- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03800511
Prédiction de l'adhérence intra-abdominale avant CS
10 janvier 2019 mis à jour par: Nahed allam
Prédiction de l'adhérence intra-abdominale avant la césarienne : une étude de test de diagnostic
La reconnaissance de l'adhérence intra-abdominale avant de faire des césariennes répétées est utile pour le chirurgien et les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la césarienne répétée est associée à la morbidité maternelle enregistrée, y compris le placenta praevia et l'accreta, la responsabilité des lésions de la vessie, de l'intestin ou des lésions vasculaires.
L'anticipation du problème est importante pour diminuer ses effets néfastes.
Le diagnostic préopératoire de l'adhérence pelvienne entre l'utérus et la paroi abdominale antérieure, la vessie, l'intestin ou l'épiploon pourrait être utile pour donner le temps à un chirurgien de préparer l'obstétricien senior ou d'autres et les exigences du théâtre pour surmonter tout problème survenu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: nahed allam, MD
- Numéro de téléphone: +0201121116136
- E-mail: nahedallam16@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes enceintes dans leur singleton de 9e mois planifiées pour CS répétées électives et avaient des antécédents de CS antérieurs
La description
Critère d'intégration:
- enceinte dans leur singleton de 9 mois, prévue pour CS élective et avait des antécédents de CS antérieurs
Critère d'exclusion:
- inclus grossesses multiples, accouchement prématuré, césarienne d'urgence, brûlure cutanée au site de la césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
césarienne répétée
les femmes enceintes à terme avec un bébé unique avec des antécédents d'au moins une césarienne précédente
|
test de glissement détecté par échographie avant de faire une césarienne répétée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
adhérence intra-abdominale
Délai: période peropératoire
|
présence d'adhérence entre l'utérus et la paroi abdominale ou l'intestin sur la vessie
|
période peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps d'incision de la peau à l'utérus
Délai: période peropératoire
|
temps consommé par le chirurgien de l'incision cutanée à l'incision utérine en minutes
|
période peropératoire
|
besoin d'insérer un drain intra-péritonéal
Délai: période peropératoire
|
en cas d'adhérence marquée et de lésion vasculaire, un drain peut être inséré
|
période peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Taiseer Maarouf, MD, AlAzhar university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Première publication (Réel)
11 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prediction of intra-abdominal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.discussion
avec les autres auteurs après la fin du recrutement des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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