Lokalne stosowanie bupiwakainy w drenach po mastektomii w celu kontrolowania bólu pooperacyjnego
Rola zakładania rany za pomocą bupiwakainy przez dreny chirurgiczne w analgezji pooperacyjnej w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pacjentów podzielono na 2 grupy. w jednej grupie ranę założono 40 ml 0,25% bupiwakainy przez dreny pachowe i ściany klatki piersiowej (po 20 ml w każdym drenie). Następnie dreny zaciśnięto na 20 minut.
w drugiej grupie ranę założono 40 ml 0,9% soli fizjologicznej przez dreny pachowe i ściany klatki piersiowej (po 20 ml w każdym drenie). Następnie dreny zaciśnięto na 20 minut. (grupa placebo) i pracownicy służby zdrowia zostali zaślepieni w odniesieniu do włączonych pacjentów z grupy badanej. Wizualna analogowa skala bólu, która jest oceną służącą do wykrywania, jak bardzo pacjent jest zirytowany bólem - oceniano dwie i cztery godziny po operacji, a następnie co cztery godziny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentki z jednostronnym rakiem piersi, kandydatki do całkowitej mastektomii i rozwarstwienia pachowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci płci męskiej
- Obustronny rak piersi.
- Pacjenci z historią długotrwałego przyjmowania NLPZ lub innych leków przeciwbólowych, nadużywania leków
- Pacjenci z bólem ściany klatki piersiowej, takim jak zespół Tietze, dławica piersiowa w wywiadzie lub niedawne zakażenie HZV.
- Pacjenci ze znanymi problemami psychologicznymi lub psychicznymi.
- Pacjenci, którzy nie byli narażeni na rozwarstwienie pachowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bupiwakaina
Ranę założono za pomocą 40 ml 0,25% bupiwakainy przez dreny pachowe i ściany klatki piersiowej (po 20 ml w każdym drenie).
Następnie dreny zaciśnięto na 20 minut.
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
Ranę założono 40 ml 0,9% soli fizjologicznej przez dreny pachowe i ściany klatki piersiowej (po 20 ml w każdym drenie).
Następnie dreny zaciśnięto na 20 minut.
(grupa placebo)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą skali VAS
|
pierwsze 24 godziny
|
|
Liczba próśb o środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
|
Ile razy pacjent będzie wymagał środków przeciwbólowych
|
Pierwsze 24 godziny
|
|
Czas pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
|
Upływ czasu między rekonwalescencją po operacji a pierwszym zapotrzebowaniem na środek przeciwbólowy
|
Pierwsze 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud A Alhussini, md, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- malhussini001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .