Terveyttä edistävä toimenpide lasten sairastuvuuden vähentämiseksi (intervention)
sunnuntai 20. tammikuuta 2019 päivittänyt: Mansour Abdu Salah Al-taj, Sana'a University
Terveyden edistämistoimien vaikutus äitien käyttäytymisen muuttamiseen ja lasten terveyden parantamiseen Hufashin alueella - Al-Mahweet, Jemen
Vaikka kotitalouksien vettä, sanitaatiota ja hygieniaa on tutkittu laajasti, tämä on ensimmäinen kattava tutkimus, jossa selvitetään parantuneen veden, sanitaatio- ja hygienian sekä kotitalouden ravitsemuksen vaikutusta lasten terveyteen Jemenissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin Hufashin alueella, Al-Mahweetin maakunnassa, joka sijaitsee pääkaupungin Sana'an lounaisosassa ja vie sieltä noin (113) kilometriä.
Tutkimuksen tavoitteena oli korostaa yhteisöpohjaisten toimenpiteiden keskeistä roolia lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä Jemenin maaseudulla. Yhteisön satunnaistettu, kontrolloitu kenttäpolku toteutettiin arvioimaan kansanterveyden edistämisen roolia lasten ripulin, akuutin hengitystieinfektion ja ravitsemuksen vähentämisessä. , alle 5-vuotiaiden lasten immunisointi kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen luonteesta johtuen sokkouttaminen ei ole mahdollista, joten ei-sokouttavan harhan vähentämiseksi tehtäisiin joitain toimenpiteitä, kuten, jotta tutkimushenkilöstö pysyisi mahdollisimman sokeana, tarkkailijoille ja tutkimushenkilöstölle ei kerrottu tutkimuksen suunnittelusta. .
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten mittaamiseen tarvittava otoskoko ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä arvioitiin käyttämällä STATA 14.0:aa. Aiemman meta-analyysin tietojen perusteella vaaditun otoksen koon arvioitiin oletettiin, että ripulin osuus pieneni 20 %.
Klusterin sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) asetettiin alhaiseksi arvoon 0,04 ja klusterin koon (koehenkilöiden lukumäärä klusterissa, m) odotettiin olevan 18.
Otoskoko kerrottiin suunnitteluvaikutuksella 1,68, joka laskettiin käyttämällä DE=1+ICC (m-1) klusterointivaikutuksen huomioon ottamiseksi.
Otos mukautettiin edelleen mahdollisen 20 %:n menetyksen seurannassa vuoden aikana, jolloin vaadittiin 180 otos ryhmää kohden.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioitiin, että yhteensä 20 klusterilla, joissa asuu 358 kotitaloutta, joissa on 6–59 kuukauden ikäisiä lapsia, olisi 80 %:n kyky havaita ripulin osuuden 20 %:n väheneminen 5 %:n merkitsevyystasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sanaa, Jemen, +967
- Sanaa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 4 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi 6-59 kuukauden ikäinen lapsi
- Perhe suunnittelee jäävänsä kotiinsa seuraavat 12 kuukautta
- Kirjallinen suostumus otettu perheen päähenkilöltä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella oli kroonisia sairauksia tai vakavasti aliravittu.
- Perhe, joka saattaa jättää kotinsa ennen vuotta.
- Kotitalous, johon talon isäntä kieltäytyy osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interventioryhmä
kymmenen klusteria (kylää) sai terveyttä edistävää toimintaa kuuden kuukauden interventioiden aikana
|
Terveyden edistäminen veteen, sanitaatioon ja hygieniaan sekä lasten ruokkimiseen sekä hygieniapakkauksiin toimitettiin äideille interventiohaarassa
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
10 klusteria (kylää) ei saanut interventiota interventiojakson aikana ja tutkimuksen loppuun mennessä sitä verrataan interventioryhmään primaari- ja toissijaisten tulosten muutoksen mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ripulin esiintyvyydessä alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: kuussa 6
|
Kuuden kuukauden kokeen päätteeksi koulutetut kenttätyöntekijät vierailevat jokaisessa interventio- ja kontrolliryhmien kotitaloudessa keräämään sairastuvuustietoja äideiltä tai hoitajilta lasten ripulin merkkien ja oireiden päivittäisestä esiintymisestä.
Ripulin tapausmääritelmä oli 3 tai useampi löysä tai vetinen uloste 24 tunnin aikana ennen tietojen keräämistä.
|
kuussa 6
|
|
muutos akuutin hengitystieinfektion esiintyvyydessä alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: kuussa 6
|
Kuuden kuukauden kokeen päätyttyä jokaisessa interventio- ja kontrolliryhmien kotitaloudessa käy koulutetut kenttätyöntekijät keräämään sairastuvuustietoja äideiltä tai hoitajilta lasten akuutin hengitystieinfektion merkeistä ja oireista.
Akuutin hengitystieinfektion tapausmääritelmä oli yskä tai hengitysvaikeudet lapsella, jonka hengitystiheys on kohonnut kahdella peräkkäisellä mittauksella kahden viikon aikana ennen tiedonkeruuta.
|
kuussa 6
|
|
Muutos painon mukaan iän z-pisteissä (WAZ) 6–59 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: kuussa 6
|
Tutkijat käyttivät WHO:n vuoden 2006 kasvuviitettä WAZ-pisteiden laskemiseen.
Lapsen katsottiin olevan alipainoinen, kun lapsen paino Z-iässä oli alle -2 WHO:n kasvustandardien mediaanista.
|
kuussa 6
|
|
Muutos painon ja pituuden z-pisteissä (WHZ) 6–59 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: kuussa 6
|
Tutkijat käyttivät vuoden 2006 WHO:n kasvuvertailua WHZ-pisteiden laskemiseen.
Lapsen katsottiin olevan laihtunut, kun lapsen paino Z-pituuteen nähden oli alle -2 WHO:n kasvustandardien mediaaniarvosta.
|
kuussa 6
|
|
Muutos pituuden ja iän välisessä z-pisteessä (HAZ) 6–59 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: kuukaudessa 6
|
Tutkijat käyttivät vuoden 2006 WHO:n kasvuviitettä HAZ-pisteiden laskemiseen.
Lapsen katsottiin olevan kitukasvuinen, kun lapsen pituus Z-iässä oli alle -2 WHO:n mediaanikasvustandardista
|
kuukaudessa 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida muutosta äidin tietoon hygieniasta, vedestä ja sanitaatiosta sekä lasten ruokinnasta.
Aikaikkuna: kuussa 6
|
Niiden äitien osuus, joilla on parempi tietämys vedestä, sanitaatiosta ja hygieniasta sekä lasten ruokinnasta.
Äitien tai hoitajien kanssa haastatellaan kasvokkain, jotta mitataan äitien tietämystä vedestä, sanitaatiosta ja hygieniasta sekä lasten ruokinnasta.
|
kuussa 6
|
|
muutos äitien hygieniassa, vesi- ja sanitaatiossa sekä lasten ruokintakäyttäytymisessä.
Aikaikkuna: kuussa 6
|
Kotitalouksien osuus, joilla on parannettu vesi ; osuus harjoittavista kotitalouksista.
Vedenkäsittelykäytäntöjen, hygienia- ja sanitaatiokäytäntöjen sekä lasten ruokintakäytäntöjen määrittämiseksi tarkkailulista tehdään käsien pesu saippualla viidellä kriittisellä hetkellä (ennen syömistä, käymälän käytön jälkeen, ennen lapsen ruokkimista, ennen ruoanlaittoa ja lapsen siivouksen jälkeen ulosteet); niiden kotitalouksien osuus, jotka hävittävät lasten ulosteet parannetussa käymälässä; niiden äitien osuutta, joilla on hyvä ruokintakäytäntö.
|
kuussa 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdulwahed A Alserouri, Professor, Sanaa University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202016000191-85
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
kun tulokset ovat valmiit, päätämme kenen kanssa ja miten voimme jakaa tiedot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .