- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03813485
Электромиографические различия между сухими иглами в тонических и фазовых волокнах скелетных мышц.
Электромиографические различия между сухими иглами в латентной миофасциальной триггерной точке в тонических или фазовых волокнах скелетных мышц трапециевидной мышцы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несколько исследований уже обнаружили нарушение поверхностной электромиографической активности в миалгической мышечной ткани и вблизи миофасциальных триггерных точек, однако исследований о влиянии сухих игл на этот тип волокон на эти нарушения активности ЭМГ немного.
Поверхностная электромиография верхней трапециевидной мышцы связана с тонической мышечной дисфункцией, например мышечной контрактурой; а нижняя трапециевидная мышца связана с атрофией мышцы.
Сухие иглы — эффективный метод лечения миофасциальных триггерных точек для немедленного уменьшения боли. Есть некоторые исследования о латентной миофасциальной триггерной точке и двигательной активности, но мы не знаем ни одного исследования о влиянии сухого иглоукалывания на различные волокна.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pozuelo De Alarcón
-
Madrid, Pozuelo De Alarcón, Испания, 28223
- Рекрутинг
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Контакт:
- Sandra Sancjez, PhD
- Электронная почта: s.sjorge.prof@ufv.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие латентной миофасциальной триггерной точки в верхней/нижней трапециевидной мышце у бессимптомных субъектов
Критерий исключения:
- боль в шее или плече в данный момент или 6 месяцев назад. хлыстовая травма предшествующая операция на позвоночнике или плече беременность диагноз радикулопатии или миелопатии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сухие иглы в верхней части трапеции
Пациентам вводят сухие иглы в латентную миофасциальную триггерную точку в верхней части трапециевидной мышцы.
Игла проникала в мышечные волокна натянутого тяжа и двигалась вверх и вниз («быстро внутрь, быстро наружу») в разных направлениях с целью вызвать LTR.
|
Для наличия у пациента латентных ТрП необходимы следующие критерии: наличие пальпируемого тугого тяжа в верхней части трапециевидной мышцы, наличие гиперчувствительного пятна в тугом тяже, пальпируемое или видимое локальное подергивание при щелкающей пальпации, отсутствие знакомое воспроизведение отраженной боли, возникающей при пальпации чувствительного участка. Сухое иглоукалывание проводят цельными нитевидными иглами (0,30х30 мм), эти иглы стерильны и упакованы отдельно. Иглы не используются повторно и сразу после использования помещаются в контейнер для игл. Пациенты получают сухие иглы в латентной миофасциальной триггерной точке (LTRs) в верхней части трапеции. Игла проникала в мышечные волокна натянутого тяжа и двигалась вверх и вниз («быстро внутрь, быстро наружу») в разных направлениях с целью вызвать LTR. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сухие иглы в нижней части трапеции
Пациентам вводят сухие иглы в латентную миофасциальную триггерную точку в нижней части трапециевидной мышцы.
Игла проникала в мышечные волокна натянутого тяжа и двигалась вверх и вниз («быстро внутрь, быстро наружу») в разных направлениях с целью вызвать LTR.
|
Для выявления у пациента латентных ТрП необходимы следующие критерии: наличие пальпируемого тугого тяжа в нижней части трапециевидной мышцы, наличие гиперчувствительного участка в тяжещем тяже, пальпируемое или видимое локальное подергивание при щелкающей пальпации, отсутствие знакомое воспроизведение отраженной боли, возникающей при пальпации чувствительного участка. Сухое иглоукалывание проводят цельными нитевидными иглами (0,30х30 мм), эти иглы стерильны и упакованы отдельно. Иглы не используются повторно и сразу после использования помещаются в контейнер для игл. Пациенты получают сухие иглы в латентной миофасциальной триггерной точке (LTRs) в нижней части трапеции. Игла проникала в мышечные волокна натянутого тяжа и двигалась вверх и вниз («быстро внутрь, быстро наружу») в разных направлениях с целью вызвать LTR. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения поверхности электромиографические до и после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 минут после вмешательства
|
Среднеквадратичные значения (RMS)
|
Исходный уровень и через 10 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .