- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03800511
Az intraabdominalis adhézió előrejelzése CS előtt
2019. január 10. frissítette: Nahed allam
Az intraabdominális adhézió előrejelzése CS előtt: Diagnosztikai vizsgálat
Az intraabdominalis adhézió felismerése az ismételt császármetszés előtt hasznos a sebész és a betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
az ismételt császármetszés a feljegyzett anyai morbiditáshoz kapcsolódik, ideértve a placenta preavia és accreta kialakulását, valamint a hólyag-, bél- vagy érsérülések kockázatát.
A probléma előrejelzése fontos a káros hatások csökkentése érdekében.
A méh és az elülső hasfal, a hólyag, a belek vagy a omentum közötti kismedencei összetapadás műtét előtti diagnosztizálása segíthet abban, hogy a sebésznek legyen ideje felkészíteni a vezető beosztású szülészt vagy másokat, valamint a színházi követelményeket a felmerülő problémák leküzdésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
terhes nők a 9. hónapos szinglijükben, akiket elektív ismételt CS-re terveztek, és akiknek a kórelőzményében CS volt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhesek a 9. hónapos szinglijükben, elektív CS-re tervezték, és korábban CS volt
Kizárási kritériumok:
- Többes terhesség, koraszülés, sürgősségi CS, bőrégés a CS helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ismételt császármetszés
teljes idős terhes kismamák, akiknek a kórelőzményében legalább egy császármetszés szerepel
|
ultrahang csúszásvizsgálatot mutatott ki ismételt császármetszés előtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraabdominalis adhézió
Időkeret: intraoperatív időszak
|
tapadás jelenléte a méh és a hasfal vagy a bél között a hólyagban
|
intraoperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bőrtől a méhig terjedő metszési idő
Időkeret: intraoperatív időszak
|
a sebész által a bőrmetszéstől a méhmetszésig eltöltött idő percekben
|
intraoperatív időszak
|
|
intraperitoneális drén behelyezése szükséges
Időkeret: intraoperatív időszak
|
jelentős tapadás és érsérülés esetén drént lehet behelyezni
|
intraoperatív időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Taiseer Maarouf, MD, Alazhar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prediction of intra-abdominal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.vita
a többi szerzővel a betegek toborzása után
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .