|
Kipulääketarpeiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
|
Kuinka monta kertaa potilas tarvitsee kipulääkkeitä
|
Ensimmäiset 24 tuntia
|
|
Ensimmäisen kipulääketarpeen ajoitus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
|
Aikaväli leikkauksesta toipumisen ja ensimmäisen analgeetin tarpeen välillä
|
Ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud A Alhussini, md, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- malhussini001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .