- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03800511
Voorspelling van intra-abdominale adhesie vóór CS
10 januari 2019 bijgewerkt door: Nahed allam
Voorspelling van intra-abdominale adhesie vóór CS: een diagnostisch testonderzoek
Herkenning van intra-abdominale adhesie voordat een herhaalde keizersnede wordt uitgevoerd, is nuttig voor de chirurg en de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de herhaalde keizersnede wordt geassocieerd met geregistreerde maternale morbiditeit, waaronder placenta preavia en accreta, vatbaarheid voor verwondingen aan de blaas, darm of vasculaire verwondingen.
Het anticiperen op het probleem is belangrijk om het nadelige effect ervan te verminderen.
preoperatieve diagnose van bekkenadhesie tussen de baarmoeder en de voorste buikwand, blaas, darm of omentum zou kunnen helpen om een chirurg de tijd te geven om de verloskundige van het senior personeel of anderen voor te bereiden en theatervereisten om eventuele problemen op te lossen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen in hun singleton van 9 maanden gepland voor electieve herhaalde CS en hadden een voorgeschiedenis van eerdere CS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwanger in hun singleton van 9 maanden, gepland voor electieve CS en had een voorgeschiedenis van eerdere CS
Uitsluitingscriteria:
- omvatte meerlingzwangerschappen, vroeggeboorte, nood-CS, huidverbranding op de plaats van CS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
herhaalde keizersnede
voldragen zwangere vrouwen met een eenlingbaby met een voorgeschiedenis van ten minste één eerdere keizersnede
|
echografie detecteerde glijdende test voordat een herhaalde keizersnede werd uitgevoerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intra-abdominale adhesie
Tijdsspanne: intra-operatieve periode
|
aanwezigheid van adhesie tussen baarmoeder en buikwand of darm op blaas
|
intra-operatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incisietijd van huid tot baarmoeder
Tijdsspanne: intra-operatieve periode
|
tijd verbruikt door chirurg van huidincisie tot baarmoederincisie in minuten
|
intra-operatieve periode
|
|
moet een intraperitoneale drain worden ingebracht
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
|
bij duidelijke adhesie en vaatletsel zou een drain kunnen worden ingebracht
|
intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Taiseer Maarouf, MD, Alazhar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prediction of intra-abdominal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken. Discussie
met de andere auteurs na voltooiing van de werving van patiënten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .