- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03813485
Elektromyografische verschillen tussen Dry Needling in tonische of fasische skeletspiervezels.
Elektromyografische verschillen tussen Dry Needling in latente myofasciale triggerpoints in tonische of fasische skeletspiervezels van trapezius
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende studies vonden al een verstoorde oppervlakte-elektromyografie-activiteit in myalgisch spierweefsel en in de buurt van myofasciale triggerpoints, maar studies over het effect van dry-needling in dit vezeltype op deze stoornissen in EMG-activiteit zijn schaars.
De oppervlakte-elektromyografie van de bovenste trapezius houdt verband met een tonische spierdisfunctie, bijvoorbeeld spiercontractuur; en de onderste vezel van trapezius is gerelateerd aan atrofie van de spier.
Dry-needling is een effectieve methode voor de behandeling van myofasciale triggerpoints voor directe pijnvermindering. Er zijn enkele onderzoeken naar latente myofasciale triggerpoints en motorische activiteit, maar we kennen geen onderzoek naar het effect van dry needling op de verschillende vezels.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pozuelo De Alarcón
-
Madrid, Pozuelo De Alarcón, Spanje, 28223
- Werving
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Contact:
- Sandra Sancjez, PhD
- E-mail: s.sjorge.prof@ufv.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid latent myofasciaal triggerpoint in de bovenste/onderste trapezius asymptomatische proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
- nek- of schouderpijn op dit moment of 6 maanden geleden. whiplash letsel eerdere operatie aan ruggengraat of schouder zwangerschap diagnose van radiculopathie of myelopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry-needling in bovenste trapezius
Patiënten krijgen dry-needling in latent myofasciaal triggerpoint in bovenste trapezius.
De naald werd in de spiervezels van de strakke band gepenetreerd en in verschillende richtingen omhoog en omlaag ("fast in, fast out") bewogen met als doel LTR's op te wekken
|
De volgende criteria zijn vereist voor een patiënt om latente TrP's te hebben: de aanwezigheid van een voelbare strakke band in de bovenste trapeziusspier, de aanwezigheid van een overgevoelige plek in de strakke band, een voelbare of zichtbare lokale spiertrekking bij snelle palpatie en een nee bekende reproductie van doorverwezen pijn veroorzaakt door palpatie van de gevoelige plek. Dry needling wordt uitgevoerd met stevige draadnaalden (0,30x30 mm), deze naalden zijn steriel en apart verpakt. Naalden worden niet hergebruikt en worden na gebruik direct in een naaldencontainer gedeponeerd. Patiënten krijgen dry-needling in latente myofasciale triggerpoints (LTR's) in de bovenste trapezius. De naald wordt in de spiervezels van de strakke band gepenetreerd en in verschillende richtingen omhoog en omlaag ("fast in, fast out") bewogen met als doel LTR's op te wekken |
|
EXPERIMENTEEL: Dry-needling in onderste trapezius
Patiënten krijgen dry-needling in latent myofasciaal triggerpoint in onderste trapezius.
De naald werd in de spiervezels van de strakke band gepenetreerd en in verschillende richtingen omhoog en omlaag ("fast in, fast out") bewogen met als doel LTR's op te wekken
|
De volgende criteria zijn vereist voor een patiënt om latente TrP's te hebben: de aanwezigheid van een voelbare strakke band in de onderste trapeziusspier, de aanwezigheid van een overgevoelige plek in de strakke band, een voelbare of zichtbare lokale spiertrekking bij snelle palpatie en een nee bekende reproductie van doorverwezen pijn veroorzaakt door palpatie van de gevoelige plek. Dry needling wordt uitgevoerd met stevige draadnaalden (0,30x 30 mm), deze naalden zijn steriel en apart verpakt. Naalden worden niet hergebruikt en worden na gebruik direct in een naaldencontainer gedeponeerd. Patiënten krijgen dry-needling in latente myofasciale triggerpoints (LTR's) in de onderste trapezius. De naald wordt in de spiervezels van de strakke band gepenetreerd en in verschillende richtingen omhoog en omlaag ("fast in, fast out") bewogen met als doel LTR's op te wekken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in oppervlakte-elektromyografie voor en na de ingreep.
Tijdsspanne: Baseline en 10 minuten na de interventie
|
Root mean square waarden (RMS)
|
Baseline en 10 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .