在乳房切除术的引流管中局部使用布比卡因来控制术后疼痛
2019年1月8日 更新者：Mahmoud A. Alhussini、Alexandria University
通过外科引流布比卡因伤口安装在改良根治术术后镇痛中的作用
在这项研究中，我们正在研究在乳房切除手术结束时通过手术引流管滴注布比卡因在控制术后疼痛和减少术后早期止痛药需求方面的作用
研究概览
详细说明
患者被纳入 2 组。 在一组中，通过腋窝和胸壁引流管（每个引流管 20 毫升）用 40 毫升 0.25% 布比卡因安装伤口。 然后，将引流管夹紧 20 分钟。
在另一组中，通过腋窝和胸壁引流管（每个引流管20ml）用40ml 0.9%生理盐水安装伤口。 然后，将引流管夹紧 20 分钟。 （安慰剂组）患者和医疗保健提供者对登记的研究组患者不知情。 视觉模拟疼痛量表是一种评分，用于检测患者对疼痛的厌恶程度——在术后两小时和四小时进行评估，此后每四小时进行一次评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
全乳房切除术和腋窝淋巴结清扫术的单侧乳腺癌女性患者
排除标准：
- 男性患者
- 双侧乳腺癌。
- 有长期服用非甾体抗炎药或其他止痛药、药物滥用史的患者
- 胸壁疼痛如 Tietze 综合征、心绞痛病史或近期感染 HZV 的患者。
- 已知有心理或精神问题的患者。
- 未暴露于腋窝淋巴结清扫术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：布比卡因
通过腋窝和胸壁引流管（每个引流管 20 毫升）用 40 毫升 0.25% 布比卡因安装伤口。
然后，将引流管夹紧 20 分钟。
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安慰剂比较：安慰剂
通过腋窝和胸壁引流管（每个引流管20ml）用40ml 0.9%生理盐水安装伤口。
然后，将引流管夹紧 20 分钟。
（安慰剂组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：第一个 24 小时
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疼痛强度将通过 VAS 评分进行评估
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第一个 24 小时
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止痛药需求量
大体时间：第一个 24 小时
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病人需要多少次镇痛药
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第一个 24 小时
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第一次需要止痛药的时间
大体时间：第一个 24 小时
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从手术恢复到第一次需要止痛药之间的时间间隔
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第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud A Alhussini, md、Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月8日
首次发布 (实际的)
2019年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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