- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03800511
Previsão de Aderência Intra-abdominal Antes de CS
10 de janeiro de 2019 atualizado por: Nahed allam
Previsão de aderência intra-abdominal antes da cesárea: um estudo de teste diagnóstico
O reconhecimento da adesão intra-abdominal antes de fazer cesarianas repetidas é útil para o cirurgião e para as pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a cesariana repetida está associada a morbidade materna registrada, incluindo placenta prévia e acreta, suscetibilidade a lesões na bexiga, intestino ou lesões vasculares.
A antecipação do problema é importante para diminuir seus efeitos adversos.
O diagnóstico pré-operatório de aderência pélvica entre o útero e a parede abdominal anterior, bexiga, intestino ou omento pode ser útil para dar tempo ao cirurgião para preparar o obstetra sênior ou outros e os requisitos do centro cirúrgico para superar qualquer problema ocorrido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres grávidas em seus filhos únicos de 9 meses planejadas para cesariana eletiva repetida e com história de cesariana anterior
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida em seu filho único de 9 meses, planejado para CS eletivo e tinha um histórico de CS anterior
Critério de exclusão:
- incluiu gestações múltiplas, trabalho de parto prematuro, cesárea de emergência, queimadura de pele no local da cesárea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cesariana repetida
mulheres grávidas a termo com bebê único com história de pelo menos uma cesariana anterior
|
teste de deslizamento detectado por ultrassom antes de fazer cesariana repetida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão intra-abdominal
Prazo: período intraoperatório
|
presença de aderência entre útero e parede abdominal ou intestino na bexiga
|
período intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pele até o tempo de incisão uterina
Prazo: período intraoperatório
|
tempo consumido pelo cirurgião desde a incisão da pele até a incisão uterina em minutos
|
período intraoperatório
|
|
necessidade de inserir dreno intra-peritoneal
Prazo: período intraoperatório
|
se houver adesão acentuada e lesão vascular, um dreno pode ser inserido
|
período intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Taiseer Maarouf, MD, Alazhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prediction of intra-abdominal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.discussão
com os outros autores após a conclusão do recrutamento de pacientes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .