Uso local de bupivacaína en los drenajes de mastectomía para controlar el dolor posoperatorio
Papel de la instalación de herida con bupivacaína a través de drenajes quirúrgicos en la analgesia postoperatoria en mastectomía radical modificada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los pacientes se inscribieron en 2 grupos. en un grupo se instaló en la herida 40ml de bupivacaína al 0,25% a través de drenajes axilares y de pared torácica (20ml en cada drenaje). Luego, los drenajes se pinzaron durante 20 minutos.
en el otro grupo se instaló la herida con 40ml de solución salina normal al 0,9% a través de drenajes axilares y de pared torácica (20ml en cada drenaje). Luego, los drenajes se pinzaron durante 20 minutos. Los pacientes (grupo placebo) y los proveedores de atención médica estaban cegados con respecto a los pacientes del grupo de estudio en los que se inscribieron. La escala analógica visual del dolor, que es una puntuación para detectar cuánto le molesta al paciente por el dolor, se evaluó dos y cuatro horas después de la operación y luego cada cuatro horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes mujeres con cáncer de mama unilateral candidatas a mastectomía total y disección axilar
Criterio de exclusión:
- Pacientes masculinos
- Cáncer de mama bilateral.
- Pacientes con antecedentes de ingesta prolongada de AINE u otros analgésicos, abuso de drogas
- Pacientes con dolor en la pared torácica como el síndrome de Tietze, antecedentes de angina de pecho o infección reciente por HZV.
- Pacientes con problemas psicológicos o mentales conocidos.
- Pacientes que no estuvieron expuestas a disección axilar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bupivacaína
Se instaló en la herida 40ml de bupivacaína al 0,25% a través de drenajes axilares y de pared torácica (20ml en cada drenaje).
Luego, los drenajes se pinzaron durante 20 minutos.
|
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Se instaló en la herida 40ml de solución salina normal al 0,9% a través de drenajes axilares y de pared torácica (20ml en cada drenaje).
Luego, los drenajes se pinzaron durante 20 minutos.
(grupo placebo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
|
La intensidad del dolor se evaluará mediante la puntuación EVA
|
primeras 24 horas
|
|
Número de demandas de analgésicos
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
|
Cuántas veces el paciente requerirá analgésicos
|
Primeras 24 horas
|
|
Momento de la primera demanda de analgésico
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
|
Lapso de tiempo entre la recuperación de la cirugía y la primera demanda de analgésico
|
Primeras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud A Alhussini, md, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- malhussini001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .