- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03813485
Elektromyografiske forskjeller mellom tørr nåling i toniske eller fasiske skjelettmuskelfibre.
Elektromyografiske forskjeller mellom tørr nåling i latent myofascial triggerpunkt i toniske eller fasiske skjelettmuskelfibre i Trapezius
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere studier har allerede funnet en forstyrret overflateelektromyografiaktivitet i myalgisk muskelvev og i nærheten av myofascial triggerpunkter, men studier om effekten av dry needling i denne fibertypen på disse forstyrrelsene i EMG-aktivitet er knappe.
Overflateelektromyografien til øvre trapezius er relatert til en tonisk muskeldysfunksjon, for eksempel muskelkontraktur; og den nedre fiberen til trapezius er relatert til atrofimuskel.
Dry needling er en effektiv metode for behandling av myofascial triggerpunkter for umiddelbar reduksjon av smerte. Det er noen studier om latent myofascial triggerpunkt og motorisk aktivitet, men vi kjenner ingen forskning om effekten av dry needling i forskjellsfibrene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pozuelo De Alarcón
-
Madrid, Pozuelo De Alarcón, Spania, 28223
- Rekruttering
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Ta kontakt med:
- Sandra Sancjez, PhD
- E-post: s.sjorge.prof@ufv.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse latent myofascial triggerpunkt i øvre/nedre trapezius asymptomatiske individer
Ekskluderingskriterier:
- nakke- eller skuldersmerter for øyeblikket eller for 6 måneder siden. nakkeslengskade tidligere ryggrads- eller skulderoperasjon graviditet diagnose av radikulopati eller myelopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry needling i øvre trapezius
Pasienter får dry needling i latent myofascial triggerpunkt i øvre trapezius.
Nålen ble penetrert inn i muskelfibrene i det stramme båndet og ble flyttet oppover og nedover ("raskt inn, raskt ut") i forskjellige retninger med sikte på å fremkalle LTR-er
|
Følgende kriterier kreves for at en pasient skal ha latente TrPs: tilstedeværelsen av et palpabelt stramt bånd i den øvre trapezius-muskelen, tilstedeværelsen av et overfølsomt punkt i det stramme båndet, en palpabel eller synlig lokal rykning ved snappende palpasjon, og et nei kjent gjengivelse av referert smerte fremkalt ved palpasjon av det sensitive stedet. Tørrnåling utføres med solide filiforme nåler (0,30x30 mm), disse nålene er sterile og separat pakket. Nåler gjenbrukes ikke og legges umiddelbart i en nålebeholder etter bruk. Pasienter får dry needling i latent myofascial triggerpunkt (LTR) i øvre trapezius. Nålen penetreres inn i muskelfibrene i det stramme båndet og ble flyttet oppover og nedover ("raskt inn, raskt ut") i forskjellige retninger med sikte på å fremkalle LTR-er |
|
EKSPERIMENTELL: Dry needling i nedre trapezius
Pasienter får dry needling i latent myofascial triggerpunkt i nedre trapezius.
Nålen ble penetrert inn i muskelfibrene i det stramme båndet og ble flyttet oppover og nedover ("raskt inn, raskt ut") i forskjellige retninger med sikte på å fremkalle LTR-er
|
Følgende kriterier kreves for at en pasient skal ha latente TrPs: tilstedeværelsen av et palpabelt stramt bånd i den nedre trapezius-muskelen, tilstedeværelsen av et overfølsomt punkt i det stramme båndet, en palpabel eller synlig lokal rykning ved snapping palpasjon, og en nei kjent gjengivelse av referert smerte fremkalt ved palpasjon av det sensitive stedet. Tørrnåling utføres med solide filiforme nåler (0,30x 30 mm), disse nålene er sterile og separat pakket. Nåler gjenbrukes ikke og legges umiddelbart i en nålebeholder etter bruk. Pasienter får dry needling i latent myofascial triggerpunkt (LTR) i nedre trapezius. Nålen penetreres inn i muskelfibrene i det stramme båndet og ble flyttet oppover og nedover ("raskt inn, raskt ut") i forskjellige retninger med sikte på å fremkalle LTR-er |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i overflateelektromyografiske før og etter intervensjonen.
Tidsramme: Baseline og 10 minutter etter intervensjonen
|
Root mean square values (RMS)
|
Baseline og 10 minutter etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .