- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03800511
Predikce intraabdominální adheze před CS
10. ledna 2019 aktualizováno: Nahed allam
Predikce intraabdominální adheze před CS: Diagnostická testovací studie
Rozpoznání intraabdominální adheze před opakovaným císařským řezem je užitečné pro chirurga i pacienty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
opakovaný císařský řez je spojen se zaznamenanou mateřskou morbiditou včetně placenty preavia a accreta, náchylností k poranění močového měchýře, střeva nebo cévním poraněním.
Předvídání problému je důležité pro snížení jeho nepříznivého účinku.
předoperační diagnostika pánevní adheze mezi dělohou a přední břišní stěnou, močovým měchýřem, střevem nebo omentem by mohla pomoci poskytnout chirurgovi čas na přípravu vedoucího porodníka nebo jiných pracovníků a požadavky na operaci k překonání jakéhokoli problému.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy v 9. měsíci singletonu plánovaly elektivní opakovanou CS a měly v anamnéze předchozí CS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná v 9. měsíci singletonu, plánovaná na elektivní CS a měla v anamnéze předchozí CS
Kritéria vyloučení:
- zahrnovala vícečetná těhotenství, předčasný porod, akutní CS, popáleniny kůže v místě CS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
opakovaný císařský řez
donošené těhotné ženy s jednočetným dítětem s anamnézou alespoň jednoho předchozího císařského řezu
|
ultrazvuk detekovaný posuvný test před opakovaným císařským řezem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
intraabdominální adheze
Časové okno: intraoperační období
|
přítomnost adheze mezi dělohou a břišní stěnou nebo střevem na močovém měchýři
|
intraoperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
čas řezu kůže do dělohy
Časové okno: intraoperační období
|
čas strávený chirurgem od kožního řezu po děložní řez v minutách
|
intraoperační období
|
potřeba zavést intraperitoneální drén
Časové okno: intraoperační období
|
v případě výrazné adheze a cévního poranění lze zavést drén
|
intraoperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Taiseer Maarouf, MD, AlAzhar university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prediction of intra-abdominal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.diskuse
s ostatními autory po dokončení náboru pacientů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na klouzavý test
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
GRAIL, LLCCancer Research UK and King's College London Cancer Prevention Trials Unit...Aktivní, ne nábor
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončeno