- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03813485
Elektromyografian erot kuivaneulauksen välillä tonic- tai faasisissa luustolihaskuituissa.
Elektromyografian erot kuivan neulauksen välillä piilevässä myofaskiaalisessa triggerpisteessä trapeziuksen tonic- tai faasisissa luustolihaskuituissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useissa tutkimuksissa on jo havaittu häiriintynyttä pintaelektromografiaaktiivisuutta myalgisessa lihaskudoksessa ja myofaskiaalisten triggerpisteiden läheisyydessä, mutta tutkimuksia tämän kuitutyypin kuivaneulauksen vaikutuksesta näihin EMG-toiminnan häiriöihin on vähän.
Ylemmän puolisuunnikkaan pinnan elektromyografia liittyy lihasten tonisoivaan toimintahäiriöön, esimerkiksi lihaskontraktuuriin; ja puolisuunnikkaan alempi kuitu liittyy lihasten surkastumiseen.
Kuivaneulaus on tehokas menetelmä myofaskiaalisten triggerpisteiden hoitoon kivun välittömään vähentämiseen. Latentista myofaskiaalista laukaisupisteestä ja motorisesta aktiivisuudesta on tehty joitain tutkimuksia, mutta emme tiedä yhtään tutkimusta kuivaneulauksen vaikutuksesta erotuskuituihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pozuelo De Alarcón
-
Madrid, Pozuelo De Alarcón, Espanja, 28223
- Rekrytointi
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Sancjez, PhD
- Sähköposti: s.sjorge.prof@ufv.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Piilevä myofaskiaalinen laukaisupiste ylemmän/alemman trapeziuksen oireettomissa koehenkilöissä
Poissulkemiskriteerit:
- niska- tai hartiakipu tällä hetkellä tai 6 kuukautta sitten. piiskareuma edellinen selkärangan tai olkapääleikkaus raskauden diagnoosi radikulopatia tai myelopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kuivaneulaus ylemmässä trapetsissa
Potilaat saavat kuivaneulauksen latenttiin myofaskiaaliseen triggerpisteeseen ylemmässä trapetsissa.
Neula tunkeutui kireän nauhan lihaskuituihin ja sitä liikutettiin ylös ja alas ("fast in, fast out") eri suuntiin tarkoituksena saada aikaan LTR:t.
|
Seuraavat kriteerit vaaditaan, jotta potilaalla olisi piileviä TrP:itä: ylemmässä puolisuunnikkaan lihaksessa on havaittavissa oleva kireä nauha, yliherkkä kohta kireässä nauhassa, tunnusteltavissa oleva tai näkyvä paikallinen nykiminen katkaisevassa tunnustelussa ja ei viitatun kivun tuttu lisääntyminen herkän kohdan tunnustelun avulla. Kuivaneulaus suoritetaan kiinteillä filiformisilla neuloilla (0,30x30 mm), nämä neulat ovat steriilejä ja erikseen pakattu. Neuloja ei käytetä uudelleen, ja ne laitetaan heti käytön jälkeen neulasäiliöön. Potilaat saavat kuivaneulauksen latentissa myofascial trigger pointissa (LTR:t) ylemmässä trapetsissa. Neula tunkeutuu kireän nauhan lihaskuituihin ja sitä liikutettiin ylös- ja alaspäin ("fast in, fast out") eri suuntiin LTR:ien aikaansaamiseksi. |
|
KOKEELLISTA: Kuivaneulaus alemmassa trapetsissa
Potilaat saavat kuivaneulauksen latenttiin myofaskiaaliseen triggerpisteeseen alemmassa trapeziuksessa.
Neula tunkeutui kireän nauhan lihaskuituihin ja sitä liikutettiin ylös ja alas ("fast in, fast out") eri suuntiin tarkoituksena saada aikaan LTR:t.
|
Seuraavat kriteerit vaaditaan, jotta potilaalla olisi piileviä TrP:itä: alemmassa puolisuunnikkaan lihaksessa on havaittavissa oleva kireä nauha, yliherkkä kohta kireässä nauhassa, palpoitava tai näkyvä paikallinen nykiminen katkaisevassa tunnustelussa ja ei viitatun kivun tuttu lisääntyminen herkän kohdan tunnustelun avulla. Kuivaneulaus suoritetaan kiinteillä filiformeuloilla (0,30x30 mm), nämä neulat ovat steriilejä ja erikseen pakattu. Neuloja ei käytetä uudelleen, ja ne laitetaan heti käytön jälkeen neulasäiliöön. Potilaat saavat kuivaneulauksen latentissa myofascial trigger pointissa (LTR:t) alemmassa trapeziuksessa. Neula tunkeutuu kireän nauhan lihaskuituihin ja sitä liikutettiin ylös- ja alaspäin ("fast in, fast out") eri suuntiin LTR:ien aikaansaamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pinnan elektromyografiassa ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Neliön keskiarvot (RMS)
|
Lähtötilanne ja 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .