Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Bupivacaine lokalt i mastektomidrenene for å kontrollere postoperativ smerte

8. januar 2019 oppdatert av: Mahmoud A. Alhussini, Alexandria University

Rollen til sårinstallasjon med bupivakain gjennom kirurgiske dreneringer i postoperativ analgesi ved modifisert radikal mastektomi

i denne studien undersøker vi rollen til instillasjon av Bupivacaine gjennom kirurgiske dreneringer ved slutten av mastektomioperasjoner for å kontrollere postoperativ smerte og redusere behovet for smertestillende midler i den tidlige postoperative perioden

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

pasienter ble registrert i 2 grupper. i en gruppe ble såret installert med 40 ml 0,25 % bupivakain gjennom aksillære og brystveggdren (20 ml i hvert dren). Deretter ble avløpene klemt i 20 minutter.

i den andre gruppen ble såret installert med 40 ml 0,9 % normalt saltvann gjennom aksillære og brystveggdren (20 ml i hvert dren). Deretter ble avløpene klemt i 20 minutter. (placebogruppen) pasienter og helsepersonell ble blindet med hensyn til studiegruppen pasienter som var registrert i. Visual Analog Pain Scale som er en skåre for påvisning av hvor mye pasienten er irritert av smertene- ble vurdert to og fire timer postoperativt deretter hver fjerde time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinnelige pasienter med ensidig brystkreftkandidater for total mastektomi og aksillær disseksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Mannlige pasienter
  2. Bilateral brystkreft.
  3. Pasienter med lang varighet av NSAID-inntak eller andre smertestillende midler, narkotikamisbruk
  4. Pasienter med smerter i brystveggen som Tietze syndrom, historie med angina pectoris eller nylig HZV-infeksjon.
  5. Pasienter med kjente psykiske eller psykiske problemer.
  6. Pasienter som ikke ble utsatt for aksillær disseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain
Såret ble installert med 40 ml 0,25 % bupivakain gjennom aksillære og brystveggdren (20 ml i hvert dren). Deretter ble avløpene klemt i 20 minutter.
Legemiddel: 40 ml 0,25 % bupivakain
Placebo komparator: Placebo
Såret ble installert med 40 ml 0,9 % normalt saltvann gjennom aksillære og brystveggdren (20 ml i hvert dren). Deretter ble avløpene klemt i 20 minutter. (placebogruppe)
Legemiddel: 40 ml 0,9 % vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: første 24 timer
Intensiteten av smerte vil bli vurdert av VAS-skåren
første 24 timer
Antall krav til smertestillende
Tidsramme: Første 24 timer
Hvor mange ganger vil pasienten trenge analgetika
Første 24 timer
Tidspunkt for første behov for smertestillende
Tidsramme: Første 24 timer
Tidsforløp mellom restitusjon fra operasjon og første behov for smertestillende
Første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud A Alhussini, md, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • malhussini001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere