Uso local de bupivacaína nos drenos de mastectomia para controlar a dor pós-operatória
Papel da instalação da ferida com bupivacaína através de drenos cirúrgicos na analgesia pós-operatória em mastectomia radical modificada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os pacientes foram incluídos em 2 grupos. em um grupo a ferida foi instalada por 40ml de bupivacaína a 0,25% através de drenos axilar e de parede torácica (20ml em cada dreno). Em seguida, os drenos foram pinçados por 20 minutos.
no outro grupo a ferida foi instalada por 40ml de soro fisiológico 0,9% através de drenos axilares e de parede torácica (20ml em cada dreno). Em seguida, os drenos foram pinçados por 20 minutos. (grupo placebo) os pacientes e os profissionais de saúde eram cegos em relação aos pacientes do grupo de estudo incluídos. A Escala Visual Analógica de Dor, que é uma pontuação para detectar o quanto o paciente está irritado com a dor, foi avaliada duas e quatro horas após a cirurgia e depois a cada quatro horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes do sexo feminino com câncer de mama unilateral candidatas a mastectomia total e dissecção axilar
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo masculino
- Câncer de mama bilateral.
- Pacientes com histórico prolongado de ingestão de AINEs ou outros analgésicos, abuso de drogas
- Pacientes com dor na parede torácica como síndrome de Tietze, história de angina pectoris ou infecção recente por HZV.
- Pacientes com problemas psicológicos ou mentais conhecidos.
- Pacientes que não foram expostos à dissecção axilar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bupivacaina
A ferida foi instalada por 40ml de bupivacaína a 0,25% através de drenos axilar e de parede torácica (20ml em cada dreno).
Em seguida, os drenos foram pinçados por 20 minutos.
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Comparador de Placebo: Placebo
A ferida foi instalada por 40ml de soro fisiológico 0,9% através de drenos axilares e de parede torácica (20ml em cada dreno).
Em seguida, os drenos foram pinçados por 20 minutos.
(grupo placebo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: primeiras 24 horas
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A intensidade da dor será avaliada pelo escore VAS
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primeiras 24 horas
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Número de pedidos de analgésico
Prazo: Primeiras 24 horas
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Quantas vezes o paciente vai precisar de analgésicos
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Primeiras 24 horas
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Momento da primeira demanda de analgésico
Prazo: Primeiras 24 horas
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Intervalo de tempo entre a recuperação da cirurgia e a primeira demanda de analgésico
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Primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud A Alhussini, md, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- malhussini001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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