Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségfejlesztési beavatkozás a gyermekek morbiditásának csökkentésére (intervention)

2019. január 20. frissítette: Mansour Abdu Salah Al-taj, Sana'a University

Az egészségfejlesztési beavatkozások hatása az anyák viselkedésének megváltoztatására és a gyermekek egészségének javítására Hufash körzetben – Al-Mahweet, Jemen

Míg a háztartási szintű vízellátást, a higiéniát és a higiéniát alaposan megvizsgálták, ez az első olyan átfogó tanulmány, amely a jobb vízellátás, higiénia, higiénia és táplálkozás hatását vizsgálja a jemeni gyermekek egészségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot Hufash körzetben, Al-Mahweet tartományban végezték, amely a főváros, Sana'a délnyugati részén található, és körülbelül (113) kilométerre van onnan. A tanulmány célja volt, hogy rávilágítson a közösségi alapú beavatkozások kulcsfontosságú szerepére a gyermekek megbetegedésének és halálozásának csökkentésében Jemen vidéki részén. Közösségi – randomizált, ellenőrzött terepi nyomvonalat vezettek be, hogy értékeljék a közegészségügy támogatásának szerepét a gyermekek hasmenésének, akut légúti fertőzéseinek és táplálkozásának csökkentésében. 5 év alatti gyermekek immunizálása a beiratkozáskor hat hónapos vizsgálati időszak alatt. A vizsgálat természetéből adódóan a vakítás nem lehetséges, ezért bizonyos intézkedéseket kell tenni a nem vak torzítás csökkentése érdekében, például, hogy a vizsgálati személyzetet a lehető legnagyobb mértékben vakon tartsák, a megfigyelőket és a felmérést végző személyzetet nem tájékoztatták a vizsgálat tervéről. . A beavatkozás előtti és utáni elsődleges és másodlagos kimenetel méréséhez szükséges mintanagyságot mindkét csoportban a STATA 14.0 segítségével becsülték meg. Egy korábbi metaanalízis adatai alapján a szükséges mintanagyság becslései a hasmenés arányának 20%-os csökkenését feltételezték. A klaszteren belüli korrelációs együtthatót (ICC) alacsonyra, 0,04-re állítottuk be, és a klaszterméretek (az alanyok száma egy klaszterben, m) várhatóan 18 lesz. A minta méretét megszoroztuk egy 1,68-as tervezési hatással, amelyet a DE=1+ICC (m-1) alkalmazásával számítottunk ki, hogy alkalmazkodjunk a klaszterezési hatáshoz. A mintát tovább korrigáltuk az egy éven át tartó követési potenciális 20%-os veszteséghez, így csoportonként 180-as mintára volt szükség. Ezért a jelen tanulmány becslése szerint összesen 20 klaszter, amelyben 358 háztartás él 6-59 hónapos gyermekkel, 80%-os ereje lenne a hasmenés arányának 20%-os csökkenésének 5%-os szignifikanciaszinten történő kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jemen
      • Sanaa, Jemen, +967
        • Sanaa University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy 6 és 59 hónap közötti gyermek
  • A család azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban otthon marad
  • Írásbeli hozzájárulás a családfőtől

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek krónikus betegségben szenved, vagy súlyosan alultáplált.
  • Család, amely egy év előtt elhagyhatja a házát.
  • Háztartás, amelyben a ház ura megtagadja a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: intervenciós csoport
tíz klaszter (falu) részesült egészségfejlesztési tevékenységben a hat hónapos beavatkozások során
Viselkedési: egészségfejlesztés
A beavatkozó karban lévő anyáknak a víz, a higiénia, a higiénia és a gyermekétkeztetés egészségfejlesztése, valamint a higiéniai készletek kerültek kiszállításra.
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
10 klaszter (falu) nem részesült beavatkozásban a beavatkozási időszakban, és a vizsgálat végére az elsődleges és másodlagos kimenetelek változásának mérésére a beavatkozási csoporttal összehasonlítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hasmenés prevalenciájában az öt év alatti gyermekek körében
Időkeret: 6 hónapban
A hat hónapos kísérlet végén minden intervenciós és kontrollcsoportba tartozó háztartást meglátogatnak képzett terepmunkások, hogy anyáktól vagy gondozóktól morbiditási adatokat gyűjtsenek a gyermekkori hasmenés jeleinek és tüneteinek napi előfordulásáról. A hasmenés esetdefiníciója 3 vagy több laza vagy vizes széklet volt az adatgyűjtést megelőző 24 órás időszakban.
6 hónapban
az akut légúti fertőzések prevalenciájának változása az öt év alatti gyermekek körében
Időkeret: 6 hónapban
A hat hónapos próba végén minden intervenciós és kontrollcsoportba tartozó háztartást felkeresnek képzett terepmunkások, hogy anyáktól vagy gondozóktól morbiditási adatokat gyűjtsenek a gyermekek akut légúti fertőzésének jeleiről és tüneteiről. Az akut légúti fertőzés esetmeghatározása a köhögés vagy a légzési nehézség egy gyermeknél, akinek megnövekedett légzésszáma volt, két egymást követő mérés során az adatgyűjtést megelőző 2 hetes időszakban.
6 hónapban
Az életkor szerinti súly szerinti z-pontszám (WAZ) változása 6 és 59 hónap közötti gyermekek körében
Időkeret: 6 hónapban
A nyomozók a WHO 2006-os növekedési referenciaértékét használták a WAZ pontszám kiszámításához. A gyermeket akkor tekintették alulsúlyosnak, ha a gyermek súlya a Z életkorban elérte a WHO medián növekedési standardjának 2-ét.
6 hónapban
A súly-magasság z-pontszám (WHZ) változása 6-59 hónapos gyermekeknél
Időkeret: 6 hónapban
A nyomozók a 2006-os WHO növekedési referenciát használták a WHZ pontszám kiszámításához. A gyermek akkor tekinthető pazarlónak, ha a gyermek súlya a Z-magassághoz képest a WHO medián növekedési standardjának 2-e alatt van.
6 hónapban
Az életkorhoz viszonyított z-pontszám (HAZ) változása a 6-59 hónapos gyermekek körében
Időkeret: 6. hónapban
A nyomozók a 2006-os WHO növekedési referenciát használták a HAZ pontszám kiszámításához. A gyermek akkor tekinthető csökevényesnek, ha a gyermek magassága a Z életkorhoz képest a WHO medián növekedési standardjainak 2-e alatt van.
6. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyák higiéniával, vízzel és higiéniával, valamint a gyermekétkeztetéssel kapcsolatos ismereteinek változásának értékelése.
Időkeret: 6 hónapban
Azon anyák aránya, akik jobban ismerik a vizet, a higiéniát és a higiéniát, valamint a gyermekétkeztetést. Szemtől szembeni interjúkat készítenek anyákkal vagy gondozónőkkel, hogy felmérjék az anyák vízzel, higiéniával és higiéniával, valamint a gyermekétkeztetéssel kapcsolatos ismereteinek szintjét.
6 hónapban
az anyák higiéniájának, vízellátásának és higiéniájának, valamint a gyermeketetési szokásoknak a megváltozása.
Időkeret: 6 hónapban
A javított vízzel rendelkező háztartások aránya ; a gyakorló háztartások aránya. A vízkezelési gyakorlatok, a higiéniai és higiéniai gyakorlatok, valamint a gyermekétkeztetési gyakorlatok meghatározásához megfigyelési ellenőrző listát készítenek, szappanos kézmosást végeznek az öt kritikus időpontban (evés előtt, mosdóhasználat után, a gyermek etetése előtt, főzés előtt és a gyermek takarítása után). ürülék); a gyermekek ürülékét továbbfejlesztett mosdóba dobó háztartások aránya; a jó gyermekétkeztetési gyakorlattal rendelkező anyák aránya.
6 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sana'a University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdulwahed A Alserouri, Professor, Sanaa University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. április 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202016000191-85

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

amint elkészülnek az eredmények, eldöntjük, kivel és hogyan oszthatjuk meg az adatokat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a egészségfejlesztés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel