- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03800511
Vatsansisäisen adheesion ennuste ennen CS
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Nahed allam
Vatsansisäisen adheesion ennuste ennen CS: Diagnostinen testitutkimus
Abdominaalisen kiinnittymisen tunnistaminen ennen toistuvaa keisarinleikkausta on hyödyllistä kirurgille ja potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
toistuva keisarinleikkaus liittyy havaittuun äidin sairastumiseen, mukaan lukien istukan preavia ja accreta, riski virtsarakon, suolen tai verisuonivaurioiden aiheuttamiin vammoihin.
Ongelman ennakointi on tärkeää sen haitallisten vaikutusten vähentämiseksi.
Kohdun ja etumaisen vatsan seinämän, virtsarakon, suolen tai omentumin välisen lantion adheesion preoperatiivinen diagnoosi voi auttaa antamaan aikaa kirurgille valmistautua ylimmän henkilöstön synnytyslääkärin tai muiden tehtäviin ja teatterivaatimuksia mahdollisten tapahtuneiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat naiset, jotka olivat yhdeksännen kuukauden yksinhuoltajallaan, jotka suunnittelivat elektiivistä toistuvaa CS ja heillä on ollut aiempi CS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana 9. kuukauden singleton, suunniteltu valinnaiseen CS ja heillä oli aikaisempi CS
Poissulkemiskriteerit:
- sisälsivät monisikiöraskaudet, ennenaikaiset synnytykset, hätä-CS, ihon palovamma CS-kohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
toistuva keisarileikkaus
täysiaikaiset raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen vauva, joille on tehty vähintään yksi keisarileikkaus
|
ultraääni havaitsi liukutestin ennen toistuvaa keisarileikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsansisäinen adheesio
Aikaikkuna: leikkauksen sisäinen ajanjakso
|
tartunnan esiintyminen kohdun ja vatsan seinämän tai virtsarakon suoliston välillä
|
leikkauksen sisäinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon ja kohtuun viiltoaika
Aikaikkuna: leikkauksen sisäinen ajanjakso
|
aika, jonka kirurgi kuluttaa minuuteissa ihon viillosta kohdun viiltoon
|
leikkauksen sisäinen ajanjakso
|
|
on asennettava intraperitoneaalinen dreeni
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
Jos siellä on huomattava tarttuminen ja verisuonivaurio, voidaan asentaa dreeni
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Taiseer Maarouf, MD, Alazhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prediction of intra-abdominal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei tiedetä, aiotaanko IPD:tä tehdä saataville.discussion
muiden tekijöiden kanssa potilaiden rekrytoinnin päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .