Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af bupivacain lokalt i mastektomiafløbene for at kontrollere postoperativ smerte

8. januar 2019 opdateret af: Mahmoud A. Alhussini, Alexandria University

Rolle af sårinstallation med bupivacain gennem kirurgiske dræn i postoperativ analgesi i modificeret radikal mastektomi

i denne undersøgelse undersøger vi rollen af ​​instillation af Bupivacaine gennem kirurgiske dræn ved slutningen af ​​mastektomioperationer i at kontrollere postoperative smerter og reducere deres smertestillende behov i den tidlige postoperative periode

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter blev indskrevet i 2 grupper. i en gruppe blev såret installeret med 40 ml 0,25 % bupivacain gennem aksillære og brystvægsdræn (20 ml i hvert dræn). Derefter blev afløbene fastspændt i 20 minutter.

i den anden gruppe blev såret installeret med 40 ml 0,9% normalt saltvand gennem aksillære og brystvægsdræn (20 ml i hvert dræn). Derefter blev afløbene fastspændt i 20 minutter. (placebogruppen) patienter og sundhedsudbydere blev blindet med hensyn til undersøgelsesgruppens patienter, der var indskrevet i. Visual Analog Pain Scale, som er en score for påvisning af, hvor meget patienten er generet af smerten- blev vurderet to og fire timer efter operationen og derefter hver fjerde time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kvindelige patienter med ensidige brystkræftkandidater til total mastektomi og aksillær dissektion

Ekskluderingskriterier:

  1. Mandlige patienter
  2. Bilateral brystkræft.
  3. Patienter med en historie med lang varighed af NSAID-indtagelse eller andre smertestillende medicin, stofmisbrug
  4. Patienter med smerter i brystvæggen som Tietze syndrom, historie med angina pectoris eller nylig HZV-infektion.
  5. Patienter med kendte psykiske eller psykiske problemer.
  6. Patienter, der ikke blev udsat for aksillær dissektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacain
Såret blev installeret med 40 ml 0,25 % bupivacain gennem aksillære og brystvægsdræn (20 ml i hvert dræn). Derefter blev afløbene fastspændt i 20 minutter.
Medicin: 40 ml 0,25 % bupivacain
Placebo komparator: Placebo
Såret blev installeret med 40 ml 0,9% normalt saltvand gennem aksillære og brystvægsdræn (20 ml i hvert dræn). Derefter blev afløbene fastspændt i 20 minutter. (placebo gruppe)
Medicin: 40 ml 0,9% normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: første 24 timer
Intensiteten af ​​smerte vil blive vurderet ved VAS-score
første 24 timer
Antal krav til smertestillende
Tidsramme: Første 24 timer
Hvor mange gange vil patienten have brug for analgetika
Første 24 timer
Timing af første behov for smertestillende
Tidsramme: Første 24 timer
Der går tid mellem genopretning fra operation og første behov for smertestillende
Første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud A Alhussini, md, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • malhussini001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med 40 ml 0,25 % bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner