- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03813485
Elektromyografické rozdíly mezi suchým vpichováním tonických nebo fázických kosterních svalových vláken.
Elektromyografické rozdíly mezi suchým jehlováním v latentním myofasciálním spouštěcím bodě u tonických nebo fázových kosterních svalových vláken trapézu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Několik studií již zjistilo narušenou povrchovou elektromyografickou aktivitu v myalgické svalové tkáni a v blízkosti myofasciálních spouštěcích bodů, avšak studie o vlivu suchého jehlování u tohoto typu vláken na tyto poruchy v EMG aktivitě jsou vzácné.
Povrchová elektromyografie horního trapézu souvisí s tonickou svalovou dysfunkcí, např. svalovou kontrakturou; a spodní vlákno trapézu souvisí s atrofickým svalem.
Suchá jehla je účinná metoda pro léčbu myofasciálních spouštěcích bodů pro okamžité snížení bolesti. Existuje několik studií o latentním myofasciálním spouštěcím bodu a motorické aktivitě, ale neznáme žádný výzkum o vlivu suchého jehlování na rozdílná vlákna.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sandra Sánchez Jorge, Pt, PhD
- Telefonní číslo: +34 91 7091887
- E-mail: s.sjorge.prof@ufv.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jaime Salom Moreno, Pt, PhD
- Telefonní číslo: +34 91 7091905
- E-mail: jaime.salom@ufv.es
Studijní místa
-
-
Pozuelo De Alarcón
-
Madrid, Pozuelo De Alarcón, Španělsko, 28223
- Nábor
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Kontakt:
- Sandra Sancjez, PhD
- E-mail: s.sjorge.prof@ufv.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost latentního myofasciálního spouštěcího bodu u asymptomatických subjektů horního/dolního trapézu
Kritéria vyloučení:
- bolest krku nebo ramen v současnosti nebo před 6 měsíci. poranění krční páteře předchozí operace páteře nebo ramene těhotenství diagnóza radikulopatie nebo myelopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Suché vpichování v horním trapézu
Pacienti dostávají suché jehlování v latentním myofasciálním spouštěcím bodě v horním trapézu.
Jehla pronikla do svalových vláken napjatého pruhu a pohybovala se nahoru a dolů („rychle dovnitř, rychle ven“) v různých směrech s cílem vyvolat LTR.
|
Aby pacient měl latentní TrPs, jsou vyžadována následující kritéria: přítomnost hmatného napjatého pruhu v horním trapézovém svalu, přítomnost hypersenzitivního bodu v napnutém pruhu, hmatatelné nebo viditelné místní záškuby při trhavé palpaci a ne známá reprodukce odkazované bolesti vyvolané palpací citlivého místa. Suché vpichování se provádí pevnými nitkovými jehlami (0,30x30 mm), tyto jehly jsou sterilní a samostatně balené. Jehly se znovu nepoužívají a po použití se ihned ukládají do nádobky na jehly. Pacienti dostávají suché vpichování do latentního myofasciálního spouštěcího bodu (LTR) v horním trapézu. Jehla proniká do svalových vláken napjatého pásu a pohybuje se nahoru a dolů ("rychle dovnitř, rychle ven") v různých směrech s cílem vyvolat LTR |
EXPERIMENTÁLNÍ: Suché vpichování v dolním trapézu
Pacienti dostávají suché jehlování v latentním myofasciálním spouštěcím bodě v dolním trapézu.
Jehla pronikla do svalových vláken napjatého pruhu a pohybovala se nahoru a dolů („rychle dovnitř, rychle ven“) v různých směrech s cílem vyvolat LTR.
|
Aby měl pacient latentní TrPs, jsou vyžadována následující kritéria: přítomnost hmatného napjatého pruhu v dolním trapézovém svalu, přítomnost hypersenzitivního bodu v napjatém pruhu, hmatatelné nebo viditelné místní záškuby při trhavé palpaci a ne známá reprodukce odkazované bolesti vyvolané palpací citlivého místa. Suché vpichování se provádí pevnými nitkovými jehlami (0,30x30 mm), tyto jehly jsou sterilní a samostatně balené. Jehly se znovu nepoužívají a po použití se ihned ukládají do nádobky na jehly. Pacienti dostávají suché jehlování v latentním myofasciálním spouštěcím bodě (LTR) v dolním trapézu. Jehla proniká do svalových vláken napjatého pásu a pohybuje se nahoru a dolů ("rychle dovnitř, rychle ven") v různých směrech s cílem vyvolat LTR |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny povrchové elektromyografie před a po intervenci.
Časové okno: Základní linie a 10 minut po intervenci
|
Odmocniny (RMS)
|
Základní linie a 10 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Klinické studie na Suché vpichování v horním trapézu
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko