Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование бупивакаина локально в дренажах мастэктомии для контроля послеоперационной боли

8 января 2019 г. обновлено: Mahmoud A. Alhussini, Alexandria University

Роль установки раны бупивакаином через хирургические дренажи в послеоперационном обезболивании при модифицированной радикальной мастэктомии

в этом исследовании мы изучаем роль инстилляции бупивакаина через хирургические дренажи в конце операции мастэктомии в контроле послеоперационной боли и снижении потребности в болеутоляющих средствах в раннем послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

больные были объединены в 2 группы. в одной группе в рану устанавливали 40 мл 0,25% бупивакаина через подмышечные и грудные дренажи (по 20 мл в каждый дренаж). Затем дренажи пережимали на 20 минут.

в другой группе в рану инсталлировано 40 мл 0,9% физиологического раствора через подмышечный и грудной дренажи (по 20 мл в каждый дренаж). Затем дренажи пережимали на 20 минут. (группа плацебо) пациенты и поставщики медицинских услуг были ослеплены в отношении пациентов, включенных в исследуемую группу. Визуальная аналоговая шкала боли, которая представляет собой показатель для определения того, насколько пациента раздражает боль, оценивалась через два и четыре часа после операции, а затем каждые четыре часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

пациентки с односторонним раком молочной железы, кандидаты на тотальную мастэктомию и подмышечную диссекцию

Критерий исключения:

  1. Пациенты мужского пола
  2. Двусторонний рак молочной железы.
  3. Пациенты с длительным приемом НПВП или других обезболивающих, наркоманией в анамнезе
  4. Пациенты с болью в грудной клетке, такой как синдром Титце, стенокардия в анамнезе или недавняя инфекция HZV.
  5. Пациенты с известными психологическими или психическими проблемами.
  6. Пациенты, не подвергавшиеся подмышечной диссекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бупивакаин
В рану установлено по 40 мл 0,25% бупивакаина через подмышечный и грудной дренажи (по 20 мл в каждый дренаж). Затем дренажи пережимали на 20 минут.
Лекарство: 40 мл 0,25% бупивакаина
Плацебо Компаратор: Плацебо
В рану введено 40 мл 0,9% физиологического раствора через подмышечный и грудной дренажи (по 20 мл в каждый дренаж). Затем дренажи пережимали на 20 минут. (группа плацебо)
Лекарство: 40 мл 0,9% физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая оценка боли
Временное ограничение: первые 24 часа
Интенсивность боли будет оцениваться по шкале ВАШ.
первые 24 часа
Количество запросов на анальгетик
Временное ограничение: Первые 24 часа
Сколько раз больному потребуются анальгетики
Первые 24 часа
Время первой потребности в анальгетиках
Временное ограничение: Первые 24 часа
Промежуток времени между восстановлением после операции и первой потребностью в анальгетиках
Первые 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud A Alhussini, md, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • malhussini001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться