Intervention de promotion de la santé pour réduire la morbidité infantile (intervention)
20 janvier 2019 mis à jour par: Mansour Abdu Salah Al-taj, Sana'a University
Impact des interventions de promotion de la santé sur le changement du comportement de la mère et l'amélioration de la santé des enfants dans le district de Hufash - Al-Mahweet, Yémen
Bien que l'eau, l'assainissement et l'hygiène au niveau des ménages aient fait l'objet d'études approfondies, il s'agit de la première étude approfondie à étudier l'impact de l'amélioration de l'eau, de l'assainissement, de l'hygiène et de la nutrition au niveau des ménages sur la santé des enfants au Yémen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée dans le district de Hufash, dans la province d'Al-Mahweet, qui est située au sud-ouest de la capitale Sanaa et s'étend sur environ (113) kilomètres de celle-ci.
L'étude visait à mettre en évidence le rôle clé des interventions communautaires dans la réduction de la morbidité et de la mortalité infantiles dans les zones rurales du Yémen. , la vaccination des enfants de moins de cinq ans lors de l'inscription sur une période d'étude de six mois.
En raison de la nature de l'étude, la mise en aveugle n'est pas possible, donc certaines mesures seraient prises pour réduire le biais non aveugle, comme, pour garder le personnel de l'étude en aveugle autant que possible, les observateurs et le personnel de l'enquête n'ont pas été informés de la conception de l'étude. .
La taille de l'échantillon requise pour mesurer les résultats primaires et secondaires avant et après l'intervention dans les deux groupes a été estimée à l'aide de STATA 14.0. Sur la base des données d'une méta-analyse précédente, les estimations de la taille de l'échantillon requise supposaient une réduction de 20 % de la proportion de diarrhée.
Le coefficient de corrélation intra-cluster (ICC) a été fixé à 0,04 et la taille des clusters (nombre de sujets dans un cluster, m) devait être de 18.
La taille de l'échantillon a été multipliée par un effet de conception de 1,68, calculé en utilisant DE = 1 + ICC (m-1), pour tenir compte de l'effet de regroupement.
L'échantillon a ensuite été ajusté pour une perte de suivi potentielle de 20 % sur un an, nécessitant ainsi un échantillon de 180 personnes par groupe.
Par conséquent, la présente étude a estimé qu'un total de 20 grappes habitées par 358 ménages avec un enfant âgé de 6 à 59 mois auraient une puissance de 80 % pour détecter la réduction de 20 % de la proportion de diarrhées à un niveau de signification de 5 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sanaa, Yémen, +967
- Sanaa University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 4 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un enfant âgé de 6 à 59 mois
- Planification familiale de rester dans leur maison pendant les 12 prochains mois
- Consentement écrit recueilli auprès du chef de ménage
Critère d'exclusion:
- L'enfant avait des maladies chroniques ou souffrait de malnutrition sévère.
- Famille qui pourrait quitter sa maison avant un an.
- Ménage auquel le maître de maison refuse de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'intervention
dix clusters (villages) ont bénéficié d'activités de promotion de la santé pendant six mois d'interventions
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la promotion de la santé sur l'eau, l'assainissement et l'hygiène et l'alimentation des enfants ainsi que des kits d'hygiène ont été livrés aux mères dans le bras d'intervention
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
10 clusters (villages) n'ont pas reçu d'intervention pendant la période d'intervention et d'ici la fin de l'étude, ils seront comparés au groupe d'intervention pour mesurer le changement dans les résultats primaires et secondaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la prévalence de la diarrhée chez les enfants de moins de cinq ans
Délai: au mois 6
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À la fin de l'essai de six mois, chaque ménage des groupes d'intervention et de contrôle reçoit la visite d'agents de terrain formés pour recueillir des données sur la morbidité auprès des mères ou des gardiens concernant l'apparition quotidienne de signes et de symptômes de diarrhée infantile.
La définition de cas de diarrhée était d'au moins 3 selles molles ou liquides sur une période de 24 heures avant la collocation des données.
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au mois 6
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évolution de la prévalence des infections respiratoires aiguës chez les enfants de moins de cinq ans
Délai: au mois 6
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À la fin de l'essai de six mois, chaque ménage des groupes d'intervention et de contrôle reçoit la visite d'agents de terrain formés pour recueillir des données de morbidité auprès des mères ou des gardiennes concernant les signes et les symptômes de l'infection respiratoire aiguë chez l'enfant.
La définition de cas d'infection respiratoire aiguë était la toux ou les difficultés respiratoires d'un enfant présentant une fréquence respiratoire élevée lors de deux mesures consécutives sur une période de 2 semaines avant la collecte des données.
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au mois 6
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Changement du score z du poids pour l'âge (WAZ) chez les enfants âgés de 6 à 59 mois
Délai: au mois 6
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Les enquêteurs ont utilisé la référence de croissance 2006 de l'OMS pour calculer le score WAZ.
L'enfant a été considéré comme ayant un poids insuffisant lorsque le poids de l'enfant pour l'âge Z est inférieur à - 2 des normes de croissance médianes de l'OMS
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au mois 6
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Changement du score z du poids pour la taille (WHZ) chez les enfants âgés de 6 à 59 mois
Délai: au mois 6
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Les enquêteurs ont utilisé la référence de croissance 2006 de l'OMS pour calculer le score WHZ.
L'enfant était considéré comme émacié lorsque le score Z du poids pour la taille de l'enfant était inférieur à - 2 des normes de croissance médianes de l'OMS
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au mois 6
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Changement du score z taille-pour-âge (HAZ) chez les enfants âgés de 6 à 59 mois
Délai: au mois6
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Les enquêteurs ont utilisé la référence de croissance 2006 de l'OMS pour calculer le score HAZ.
L'enfant a été considéré comme présentant un retard de croissance lorsque la taille de l'enfant pour l'âge Z est inférieure à - 2 des normes de croissance médianes de l'OMS
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au mois6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'évolution des connaissances des mères sur l'hygiène, l'eau et l'assainissement ainsi que sur l'alimentation des enfants.
Délai: au mois 6
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Proportion de mères ayant des connaissances améliorées concernant l'eau, l'assainissement et l'hygiène ainsi que l'alimentation des enfants.
Des entretiens en face à face sont menés avec les mères ou les dispensateurs de soins pour mesurer le niveau de connaissances des mères sur l'eau, l'assainissement et l'hygiène ainsi que sur l'alimentation des enfants.
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au mois 6
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changement dans l'hygiène maternelle, l'eau et l'assainissement ainsi que les comportements alimentaires des enfants.
Délai: au mois 6
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Proportion de ménages disposant d'une eau améliorée ; proportion de ménages pratiquant.
Pour déterminer les pratiques de traitement de l'eau, les pratiques d'hygiène et d'assainissement et les pratiques d'alimentation des enfants, une liste de contrôle d'observation est effectuée. excréments); proportion de ménages éliminant les matières fécales des enfants dans des latrines améliorées ; proportion de mères ayant de bonnes pratiques d'alimentation des enfants.
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au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdulwahed A Alserouri, Professor, Sanaa University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 avril 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
20 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202016000191-85
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
une fois les résultats prêts, nous déciderons avec qui et comment partager les données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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