- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03800511
Прогнозирование интраабдоминальных спаек перед КС
10 января 2019 г. обновлено: Nahed allam
Прогнозирование интраабдоминальных спаек перед КС: диагностическое исследование
Распознавание интраабдоминальных спаек перед повторным кесаревым сечением полезно как для хирурга, так и для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
повторное кесарево сечение связано с зарегистрированной материнской заболеваемостью, включая предлежание и приращение плаценты, предрасположенность к травмам мочевого пузыря, кишечника или сосудам.
Предвосхищение проблемы важно для уменьшения ее неблагоприятного воздействия.
Предоперационная диагностика спаек таза между маткой и передней брюшной стенкой, мочевым пузырем, кишечником или сальником может помочь дать хирургу время для подготовки старшего акушера-специалиста или других специалистов и требований хирургического вмешательства для преодоления любой возникшей проблемы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные женщины с одноплодной беременностью на 9-м месяце беременности, планирующие плановое повторное КС и имевшие в анамнезе предшествующее КС
Описание
Критерии включения:
- беременна одноплодной беременностью на 9-м месяце, планируется плановое кесарево сечение и у нее уже было кесарево сечение в анамнезе
Критерий исключения:
- включали многоплодную беременность, преждевременные роды, экстренное КС, ожог кожи в месте КС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
повторное кесарево сечение
доношенные беременные женщины с одноплодным ребенком, у которых в анамнезе как минимум одно кесарево сечение
|
УЗИ выявило скользящую пробу перед повторным кесаревым сечением
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутрибрюшная спайка
Временное ограничение: интраоперационный период
|
наличие спаек между маткой и брюшной стенкой или кишечником на мочевом пузыре
|
интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время от кожи до разреза матки
Временное ограничение: интраоперационный период
|
время, затраченное хирургом от разреза кожи до разреза матки в минутах
|
интраоперационный период
|
|
необходимость установки внутрибрюшинного дренажа
Временное ограничение: интраоперационный период
|
при выраженной адгезии и повреждении сосудов можно установить дренаж.
|
интраоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Taiseer Maarouf, MD, Alazhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prediction of intra-abdominal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным. Обсуждение
с другими авторами после завершения набора пациентов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .