Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av bupivacain lokalt i mastektomiavloppen för att kontrollera postoperativ smärta

8 januari 2019 uppdaterad av: Mahmoud A. Alhussini, Alexandria University

Rollen av sårinstallation med bupivakain genom kirurgiska dräneringar vid postoperativ analgesi vid modifierad radikal mastektomi

i denna studie undersöker vi rollen av instillation av Bupivacaine genom kirurgiska dräneringar i slutet av mastektomioperationer för att kontrollera postoperativ smärta och minska behovet av smärtstillande medel i den tidiga postoperativa perioden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

patienterna inkluderades i 2 grupper. i en grupp installerades såret med 40 ml 0,25 % bupivakain genom axillära och bröstväggsdränering (20 ml i varje dränering). Därefter klämdes avloppen i 20 minuter.

i den andra gruppen installerades såret med 40 ml 0,9 % normal koksaltlösning genom axillära och bröstväggsdränering (20 ml i varje dränering). Därefter klämdes avloppen i 20 minuter. (placebogruppen) patienter och vårdgivare förblindades när det gäller studiegruppens patienter som ingick i. Visual Analog Pain Scale som är en poäng för att upptäcka hur mycket patienten är irriterad av smärtan- bedömdes två och fyra timmar efter operationen och därefter var fjärde timme.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kvinnliga patienter med ensidiga bröstcancerkandidater för total mastektomi och axillär dissektion

Exklusions kriterier:

  1. Manliga patienter
  2. Bilateral bröstcancer.
  3. Patienter med en anamnes på lång varaktighet av NSAID-intag eller andra smärtstillande medel, drogmissbruk
  4. Patienter med smärta i bröstväggen som Tietze syndrom, historia av angina pectoris eller nyligen HZV-infektion.
  5. Patienter med kända psykiska eller psykiska problem.
  6. Patienter som inte exponerades för axillär dissektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain
Såret installerades med 40 ml 0,25 % bupivakain genom axillära och bröstväggsdränering (20 ml i varje dränering). Därefter klämdes avloppen i 20 minuter.
Läkemedel: 40 ml 0,25 % bupivakain
Placebo-jämförare: Placebo
Såret installerades med 40 ml 0,9 % normal koksaltlösning genom axillära och bröstväggsdränering (20 ml i varje dränering). Därefter klämdes avloppen i 20 minuter. (placebogrupp)
Läkemedel: 40 ml 0,9 % normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: första 24 timmarna
Smärtans intensitet kommer att bedömas av VAS-poängen
första 24 timmarna
Antal krav på smärtstillande medel
Tidsram: Första 24 timmarna
Hur många gånger patienten kommer att behöva analgetika
Första 24 timmarna
Tidpunkt för första efterfrågan på smärtstillande medel
Tidsram: Första 24 timmarna
Tidsförlopp mellan återhämtning från operation och första efterfrågan på smärtstillande medel
Första 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud A Alhussini, md, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (Faktisk)

10 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • malhussini001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera