- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03800511
Prediksjon av intraabdominal adhesjon før CS
10. januar 2019 oppdatert av: Nahed allam
Prediksjon av intraabdominal adhesjon før CS: En diagnostisk teststudie
Gjenkjennelse av intraabdominal adhesjon før gjentatt keisersnitt er nyttig for kirurgen og pasientene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
det gjentatte keisersnittet er assosiert med registrert morbiditet inkludert placenta preavia og accreta , ansvar for skader på blæren, tarmen eller vaskulære skader.
Forventningen av problemet er viktig for å redusere dets uheldige effekt.
preoperativ diagnose av bekkenadhesjon mellom livmoren og fremre bukvegg, blære, tarm eller omentum kan være til hjelp for å gi en kirurg tid til å forberede seniorpersonalet fødselslege eller andre og teaterbehov for å overvinne ethvert problem som har skjedd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner i sin 9. måneds singleton planla for valgfri gjentatt CS og hadde en historie med tidligere CS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravid i 9. måneds singleton, planlagt for elektiv CS og hadde en historie med tidligere CS
Ekskluderingskriterier:
- inkludert flersvangerskap, prematur fødsel, akutt CS, hudforbrenning på stedet for CS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gjentatt keisersnitt
fullbårne gravide kvinner med singleton baby med en historie med minst ett tidligere keisersnitt
|
ultralyd oppdaget glideprøve før gjentatt keisersnitt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraabdominal adhesjon
Tidsramme: intraoperativ periode
|
tilstedeværelse av adhesjon mellom livmor og bukvegg eller tarm på blæren
|
intraoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hud til livmor snitt tid
Tidsramme: intraoperativ periode
|
tid brukt av kirurgen fra hudsnitt til livmorsnitt på minutter
|
intraoperativ periode
|
|
trenger å sette inn intraperitonealt dren
Tidsramme: intraoperativ periode
|
hvis det er markert vedheft og vaskulær skade, kan et avløp settes inn
|
intraoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Taiseer Maarouf, MD, Alazhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prediction of intra-abdominal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.diskusjon
med de andre forfatterne etter fullført rekruttering av pasienter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .